【正文】 千金子、鬧羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、 紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。加強(qiáng)藥材入庫驗收，勤做在庫檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，以減少損失和防止蔓延。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁（含脂肪油多）；后者如牛膝、黨參、天冬、麥冬、枸杞子（含糖質(zhì)、黏液質(zhì)多）。 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 第一節(jié) 天然藥物采收、加工與貯藏 指藥材的顏色發(fā)生變異的現(xiàn)象。 一般害蟲生長繁殖條件為溫度在 16 ℃ ～ 35℃ 之間，相對濕度在 70%以上，藥材中含水量在13%以上。常用的干燥方法有： （ 1）曬干 （ 2）烘干：溫度一般以 50 ℃ ～ 60℃ 為宜。目前，很多天然藥物中的有效成分及其在植物生長發(fā)育過程中的變化規(guī)律還不清楚，因此主要是根據(jù)傳統(tǒng)的采藥經(jīng)驗，結(jié)合各種藥用部位的生長特點，制定采收的原則。 在天然藥物采收中要注意保護(hù)野生藥源，計劃采藥，合理采挖。 （ 3）陰干：主要適用于含揮發(fā)性成分的花類、葉類及全草類藥材。 一般含淀粉、脂肪油、糖類、蛋白質(zhì)等成分多的藥材較易蟲蛀， 含辛辣成分的藥材，一般不易蟲蛀 。每種藥材都有相對固定的色澤，是藥材品質(zhì)的重要標(biāo)志之一，如果貯藏不當(dāng)，則會引起藥材色澤變異，以至變質(zhì)。防止泛油的方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。貯存方法可根據(jù)藥材的特性分類保管。 對于毒性 藥材的保管，必須專人負(fù)責(zé)，劃定倉間或倉位，專柜加鎖保管， 建立專用帳冊，記載收入、使用、消耗情況。 實例解析 生大黃中主含結(jié)合性蒽醌衍生物類成分，瀉下作用強(qiáng)烈，為緩和其瀉下作用，經(jīng)過炮制：酒大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約1/4，熟大黃中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約 1/2，大黃炭中結(jié)合性蒽醌衍生物減少約 4/5。延胡索中的生物堿難溶于水，用醋炮制后延胡索中的生物堿與醋酸形成易溶于水的醋酸鹽，使延胡索中生物堿在煎藥時易于溶出。 實例解析 烏頭類藥材的毒性成分是雙酯型二萜類生物堿，人服用 ～1mg即出現(xiàn)中毒癥狀，純?yōu)躅^堿 3～ 4mg即可使人中毒致死。經(jīng)過炮制，使其制成適合臨床應(yīng)用的“中藥飲片”才利于調(diào)劑和制劑。 （一）凈制 即凈選加工，是中藥炮制的第一道工序。廣義上講，凡屬供調(diào)配處方使用的藥材均稱“飲片”。燙的溫度較高，一般在 200 ℃ ～ 300℃ ，燙的時間不宜過長，以免破壞藥材有效成分。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 用炒制的方法，使藥材表面炭化，而內(nèi)部焦黃或焦褐（習(xí)稱存性），或用悶煅法使藥材全部炭化而不灰化，稱為制炭法。酒炙的目的是可改變藥性，引藥上行，增強(qiáng)活血通絡(luò)作用，矯臭矯味。蜜炙的目的是增強(qiáng)潤肺止咳和補(bǔ)中益氣作用，緩和藥性，矯臭矯味。姜汁炙目的是降低藥物苦寒之性及毒性，增強(qiáng)溫中止嘔作用。 取凈藥材加水或液體輔料共煮，煮至液體完全被吸盡，或切開內(nèi)無白心時，取出，干燥。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 將凈藥材用濕面或濕紙包裹，或用吸油紙均勻地隔層分放，進(jìn)行加熱處理，或?qū)⑺幉穆袢臌熎ぶ?，用文火炒至?guī)定程度，取出，放涼。燀法的目的是殺滅酶的活性、保存藥性、除去非藥用部分。 三、炮制對化學(xué)成分與藥效的影響 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 （一）炮制對生物堿類成分與藥效的影響 炮制對含生物堿類成分的藥材及藥效的影響主要是增強(qiáng)生物堿在水中的溶解度，提高療效，破壞有毒生物堿，降低毒性。如馬錢子所含士地寧，有成人口服 30mg或 7粒生馬錢子致死的記載。所以含苷類的中藥常用炒、蒸、燀等方法破壞酶的活性，如蒸黃芩、炒槐花、燀苦杏仁等，以保證苷類成分免受酶解，保存藥效。 炮制還可使揮發(fā)油的理化性質(zhì)和藥理作用發(fā)生改變。 第二節(jié) 中藥的炮制 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 （五）炮制對有機(jī)酸類成分與藥效的影響 有機(jī)酸大多易溶于水，有效成分是有機(jī)酸的藥材，炮制時應(yīng)盡量避免與水接觸，防止有效成分流失。為防止其瀉下作用過于猛烈、降低毒性，或不需要其瀉下作用時，可用去油制霜法除去部分油脂類成分。如代赭石中含有鐵元素，經(jīng)過煅燒后用醋淬，則生成可溶性的醋酸鐵增加有效成分在水中的溶解度。我國幅員遼闊，天然藥物品種繁多。其他如山慈姑、透骨草、王不留行、雞血藤、金錢草、石斛的同名異物也很多。另外由于天然藥物產(chǎn)地、栽培條件、采收加工及貯藏等的不同，也影響著天然藥物的質(zhì)量。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 （一）天然藥物鑒定的依據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 （ 2022年修訂）第三十二條規(guī)定：藥品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的來源、質(zhì)量要求和檢驗方法。 二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 （二）天然藥物鑒定的一般程序 天然藥物鑒定就是依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)資料規(guī)定的天然藥物標(biāo)準(zhǔn)，對商品天然藥物或檢品進(jìn)行真實性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度的檢定。平均樣品的量一般不得少于作真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)良度等實驗所用量的 3倍 。 是檢查樣品中有無雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過規(guī)定的限度。 ②藥材的安全性檢定，即藥材中可能存在的有害物質(zhì)含量是否超過規(guī)定限度 ,主要是檢查樣品中毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等。 各種方法有其特點和適用對象，有時還需要幾種方法配合進(jìn)行工作。在實際工作中常遇到不完整的檢品，除少數(shù)鑒定特征十分突出的品種外，一般都要追究其原植物，包括深入到產(chǎn)地調(diào)查，采集實物，進(jìn)行對照鑒定。 當(dāng)知道未知種是什么科屬時，可以到有關(guān)標(biāo)本室核對已定學(xué)名的標(biāo)本。 它具有簡單、易行、迅速的特點。形狀觀察一般不需預(yù)處理，但有些皺縮的花、葉、全草類天然藥物，觀察前應(yīng)浸軟，展開。用兩種色調(diào)復(fù)合描述時，以后一種色為主，如黃棕色，即以棕色為主。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 指天然藥物折斷面或切（削）斷面。描述天然藥物斷面特征的術(shù)語也很多，如“朱砂點”（茅蒼術(shù)）、“星點” (大黃根莖 )、“云錦花紋”（何首烏）、“車輪紋”（防己）、“羅盤紋”（商陸）等。 指口嘗提供的天然藥物特征，有酸、苦、甜、辛辣、咸等，有時先苦后甜。這些現(xiàn)象常與天然藥物中所含有的化學(xué)成分有關(guān)。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 （三）顯微鑒定 顯微鑒定是利用顯微鏡來觀察天然藥物的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形狀以及內(nèi)含物的特征，用以鑒定天然藥物的真?zhèn)魏图兌龋踔疗焚|(zhì)的一種方法。必要時可選用石蠟切片法制片觀察。 （ 4） 解離組織片：如需觀察細(xì)胞的完整形態(tài)，特別是纖維、石細(xì)胞、導(dǎo)管、管胞等細(xì)胞彼此不易分離的組織，需利用化學(xué)試劑使組織中各細(xì)胞之間的細(xì)胞間質(zhì)溶解，使細(xì)胞互相分離，再裝片觀察。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 為了確定細(xì)胞壁及細(xì)胞后含物的性質(zhì)，可用適當(dāng)?shù)脑囈哼M(jìn)行顯微化學(xué)反應(yīng)。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 中藥丸、散、錠、丹等成方制劑，大多直接用各種粉末天然藥物配制而成。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 中成藥顯微鑒定的制片，一般同單味藥的粉末。薄壁組織灰棕至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（檢熟地黃）。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 課堂互動 請學(xué)生回答問題： 在制作粉末制片時，為什么常加水合氯醛液透化？為什么透化后滴加稀甘油少許，再加蓋玻片觀察？ 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 （四）理化鑒定 理化鑒定是利用物理的或化學(xué)的方法，對天然藥物中所含有效成分或主要成分進(jìn)行定性和定量分析，來鑒定天然藥物的真?zhèn)巍?yōu)劣的一種方法。 第三節(jié) 天然藥物的鑒定 第三章 天然藥物的質(zhì)量保證 即在顯微鏡下進(jìn)行觀察的化學(xué)定性反應(yīng)，方法是將天然藥物切片、粉末或浸出液少量，置于載玻片上，滴加某種試液，加蓋玻片，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果。如大黃的升華物為黃色菱狀針晶或羽毛狀結(jié)晶（蒽醌化合物），加堿液則溶解并顯紅色；薄荷的升華物為無色針簇狀結(jié)晶（薄荷腦），加濃硫酸 2滴及香草醛結(jié)晶少許，顯橙黃色，再加蒸餾水 1滴即變成紅色。一般觀察熒光的紫外光波長為 365nm，如用短波 254～265nm時，應(yīng)加說明，因兩者熒光現(xiàn)象不同。根據(jù)其分離原理，可分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜與排阻色譜（又稱凝膠色譜或凝膠滲透色譜）。氣相色譜法對含揮發(fā)性成分的天然藥物應(yīng)用較多，精密度高，分離效果好，而高效液相色譜法具有快速、分離效率高、適用范圍廣的特點，并且流動相選擇性廣、色譜柱可反復(fù)使用、流出組分易收集，因而應(yīng)用日益廣泛。 天然藥物中含有過量的水分，不僅易蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)，使有效成分分解，且相對地減少了實際用量而達(dá)不到治療目的。現(xiàn)行版 《 中國藥典 》 規(guī)定了天然藥物總灰分的最高限量，如阿膠不得過 %，西紅花不得過 %，肉桂不得過 %，它對保證天然藥物的純度具有重要意義。