微生物油脂微囊粉膠囊劑有效成分及其穩(wěn)定性檢測(cè)-wenkub
2023-04-19 23:26:02 本頁(yè)面
【正文】 u/g)10101010酵母(cfu/g)10101010表4三批制劑二個(gè)月的檢測(cè)結(jié)果第2個(gè) 月200308182003082520030902177。鉛(以Pb/計(jì), mg/kg)177。γ亞麻酸(%)177。表2三批制劑零個(gè)月的檢測(cè)結(jié)果第 零 個(gè) 月200308182003082520030902177。 3 小 結(jié) 微生物油脂PUFAs微囊粉劑膠囊劑的有效成分亞油酸和γ亞麻酸，在制劑保存三個(gè)月后，其含量穩(wěn)定。2 結(jié)果 三批制劑的有效成分,三批樣品中亞油酸含量均高于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20%含量的要求,+%。1 材料和方法 材料 隨州中科生物工程有限公司生產(chǎn)的微生物油脂膠囊,其膠囊是含有微生物的20%亞油酸和10%的γ亞麻酸的微囊粉劑[45].生產(chǎn)的批號(hào)20030818,20030825,。穩(wěn)定性3 / 3由于微生物油脂,尤其是所含的多不飽和脂肪酸(polyunsaturated fatty asids,PUFAS,下同)具有多種生理活性功能而受到重視[1～2]，利用深黃被孢霉(Mortierella isabellina)(Linoleic acid)和γ亞麻酸(γlinoleic acid),并制成微膠囊粉的膠囊劑[3～5]。保存三個(gè)月后，制劑中有效成分含量沒(méi)有顯著差異（P?），砷、鉛含量呈下降趨勢(shì)，差異顯著。 ,441300湖北隨州)摘要：為探討微生物油脂PUFAS微囊粉劑的有效成分亞油酸和γ亞麻酸及其它指標(biāo)的穩(wěn)定性。按Q/HSY0012001企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，獲得三批樣品20030812003082177。而其他指標(biāo)如汞、水分、菌落總數(shù)、致病菌、霉菌和酵母等含量均較穩(wěn)定，沒(méi)有發(fā)生異常變化。該制劑經(jīng)急性毒性、三致試驗(yàn)和飼養(yǎng)試驗(yàn),證明其安全可靠[6～7]。 方法檢驗(yàn)依據(jù)及檢驗(yàn)方法和使用儀器設(shè)備按Q/HSY0012001企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。γ亞麻酸含量均高于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10%的含量要求,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,+%。經(jīng)t值檢
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