飛利浦廠商qc手冊-wenkub
2023-04-07 14:42:06 本頁面
【正文】 質(zhì)量審核和管理層工作過程中是否有供方驗(yàn)證資源和提供足夠的資源的要求。質(zhì)量計(jì)劃的定義與質(zhì)量要求文件是否一致。是否有合同評審程序。在設(shè)計(jì)輸入過程中，是否對組織和技術(shù)接口作出規(guī)定，是否形成文件，是否按正常程序進(jìn)行傳輸和進(jìn)行有規(guī)則的評審。設(shè)計(jì)結(jié)果評審是否形成計(jì)劃并在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段來實(shí)施，設(shè)計(jì)評審是否包含了所有有關(guān)的職能代表，評審計(jì)劃是否被保持。 是否制定和執(zhí)行了與國際標(biāo)準(zhǔn)要求（包括外部的原始文件如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣）相關(guān)的控制文件和資料的文件化程序。 文件和資料更改的審批是否由該文件和資料的原審批部門進(jìn)行（除非有特殊規(guī)定）。 供方采購文件是否指定對分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證安排以及分承包方的產(chǎn)品是否符合要求的方法。 供方是否制定并實(shí)施了在產(chǎn)品接受及生產(chǎn)，交付和安裝的所有階段以適合方式對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識的文件化程序，對于每個(gè)或每批產(chǎn)品的追溯性是否具有獨(dú)一無二的標(biāo)識。 過程控制是否遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，質(zhì)量計(jì)劃和文件化程序。 設(shè)備是否進(jìn)行必要的維護(hù)以保證持續(xù)的過程能力。 當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證時(shí)，而一旦不符合規(guī)定要求，為了能及時(shí)追回和更換，供方是否按程序?qū)Ξa(chǎn)品做出明確標(biāo)識和記錄。，測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 供方是否制定并執(zhí)行了對檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制，校準(zhǔn)和維護(hù)的文件化程序（包括軟件）。所使用的校準(zhǔn)，設(shè)備鑒定，檢驗(yàn)周期，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)過程以及當(dāng)結(jié)果不符合要求時(shí)所采取的行動(dòng)是否符合規(guī)定。 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)是否以合適的方式進(jìn)行識別，是否有按照質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序規(guī)定的，在產(chǎn)品的生產(chǎn)，安裝，服務(wù)的全過程妥善保護(hù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的識別標(biāo)識，確保合格產(chǎn)品裝運(yùn)，使用或安裝。 當(dāng)合同要求時(shí)，不能達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品的使用和返修是否向顧客或顧客代表提出讓步申請。 對于糾正和預(yù)防措施，供方是否根據(jù)文件化程序作好更改和記錄。 應(yīng)對糾正措施的有效執(zhí)行加以控制。確保將采取措施的有關(guān)信息提交管理層評審。 供方是否對產(chǎn)品包裝，防護(hù)和標(biāo)志過程進(jìn)行控制，使其符合規(guī)定要求。 用以證明產(chǎn)品是否符合要求和質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄是否保存，來自分承包方的有關(guān)質(zhì)量記錄是否也是供方質(zhì)量記錄的組成部分。 質(zhì)量審核是否根據(jù)要審核的活動(dòng)的重要性和狀態(tài)來進(jìn)行時(shí)間安排，質(zhì)量審核是否由與被審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行。 對從事特殊工作人員是否都有適當(dāng)?shù)慕逃?，培?xùn)以及其他要求的經(jīng)驗(yàn)。供方是否制定并執(zhí)行了用于對鑒別的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的執(zhí)行和控制的文件化程序。 是否有一個(gè)指定的管理層代表來根據(jù)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)保證質(zhì)量體系的建立和維持，向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況以進(jìn)行改善。質(zhì)量方針是否包含質(zhì)量目標(biāo)，內(nèi)容，且與供方的組織目標(biāo)和顧客需求有關(guān)，方針是否被各級管理層所理解，執(zhí)行與保持，與質(zhì)量人員相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否被規(guī)定且用書面文字確定。 當(dāng)合同有要求時(shí)，是否制定并保持用于實(shí)施，驗(yàn)證和匯報(bào)其服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定要求的文件化程序。 審核活動(dòng)是否對糾正行動(dòng)的記錄執(zhí)行進(jìn)行驗(yàn)證。 在合同有要求時(shí)，
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1