光纖藥物溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定系統(tǒng)北京會(huì)議-wenkub
2023-04-06 05:18:01 本頁(yè)面
【正文】 仿制藥的研發(fā) 提高生物等效性（ BE） 試驗(yàn)成功率； 藥品生產(chǎn)領(lǐng)域 ★ 生產(chǎn)品質(zhì)評(píng)價(jià) 提高生產(chǎn)工藝過(guò)程的控制和保證； ★ 生產(chǎn)過(guò)程變更 科學(xué)評(píng)估和預(yù)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程變更的影響； ★ 控制治療窗窄品種的檢測(cè) ； 藥品檢測(cè)領(lǐng)域 ★ 快釋和緩控釋品種的檢測(cè) ； ★ 注冊(cè)藥品審批和 上市藥品的再評(píng)價(jià) ； 光纖溶出度原位測(cè)定技術(shù)的特點(diǎn)： 光纖藥物溶出度測(cè)定技術(shù)是采用光纖傳感技術(shù)的一種全自動(dòng)分析測(cè)試儀器。 一 藥物溶出度試驗(yàn)儀器的研究發(fā)展 [2] 自動(dòng)取樣溶出度試驗(yàn)儀 ： 上世紀(jì)末，美、瑞士等國(guó)推出計(jì)算機(jī)控制蠕動(dòng)泵或柱塞泵進(jìn)行自動(dòng)取樣的自動(dòng)取樣溶出儀。 光纖藥物溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定系統(tǒng) 上海富科思分析儀器有限公司 劉 歡 2022藥物溶出度檢測(cè)新技術(shù)新方法應(yīng)用研討會(huì) 202210 北京 前言 溶出度和溶出曲線的重要性 藥物溶出度試驗(yàn)是固體制劑 藥品檢驗(yàn)的重要法定檢查項(xiàng)目之一 , 同時(shí)也是反應(yīng)藥物內(nèi)在品質(zhì)和 生產(chǎn)工藝的一個(gè)重要手段。 工作原理： 是由計(jì)算機(jī)控制的蠕動(dòng)泵或柱塞泵將試液自動(dòng)取樣到試管中，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)取樣，減少了人工取樣的誤差和勞動(dòng)強(qiáng)度。它將藥物分析、光譜分析、光纖傳感、電子、機(jī)械、計(jì)算機(jī)等技術(shù)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn) 藥物溶出度的實(shí)時(shí)全自動(dòng)過(guò)程分析。采用
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