【總結(jié)】汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司批生產(chǎn)指令單編碼:kh-sc-001產(chǎn)品名稱規(guī)格批號批量生產(chǎn)日期指令下達(dá)人下達(dá)日期審核人產(chǎn)品質(zhì)量重點(diǎn)說明序號12345678910111213
2025-07-23 08:14
【總結(jié)】濰坊維美醫(yī)療器械有限公司章節(jié)號:版本:A修改次數(shù)0文件目錄第1頁共1頁章節(jié)號標(biāo)題GB/T19001和YY/T0287對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款目錄《質(zhì)量手冊》頒布令質(zhì)量方針發(fā)布令公司概況
2025-06-29 16:57
【總結(jié)】ICS?C?48醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/YZB/?XXXX—2010一次性使用導(dǎo)尿包Drainage?bag?for?single?use
2025-07-17 19:15
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱蓋章:自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查人員自查日期:企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)職務(wù):(本表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表檢查企
2025-01-31 01:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行) 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細(xì)則?! 〉诙l 本實施細(xì)則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。 本實施細(xì)則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療器械請領(lǐng)、使用和管理規(guī)定根據(jù)國家對一次性消耗醫(yī)療器械管理規(guī)定和二級醫(yī)院管理要求,為節(jié)約成本、減少浪費(fèi)和規(guī)范管理,結(jié)合醫(yī)院實際,對醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療器械的請領(lǐng)、使用和管理做如下規(guī)定:一、歸口管理1、藥品、醫(yī)療設(shè)備、一次性醫(yī)療器械、防疫藥品器材歸口藥劑科管理。2、醫(yī)用耗材(包括檢驗耗材、放射耗材、心電和超聲耗材等)、辦公用品、醫(yī)用被褥和住院單元配套設(shè)施等
2025-08-07 16:34
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標(biāo)準(zhǔn)。一、檢查評定方法(一)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則,確定相應(yīng)的檢
2025-05-13 23:19
【總結(jié)】造紙生產(chǎn)線升級改造項目可行性研究報告造紙生產(chǎn)線升級改造項目可行性研究報告一、項目概況(一)項目背景1、項目名稱:造紙生產(chǎn)線升級改造項目2、承辦單位概況:(1)單位名稱:某彩印有限公司(2)法定代表人:(3)單位概況:某彩印有限公司是全民營公司,地處某縣梁元鎮(zhèn),是一家集再生造紙
2025-04-29 07:20
【總結(jié)】一次性使用醫(yī)療用品管理基本知識培訓(xùn)北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司李元春第一部分一、概述(一)什么是一次性使用的醫(yī)療用品?一次性使用的醫(yī)療用品是指在出廠前經(jīng)過滅菌處理,無菌,無熱原、無溶血反應(yīng)、無異常毒性等檢驗合格,在有效期內(nèi)可直接進(jìn)入人體組織內(nèi)使用,并在一次性使用后
2025-01-21 13:08
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】 一次性無菌醫(yī)療用品管理制度 〈一〉一般管理制度 為了進(jìn)一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用,傷害患者的身心健康;為了預(yù)防院內(nèi)感染,以及減少廢物對社會環(huán)境造成的...
2025-09-17 13:50
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)
2025-04-12 01:43
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗依據(jù)③試驗主要設(shè)備④實驗環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】 第1頁共4頁 消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品管理制度 鄭州有源中醫(yī)院消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度 消毒藥械管理制度 1醫(yī)院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督 管理。 ...
2025-09-13 23:58
【總結(jié)】----一次性無菌采購記錄進(jìn)貨日期產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位數(shù)量規(guī)格型號供貨單位及地址聯(lián)系方式生產(chǎn)批號滅菌批號有效期注冊證號許可證號經(jīng)辦人負(fù)責(zé)人
2025-05-29 20:30