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產(chǎn)品認(rèn)證培訓(xùn)教材-wenkub

2023-04-21 01:17:24 本頁面
 

【正文】 l Journal)上,并指明與其相對應(yīng)的新方法指令。在這個(gè)過程中要編寫技術(shù)文件,文件中包括危險(xiǎn)評估、試驗(yàn)結(jié)果、產(chǎn)品圖紙、運(yùn)作、說明書及合格聲明,說明產(chǎn)品所遵循的指令或標(biāo)準(zhǔn),一旦完成上述工作和審核工作后,可給產(chǎn)品加貼“CE”標(biāo)志。 如何獲得CE標(biāo)志歐盟理事會(huì)于1985年批準(zhǔn)的《新方法》決議要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。理事會(huì)93/465/EEC《關(guān)于合格評定各階段程序及加貼和使用旨在用于技術(shù)協(xié)調(diào)指令的“CE”合格標(biāo)志的規(guī)則》中,提出了技術(shù)協(xié)調(diào)指令中采用合格評定的指導(dǎo)方針,即合格評定的目標(biāo)應(yīng)使政府當(dāng)局確保投放市場的產(chǎn)品符合指令的基本要求,特別是符合用戶及消費(fèi)者的衛(wèi)生和安全要求。通常情況下,合格評定程序在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段發(fā)揮作用,有的模式只涉及生產(chǎn)階段,有的模式涉及到設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段兩個(gè)階段,其目的就是要求制造商采取一切必要的措施保證其產(chǎn)品合格。所有新產(chǎn)品投放市場前必須加貼“CE”標(biāo)志(不管產(chǎn)品是由成員國生產(chǎn)的,還是由其他國家生產(chǎn)的)。   原則上講,為確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令的所有要求,必須在完成所有合格評定程序后方可在產(chǎn)品上加貼“CE”標(biāo)志。   “CE ”標(biāo)志表明產(chǎn)品符合指令中所涉及的最基本的公眾利益,因此可被視為傳遞給成員國當(dāng)局及相關(guān)團(tuán)體的基本信息,從而要求加貼在產(chǎn)品上的“CE”標(biāo)志必須是在顯著位置,并且清晰可辯,不易涂抹。有時(shí)可能不止一個(gè)指定機(jī)構(gòu)參與生產(chǎn)階段的合格評定工作,這時(shí)可能有不止一個(gè)適用指令,在這種情況下,“CE”標(biāo)志之后會(huì)有幾個(gè)編號(hào)。制造廠商或授權(quán)代理商、進(jìn)囗商名稱、商標(biāo)及地址。產(chǎn)品上可加貼其他標(biāo)志,但必須滿足下列條件:      它是一個(gè)獨(dú)立的、非營利的、為公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。   UL始建于1894年,初始階段UL主在靠防火保險(xiǎn)部門提供資金維持動(dòng)作,直到1916年,UL才完全自立。UL標(biāo)志分類UL標(biāo)志是美國以及北美地區(qū)公認(rèn)的安全認(rèn)證標(biāo)志,貼有這種標(biāo)志的產(chǎn)品,就等于獲得了安全質(zhì)量信譽(yù)卡,其信譽(yù)程度已被廣大消費(fèi)者所接受。 類別名稱標(biāo)志說明列名在任何最終產(chǎn)品中使用UL認(rèn)證的組件并不意味著該產(chǎn)品本身是UL列名的產(chǎn)品。   1) 列名(LISTED):一般來講,列名僅適用于完整的產(chǎn)品以及有資格人員在現(xiàn)場進(jìn)行替換或安裝的各種器件和裝置,屬于UL列名服務(wù)的各種產(chǎn)品包括:家用電器,醫(yī)療設(shè)備、計(jì)算機(jī)、商業(yè)設(shè)備以及在建筑物中作用的各類電器產(chǎn)品,如配電系統(tǒng)、保險(xiǎn)絲、電線、開關(guān)和其它電氣構(gòu)件等。認(rèn)可產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)上并不完整,或者在用途上有一定的限制以保證達(dá)到預(yù)期的安全性能。   3) 分級(Classification):分級服務(wù)僅對產(chǎn)品的特定危害進(jìn)行評價(jià),或?qū)?zhí)行UL標(biāo)準(zhǔn)以外的其它標(biāo)準(zhǔn)(包括國際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),如IEC和ISO標(biāo)準(zhǔn)等)的產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)。某些產(chǎn)品的分級服務(wù)和列名服務(wù)相同,但一般只是對產(chǎn)品的某一方面或若干方面進(jìn)行評價(jià),如在美國,醫(yī)用X射線診斷儀這類設(shè)備要全國遵守美國法律和有關(guān)輻射發(fā)射及束流精度的規(guī)定,但因?yàn)閁L只把X射線作為分級產(chǎn)品,所以只評價(jià)它的機(jī)械性能、電氣性能和其它的非輻射性能這些方面。   6) 體系認(rèn)證服務(wù):作為國際認(rèn)可委員會(huì)的成員之一,UL廣泛涉足ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證,ISO14000環(huán)境保護(hù)認(rèn)證,QS9000汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和AS9000飛機(jī)行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證服務(wù)。   GS標(biāo)志表示該產(chǎn)品的使用安全性已經(jīng)通過公信力的獨(dú)立機(jī)構(gòu)的測試。而且滿足GS認(rèn)證的同時(shí),產(chǎn)品也會(huì)滿足歐共體的CE標(biāo)志的要求。所以, 獲得GS標(biāo)志后, TUV會(huì)例外免費(fèi)頒發(fā)該產(chǎn)品LVD的 CE證 明 (COC), TUVRheinland。自愿認(rèn)證 nonpulsory 由經(jīng)德國政府授權(quán)之獨(dú)立之第三方進(jìn)行檢測并無須年費(fèi) 工廠對產(chǎn)品符合性的自我宣告,公信力及市場接受程度低 怎樣才能取得GS認(rèn)證證書(1)首次會(huì)議:通過首次會(huì)議,檢測機(jī)構(gòu)將或代理機(jī)構(gòu)向申請者的產(chǎn)品工程師解釋認(rèn)證的具體程序以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并提供將遞交要求的文件表格。(5)工廠檢查:GS認(rèn)證要求對生產(chǎn)的場所進(jìn)行與安全相關(guān)的程序檢查。*  體育運(yùn)動(dòng)用品。*  其它與安全有關(guān)的產(chǎn)品如自行車、頭盔、爬梯、家具等。   CB體系基于國際IEC標(biāo)準(zhǔn)。 歷史 最初,CB體系是由CEE(前歐洲“電氣設(shè)備合格測試國家委員會(huì)”)發(fā)起的,并于1985年并入IEC。CB體系的縮寫名稱意思是“Certification Bodies39。一個(gè)NCB按其資格可以分為認(rèn)可NCB或者發(fā)證/認(rèn)可NCB。   發(fā)證/認(rèn)可NCB   發(fā)證NCB除了行使認(rèn)可NCB的職能外,有權(quán)在其登記的標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)頒發(fā)CB測試證書。CB實(shí)驗(yàn)室可以在CB體系中與不同的NCB聯(lián)合,但是當(dāng)它與多個(gè)NCB合作時(shí),對于某個(gè)確定的產(chǎn)品類別(例如OFF)的測試,只能與一個(gè)NCB合作進(jìn)行。   目前電磁兼容性(EMC)沒有納入CB體系,除非所使用的IEC標(biāo)準(zhǔn)特別要求。申請CB證書 ,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):  1) CB測試證書的申請可以由申請人提交給任一覆蓋該產(chǎn)品范圍的“發(fā)證/認(rèn)可”NCB。這一費(fèi)用由受理CB測試證書申請的NCB收取,并將打入IECEE的賬戶內(nèi)?!鰣?bào)告提供要求的所有測試、測量、驗(yàn)證、檢查和評價(jià)的結(jié)果,這些結(jié)果應(yīng)清楚且無歧義。這些額外的測試作為附件附在CB測試報(bào)告后,通常得到其它認(rèn)可NCB的認(rèn)可。 ■   CMC的成員由來自成員國的代表組成,包括NCB代表、CMC執(zhí)行人員(主席、副主席、秘書和司庫),測試實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)(CTL)主席和秘書,IEC顧問委員會(huì)(例如ACOS)、安全顧問委員會(huì)的代表,IEC的秘書長。 IECEE 01 (IECEE的基本規(guī)則和程序) IECEE 02(CB體系的規(guī)則和程序) IECEE 01描述了IECEE的組織、成員資格、認(rèn)證管理委員會(huì)(CMC)、測試實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)(CTL)、申訴委員會(huì)、這些委員會(huì)及其官員的職能和責(zé)任,以及IECEE的全面管理。IECEE秘書處定期發(fā)布CB公報(bào)。 CB體系給制造商帶來的利益  CB體系可以給那些將產(chǎn)品出口到CB體系成員國的制造商帶來利益。所以這些基于CB測試證書和CB測試報(bào)告的認(rèn)證申請會(huì)比其他的認(rèn)證申請得到優(yōu)先處理,并減少申請周期和申請費(fèi)用。在許多國家, VDE 認(rèn)證標(biāo)志比本國的認(rèn)證標(biāo)志更加出名。   VDE 作為中立和獨(dú)立的機(jī)構(gòu),代表著 VDE 試驗(yàn)認(rèn)證體系。因?yàn)樗鼧?biāo)志著您的產(chǎn)品獲得了全球最權(quán)威機(jī)構(gòu)之一的認(rèn)可,意味著您的產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性上有著更強(qiáng)的國際競爭力。〓 3 正式申請表及結(jié)構(gòu)參數(shù)表 是申請 VDE 的重要文件,申請人可提供相關(guān)資料委托我司作翻譯填寫,經(jīng)申請人簽署后寄返 VDE 。樣品完成后必須按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行自測或送交國內(nèi)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室預(yù)測。待樣品修改完善后我司辦理重檢手續(xù),再次送樣,直至合格。若審查時(shí),檢查人員提出整改要求,我司協(xié)助制造廠盡快研討整改措施并迅速落實(shí)執(zhí)行直至復(fù)檢合格。   北歐四國是指挪威,瑞典,芬蘭,丹麥。其中,具有NEMKO標(biāo)志代表該產(chǎn)品經(jīng)過了挪威認(rèn)證的一系列安全測試,以確保產(chǎn)品能經(jīng)受住物理損耗、燃燒和電子沖擊。 FCC 通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。 根據(jù)美國聯(lián)邦通訊法規(guī)相關(guān)部分 (CFR 47 部分)中規(guī)定,凡進(jìn)入美國的電子類產(chǎn)品都需要進(jìn)行電磁兼容認(rèn)證(一些有關(guān)條款特別規(guī)定的產(chǎn)品除外),其中比較常見的認(rèn)證方式有三種: Certification 、 DoC 、 Verification 。   目前,美國已連續(xù)幾年成為我國第二大貿(mào)易伙伴,中美貿(mào)易額呈逐年上升趨勢,因此對美出口不容小覷。進(jìn)口商和海關(guān)代理人要申報(bào)每個(gè)無線電頻率裝置符合 FCC 標(biāo)準(zhǔn),即 FCC 許可證。在等待FCC批準(zhǔn)分發(fā)給申請人 Grantee Code 的同時(shí),申請人應(yīng)抓緊時(shí)間將設(shè)備進(jìn)行檢測。 FCC 受理 ID 申請的平均時(shí)間 為60 天。1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度在推動(dòng)國家各種技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序、打擊假冒偽劣行為、促進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益等方面,具有其它工作不可替代的作用和優(yōu)勢。尤其突出的是國產(chǎn)品和進(jìn)口品存在著對內(nèi)、對外兩套認(rèn)證管理體系。同時(shí),為完善和規(guī)范中國的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,解決政出多門、認(rèn)證行為與執(zhí)法行為不分離的問題,使之適應(yīng)我國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,更好地為經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展服務(wù)。 5.國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理體制是怎樣的?   國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)是國務(wù)院授權(quán)的負(fù)責(zé)全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作的機(jī)構(gòu),在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度建立和實(shí)施中的職能主要是:擬定、調(diào)整《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》并與國家質(zhì)檢總局共同對外發(fā)布;擬定和發(fā)布《目錄》內(nèi)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則;制定并發(fā)布認(rèn)證標(biāo)志,確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的要求;指定承擔(dān)認(rèn)證任務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu);指導(dǎo)地方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為的查處等。 7.新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有什么特點(diǎn)?   新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,具有以下的特點(diǎn):國家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志,規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。目錄涉及安全、EMC、環(huán)保要求,包括19大類,132種產(chǎn)品。自2003年5月1日起,所有《目錄》內(nèi)產(chǎn)品須獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書,并加施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,方可出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營性活動(dòng)中使用。原須獲老證書及老標(biāo)志的《目錄》的產(chǎn)品,2002年5月1日至2003年4月30日,須持CCEE、CCIB、CCC三種證書的一種;新申請認(rèn)證的產(chǎn)品,可按CCIB、CCEE的認(rèn)證規(guī)則認(rèn)證,也可按新規(guī)則。13.為什么說實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是與國際接軌的?   四個(gè)統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)了對國內(nèi)外企業(yè)一視同仁,遵循了WTO/TBT國民待遇原則。認(rèn)證費(fèi)用不會(huì)因?yàn)檎J(rèn)證申請人選擇了不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)而導(dǎo)致任何的差異。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證適用以下單一的認(rèn)證模式或者若干認(rèn)證模式的組合,具體包括:設(shè)計(jì)鑒定;型式試驗(yàn);制造現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查;市場抽樣檢測或者檢查;企業(yè)質(zhì)量保證體系審核;獲得認(rèn)證的后續(xù)跟蹤檢查等。 18.整機(jī)中所用的《目錄》內(nèi)的部件是否必須有CCC標(biāo)志?   答:若整機(jī)為《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品,對整機(jī)中所用的《目錄》內(nèi)的部件可以不單獨(dú)申請CCC認(rèn)證,但這些部件必須隨整機(jī)檢測。 1).經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立,并經(jīng)中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按與整機(jī)相同的認(rèn)證模式認(rèn)證出具的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證證書。 20. 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中列出的安全關(guān)鍵件,是否可單獨(dú)申請認(rèn)證?有哪些相關(guān)配套政策?   答:認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中列出的安全關(guān)鍵件有兩種情況:一種是屬強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的部件,這種情況下鼓勵(lì)部件單獨(dú)申請獲取CCC認(rèn)證,整機(jī)申請時(shí)可以免除該部件的檢測,但部件單獨(dú)進(jìn)口、銷售時(shí)必須單獨(dú)獲得認(rèn)證;另一種情況是不屬強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的部件,鼓勵(lì)獲得CNCA授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證,同樣整機(jī)申請時(shí)可以免除該部件的檢測。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指定具備能力的人員負(fù)責(zé)CB證書的認(rèn)可。   3)CB證書應(yīng)有效期內(nèi),具體的判斷如下: (1)附有相對應(yīng)的CB報(bào)告。 (5)CB證書和CB報(bào)告中出現(xiàn)“”(中華民國)字樣的不予認(rèn)可。 6).CB證書中的申請人與申請強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的申請人原則上應(yīng)一致。 、送樣及試驗(yàn) 答:1).申請單元的劃分原則上按CB證書覆蓋的型號(hào)劃分,但若劃分明顯不合理、與3C認(rèn)證實(shí)施規(guī)則不同時(shí),則采用3C認(rèn)證的單元?jiǎng)澐衷瓌t。 3).對以CB證書申請的產(chǎn)品,必須按我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款,補(bǔ)做差異試驗(yàn);當(dāng)對CB某些條款的結(jié)論有懷疑時(shí),應(yīng)補(bǔ)做相應(yīng)試驗(yàn)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查包含兩部分內(nèi)容,即質(zhì)量保證體系審查和產(chǎn)品的一致性審查,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)、關(guān)鍵部件等內(nèi)容。 滿足以上條件的,可劃定為一個(gè)工廠。(在生產(chǎn)條件相同的條件下,對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式完全相同,僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號(hào)不同,經(jīng)文件審核確認(rèn),可免于型式試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格審查該廠對電源適配器供方的控制,必要時(shí),對未單位獲得認(rèn)證的電源適配器供方可安排特殊訪問。 30. 利用工廠檢測資源適用哪些范圍? 答:1).樣品體積大,運(yùn)輸費(fèi)用高,運(yùn)送困難; 2).產(chǎn)品季節(jié)性強(qiáng),生產(chǎn)周期短; 3).僅為一個(gè)批量生產(chǎn),以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品; 4).其他特殊情況。 (2)承檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn),具備有一定的檢測經(jīng)驗(yàn)。 33. 工廠實(shí)驗(yàn)室如何獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測資格? 答:個(gè)別情況下,申請人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,并按以上條件進(jìn)行自查,將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤徽J(rèn)證機(jī)構(gòu)審查。一般情況下,申請人也可向CNAL提出申請。對評定合格的,方可利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源進(jìn)行檢測。 2).TMP方式 滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)第5章技術(shù)能力要求。 2). 利用工廠設(shè)備檢測方式(簡稱TMP) 試驗(yàn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的指定檢測機(jī)構(gòu)的工程師利用工廠的檢測設(shè)備進(jìn)行檢測,工廠應(yīng)派檢測人員予以協(xié)助,檢測報(bào)告由指定實(shí)驗(yàn)室出具。 29. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證可否利用工廠檢測資源,進(jìn)行檢測? 答:為使強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作順利實(shí)施,縮短強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的檢測周期和認(rèn)證周期,對一些特定情況,可利用工廠自身檢測資源進(jìn)行樣品檢測。 4).在A地生產(chǎn),B地更換插頭并貼標(biāo)志:在A地進(jìn)行生產(chǎn)并進(jìn)行檢測,但為進(jìn)入中國市場,滿足中國要求,在方便的另一場地B(可能是車間、維修站、庫房等)更換插頭并貼標(biāo)志,則強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠應(yīng)為A廠,但應(yīng)審核A廠對B廠的控制,必要時(shí)可安排特殊訪問B廠。 2).ODM廠情況:不同的申請人/制造商利用同一設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系及生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求進(jìn)行生產(chǎn),使用不同制造商的商標(biāo)。 26. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠是指什么工廠? 答:強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠定義與國際通行的定義相同,是指:對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。 5).CB報(bào)告中的安全件僅隨本證書的整機(jī)認(rèn)可,不得借用到CB報(bào)告以外的其他型號(hào)的機(jī)器中。 2).凡以CB證書申請的產(chǎn)品,原則上均應(yīng)送一臺(tái)樣機(jī)進(jìn)行核查。 7).CB報(bào)告所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)版本的內(nèi)容,應(yīng)能覆蓋我國現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。 5)CB報(bào)告和CB
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