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正文內(nèi)容

門店效期藥品管理制度-wenkub

2022-10-18 11:49:40 本頁面
 

【正文】 何人不得進入管理系統(tǒng)后臺操作。 藥品宣傳與廣告的用語應(yīng)科學(xué)、規(guī)范、實事求是, 消費者易于理解。 店堂藥品廣告的張貼懸掛等宣傳活動不得影響藥品銷售工作的正常進行。 藥品廣告、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。 藥品召回的分級與召回時限 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為: 一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡的: 二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康損害的: 三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但由于其他原因需要收回的。 a.藥品監(jiān)督管理部門或其它政府監(jiān)管部門依照法規(guī)規(guī)定,公布并明確規(guī)定立即停止停售使 用或責(zé)令召回的; b.質(zhì)量管理部門根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)部門質(zhì)量公告、處罰通知、在庫檢查發(fā)現(xiàn)或客戶退貨、投訴反映的質(zhì)量問題,經(jīng)核實判定為不合格或可能存在安全隱患; c.不符合相關(guān)法律規(guī)定可能給公司造成經(jīng)營風(fēng)險的產(chǎn)品。 1 應(yīng)按“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定,認(rèn)真、及時、規(guī)范地作好退貨藥品控制的各種記錄。 1 銷后退回的冷藏藥品,根據(jù)門店提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù),確認(rèn)符合規(guī)定條件的,方可收貨 ;對于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,給予拒收,做好記錄并報質(zhì)管部處理。出庫復(fù)核員對購進退出的藥品應(yīng)按《藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程》進行出庫復(fù)核。 如發(fā)生藥品群體不良事件,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu);對每一病例都應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》;通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。 質(zhì)量管理部定期收集、匯總、分析各門店填報的藥品不良反應(yīng)報表,按規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 門店建立個人教育培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括:姓名、崗位、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及授課人、課時、考核結(jié)果等。 總部考核形式采用閉卷或開卷筆試,百分制計分;或根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容進行現(xiàn)場提問。 培訓(xùn)方式以公司定期組織培訓(xùn)和員工自學(xué)為主,公司鼓勵全體員工根據(jù)各自崗位及自身條件進行相應(yīng)的藥品知識和管理知識的自學(xué),鼓勵員工參加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱考試。 1 公司不定期組織員工對顧客滿意度征詢調(diào)查,對各門店的服務(wù)情況進行調(diào)查。 員 工 要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項。 保證所供的藥品質(zhì)量可靠,員工還應(yīng)指導(dǎo)購藥者應(yīng)將藥品作為特殊商品小心儲存和使用。 員工 應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感,正確指導(dǎo)顧客購藥,了解藥品特性,保證人民群眾用藥及時、安傘有效、不斷提高服務(wù)水平,維護企業(yè)的質(zhì)量信譽和企業(yè)形象。 員工要舉止端莊,精力集中、熱情接待顧客,解答問題要有耐心。 16 對新到的直接接觸藥品崗位的人員必須進行崗前健康檢查合格后才能上崗。 1 門店的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細(xì)記錄,獎懲落實。 藥品陳列整齊、合理,藥品包裝應(yīng)無塵,清潔衛(wèi)生。 門店衛(wèi)生和人員健康管理制度 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理: 營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品及私人用品,無污染物。 在進貨驗收、儲存保管、養(yǎng)護、或銷售過程中,如發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不符,破碎,外包裝不符合規(guī)定、破損、標(biāo)識不符、包裝污染、超過有效期等可以判斷為有不合格藥品,移入不合格藥品區(qū)報質(zhì)管部。 1 藥品有效期小于 1 個月視為“準(zhǔn)失效”藥品,并要采取以下措施 1 門店陳列“準(zhǔn)失效”藥品立即撤柜并及時退回受委托配送企業(yè)配送中心,不得擅自銷售。 門店管理部 (商品分析 )及門店應(yīng)做好藥品的銷售走勢,按需進貨,掌握庫存銷售藥品的質(zhì)量情況。 除特殊情況外,有效期不到 1 年的藥品不得購進,不得收貨入庫。 門店陳列藥品有效期不到 6 個月以上的藥品,視為近效期藥品,特殊品種除外 各門店應(yīng)每月關(guān)注近效期藥品的銷售情況,總部業(yè)務(wù)部、門店管理部要通力協(xié)作把效期藥品的損耗降到最低點。 藥品應(yīng)按批號進行養(yǎng)護、陳列,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次陳列。 1 嚴(yán)格執(zhí)行先進先出,近期先出,易變先出的原則。 陳列藥品在保管、養(yǎng)護、銷售中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品,應(yīng)立即下柜移入待處理區(qū)并進行系統(tǒng)鎖定,報質(zhì)管部確認(rèn)。 營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔,地面五臟跡,貨架無灰塵、污漬。 個人衛(wèi)生:每白上崗前應(yīng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服;不隨地吐痰,不亂丟果皮紙 屑,勤洗手勤洗澡,勤剪指甲,勤換衣,防止污染藥品。 1 對從事直接接觸藥品的工作 人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 1 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應(yīng)及時調(diào)換工作崗位,及時治療,康復(fù)并體檢合格后方 可重新上崗。 上崗時使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,不準(zhǔn)嘲弄顧客。 員工在指導(dǎo)購藥時,應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。不得誤導(dǎo)人們購買過量藥品,禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買 或不適合的藥品。 l 出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問病賣藥,以免發(fā)生意外。門 店人員教育培訓(xùn)與考核管理制度 企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)企業(yè)的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。 企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收 、采購人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱;營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度并符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。 考核結(jié)果由門店歸檔保存。 門店藥品不良反應(yīng)報告制度 定義: a.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng); b.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程; c.嚴(yán)重藥品不良戽應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘 或者 器官功能的損傷:導(dǎo)致住院或者住院時間延長;導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件:,如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。 i 配合藥品監(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查, 并提供調(diào)查所需要的資料。 發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應(yīng)當(dāng)立即告知生產(chǎn)企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品銷售。 不合格藥品應(yīng)按《不合格藥品管理制度》進行處理,不得擅自退貨。 1 應(yīng)加強退回藥品的驗收質(zhì)量控制,必要時應(yīng)加大驗收抽樣比例,對外包裝有疑問的退回藥品,應(yīng)逐件開箱檢查,并檢查至每批次的最小銷售單元。 退貨藥品管理的具體程序按“退貨藥品管理操作規(guī)程”的規(guī)定執(zhí)行。 判定與召回程序的啟動 a 門店接到業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、門店管理部等藥品召回通知時 (含口頭、電話通知 ),第一時間檢查自己的銷售記錄,及時向顧客召回,并在店堂內(nèi)張貼召回的目錄、明確所召回的具體品種、批次、召回原因、召回期限及其他必要的實施計劃和具體事宜 。 通知傳達(dá)與召回時限 一級召回:應(yīng)在 1 日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶,要求其 在 3 日內(nèi)退貨; 二級召回:應(yīng)在 2 日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶,要求其在 7 日內(nèi)退貨; 1 三級召回:應(yīng)在 3 日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶,要求其在“日內(nèi)退貨。不得任意擴大范圍,不得含有虛假的內(nèi)容。 不得播放、散發(fā)、張貼未取得國家藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品宣傳廣告或藥品廣告批準(zhǔn)文號被撤銷的廣告。 計算機系統(tǒng)管理制度 系統(tǒng)管理原則與要求 門店計算機管理軟件,能將 GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理全過程,對藥品的購進、收貨、入庫質(zhì)量驗收、儲存、在店養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等崗位進行記錄和管理。 質(zhì)量管理員憑自己授權(quán)使用的用戶名稱和密碼進入個人操作頁面,并對自身操作行為及對錄入、上傳的數(shù)據(jù)真實性、可靠性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 數(shù)據(jù)錄入管理 1 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)各類數(shù)據(jù)的錄入和保存,以保證記錄的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 1 當(dāng)服務(wù)器主機數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)庫毀壞時,用備份數(shù)據(jù)進行恢復(fù)。 電子監(jiān)管管理制度 根據(jù) GSP 相關(guān)規(guī)定和要求,配備滿足藥品電子監(jiān)管實施的采集設(shè)備,配備 電腦、相關(guān)專用器具,對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送,確保數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)上傳完成。 采購員必須按公司制度規(guī)定要求辦理,購進的藥品符合國家實施電子監(jiān)管的需要, 對不符合規(guī)定的藥品品種一律不得購進。 養(yǎng)護 員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼的條碼數(shù)據(jù)采集操作工作,對需要電子監(jiān)管的藥品逐 掃描,根據(jù)到貨單據(jù)與采集藥品包裝的監(jiān)管碼進行核對。以下是附加文檔,不需要 的朋友下載后刪除,謝謝 班主任工作總結(jié)專題 8篇 第一篇 :班主任工作總結(jié) 小學(xué)班主任特別是一年級的班主任,是一個復(fù)合性角色。盡管這樣,下面我就談幾點做法和體會。于是,我經(jīng)常利用班會對學(xué)生中出現(xiàn)的問題進行曉之以理、動之以情、導(dǎo)之以行的及時教育,給他們講明道理及危害性,從而使學(xué)生做到自覺遵守紀(jì)律。我深信,愛是一種傳遞,當(dāng)教師真誠的付出愛時,收獲的必定是孩子更多的愛!感受孩子們的心靈之語,便是我最快樂的 一件事!” 三、具體要求,指導(dǎo)到位 心理學(xué)研究表明,兒童對事物的認(rèn)知是整體性的,能熟知輪廓,但不注重細(xì)節(jié)?!钡湍昙壍膶W(xué)生對自己的班主任是一個怎樣的老師,他們會留心觀察班主任的每一個動作、每一個眼神、每一種表情,會細(xì)心傾聽 班主任的每一句話,他們對班主任有著一種特殊的信任和依賴情感。要求學(xué)生講衛(wèi)生,不隨便亂扔垃圾,自己就做到隨手撿拾垃圾?!苯踢^低年級的老師都知道:孩子小,事兒多,一上課就“告狀”。面對學(xué)生,祖國的未來,我們要做一個真正有意義的班主任,素質(zhì)教育要求我們要面向全體學(xué)生,為學(xué)生服好務(wù),使學(xué)生的思想道德、文化科學(xué)、勞動技能、身體心理素質(zhì)得到全面和諧地發(fā)展,我們的班級管理究竟該如何閱讀學(xué)生個體,提升學(xué)生學(xué)習(xí)生活及生命的質(zhì)量呢 ?在過去的一學(xué)期里,我們班在學(xué)校的統(tǒng)一組織、領(lǐng)導(dǎo)和同學(xué)們的共同努力下及任課老師的大力支持和配合下,各項工作順利開展,安全、學(xué)習(xí)、工作等方面都取得較突出的成績 ,現(xiàn)將我所做的一些工作總結(jié)如下: 一、做好學(xué)生的思想工作,培養(yǎng)學(xué)生良好的道德品質(zhì),凈化學(xué)生的心靈,努力培養(yǎng)德智體全面發(fā)展的人才 做好學(xué)生的思想工作從兩方面入手,一是重視每周的班會課,開好班會課;二是重視與學(xué)生的思想交流,多與學(xué)生談心。但開班會課不一定都要等到每周二下午第四節(jié),可利用一些零碎的又不影響學(xué)科學(xué)習(xí)的時間開短小精悍的班會也能取得良好的效果。用個人的魅力征服學(xué)生,用自己的熱情和朝氣感染學(xué)生。 二、加強班級管理,培養(yǎng)優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)、班風(fēng),深入全面地了解學(xué)生,努力培養(yǎng) 團結(jié)、嚴(yán)格、活潑、奮進 的班集體 四年級的學(xué)生思想、心理發(fā)展、變化很快。班主任的管理代表的是學(xué)校的管理,不論班主任如 何和顏悅色都帶有不容質(zhì)疑的權(quán)威性,也難免有不被理解和接受的時候,通過班干部的協(xié)調(diào),往往能夠取得意想不到的效果。多培養(yǎng)班干部有利于多數(shù)學(xué)生全面發(fā)展 ...... 本文來自公務(wù)員之家,查看正文請使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 (二)實行班級管理 我們班級發(fā)展的目標(biāo)都是由師生共同商討確立的,并且分工負(fù)責(zé)。班主任則激勵和指導(dǎo)學(xué)生自主性的發(fā)揮,化解工作中的矛盾。營造良好的學(xué)習(xí) 環(huán)境,對提高學(xué)生的德育素質(zhì),起了相當(dāng)大的作用。通常表現(xiàn)為精力旺盛而又學(xué)不進去,思想活躍而又任性好動,對班集體正常的學(xué)習(xí)生活秩序有一定影響。學(xué)校教育是我國主要的教學(xué)形式,班級授課制是學(xué)校教育的基本形式。下面我談?wù)勛约旱捏w會。這是班主任順利開展一切工作的基礎(chǔ)。那么,你的教育可能取得事半功倍的效果。 所以唯有慎重地選拔和培養(yǎng)班干部隊伍,班主任工作才能逐漸從繁重走向簡單與輕松。 良好的常規(guī)是進行正常的學(xué)習(xí)和生活的保障,一個學(xué)生調(diào)皮搗蛋、不合常規(guī)的舉動往往會使一堂好課留下遺憾,使整個集體活動宣告失敗,甚至使全班努力爭取的榮譽付諸東流,直接影 響到班集體的利益。 第五篇 :大學(xué)班主任工作總結(jié) 見習(xí)期剛滿的我,回顧這一年的工作,除了代理團委書記一職外,另外很重要的一部分 工作就是擔(dān)任班主任。他們已經(jīng)基本適應(yīng)大學(xué)生活,
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