血站差錯管理(不合格項)審核作業(yè)指導書培訓教材-wenkub
2023-05-31 16:24:57 本頁面
【正文】 的監(jiān)控和持續(xù)改進 審核監(jiān)控機制 ?常態(tài)核查 ?質量體系審核 ?管理評審 質量體系的持續(xù)改進 ?質量體系的符合性改進 及時采取糾正預防措施 確保質量體系的運行符合性 ?質量體系的提高性改進 構建和發(fā)展組織的質量文化，保障質量體系與社會進步的適宜性 及時更新管理理念和技術手段，滿足社會和顧客需求發(fā)展 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 4 控制所有采供血相關過程 ?確定直接影響采供血質量的關鍵過程和關鍵控制點 ?明確各項過程活動的規(guī)程（ 5W1H） ?實施監(jiān)控，確保采供血各項活動按規(guī)定的方法和程序，在受控狀態(tài)下進行 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 5 ?沒有監(jiān)控措施的制度不具備約束力 . ?審核是 QMS運行中的主要監(jiān)控手段 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 6 質 量 體 系 監(jiān) 控 常 態(tài)核查 體系審核 管理評審 目的 核查崗位職責、體系要素符合性 確定體系運行的 符合性、有效性 評價體系運行的適宜性、有效性 依據 崗位職責、質量體系文件 質量手冊、程序 文件、質量標準 受益者期望 體系內審結果 類型 第一方 第一方、第二方 第三方 第一方 執(zhí)行 授權 人員 具備審核資質 與被審核領域無 直接關系的人員 法定代表人 結果 提供體系可靠性依據 糾正預防措施 糾正措施、改進 獲取信任 認證、執(zhí)業(yè)許可 改進質量體系 提高管理水平 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 8 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 9 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 10 質量體系失效的評價 —不合格項 定義：沒有滿足某個規(guī)定要求的事項 規(guī)定要求 ? 法規(guī) ? “兩個規(guī)范”、擇定質量標準 （體系、產品） ? 質量體系文件 ? 合同條款 衛(wèi)生部血站質量體系督導審核培訓 11 不合格項的識別、報告、調查和處理 ?定義 沒有滿足規(guī)定要求的事項（ 標準、規(guī)范、法規(guī)、質量體系文件的要求） ?目的 確保及時發(fā)現、識別不合格項，及時采取糾正措施，防止類似不合格項的再次發(fā)生。根據解釋，造成五人以上感染乙型肝炎病毒，處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。 根據解釋， 對未經國家主管部門批準或超過批準的業(yè)務范圍，采集、供應血液或者制作、供應血液制品的，應認定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的 “ 非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品 ” 。 ?要點 ? 不合格項的
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