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門店效期藥品管理制度-文庫吧

2025-09-03 11:49 本頁面


【正文】 風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。 判定與召回程序的啟動(dòng) a 門店接到業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、門店管理部等藥品召回通知時(shí) (含口頭、電話通知 ),第一時(shí)間檢查自己的銷售記錄,及時(shí)向顧客召回,并在店堂內(nèi)張貼召回的目錄、明確所召回的具體品種、批次、召回原因、召回期限及其他必要的實(shí)施計(jì)劃和具體事宜 。 b.符合本規(guī)定第 2 條 a、 b、 c 條款規(guī)定的 情況,由總部向供貨商發(fā)出《藥品召回確認(rèn)聯(lián)系函》說明情況并要求回復(fù)確認(rèn)。無論是否得到生產(chǎn)企業(yè)的書面《召回通知》必要時(shí)本公司可自行啟動(dòng)召回程序,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 藥品召回的分級(jí)與召回時(shí)限 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為: 一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡的: 二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康損害的: 三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害,但由于其他原因需要收回的。 通知傳達(dá)與召回時(shí)限 一級(jí)召回:應(yīng)在 1 日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶,要求其 在 3 日內(nèi)退貨; 二級(jí)召回:應(yīng)在 2 日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶,要求其在 7 日內(nèi)退貨; 1 三級(jí)召回:應(yīng)在 3 日內(nèi)通知所有相關(guān)下游客戶,要求其在“日內(nèi)退貨。 門店藥品宣傳與廣告管理制度 藥品的廣告與宣傳應(yīng)以“指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展”為原則。 藥品的廣告與宣傳應(yīng)執(zhí)行《中華人員共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家的其它的有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)。 藥品廣告、宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。不得任意擴(kuò)大范圍,不得含有虛假的內(nèi)容。 藥品生產(chǎn)廠家或藥品供應(yīng)商必須提供合法的藥品宣傳廣告,并將廣告批文存檔備查。 不得私自制藥品宣傳廣告。 店堂藥品廣告的張貼懸掛等宣傳活動(dòng)不得影響藥品銷售工作的正常進(jìn)行。 不得播放、散發(fā)、張貼未取得國(guó)家藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品宣傳廣告或藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)被撤銷的廣告。 處方藥不得在大眾傳播介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾對(duì)象的廣告 宣傳。 藥品宣傳與廣告內(nèi)容要實(shí)事求是,不得夸大藥品的使用性能和作用,如實(shí)反映毒、副反應(yīng),不欺瞞顧客。 藥品宣傳與廣告的用語應(yīng)科學(xué)、規(guī)范、實(shí)事求是, 消費(fèi)者易于理解。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度 系統(tǒng)管理原則與要求 門店計(jì)算機(jī)管理軟件,能將 GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過程,對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、收貨、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、在店養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等崗位進(jìn)行記錄和管理。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)實(shí)際工作需要,設(shè)置經(jīng)營(yíng)工作流程及環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控功能,與購(gòu)進(jìn)、收貨、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、在店養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等管理系統(tǒng)形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu),對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷,對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理和維護(hù)。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及軟件管理由質(zhì)量管理員操作,管理等權(quán)限和密碼:其他任何人不得進(jìn)入管理系統(tǒng)后臺(tái)操作。 質(zhì)量管理員憑自己授權(quán)使用的用戶名稱和密碼進(jìn)入個(gè)人操作頁面,并對(duì)自身操作行為及對(duì)錄入、上傳的數(shù)據(jù)真實(shí)性、可靠性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 所有員工對(duì)門店商業(yè)信息負(fù)有保密的義務(wù),在未經(jīng)同意許可,不得擅自從系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料。 經(jīng)授權(quán)進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作人員,必須經(jīng)過培訓(xùn)才可以進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟練掌握就直接系統(tǒng)操作流程 ,負(fù)責(zé)對(duì)就直接系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督和管理。 數(shù)據(jù)錄入管理 1 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)各類數(shù)據(jù)的錄入和保存,以保證記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 ; 1 系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間應(yīng)當(dāng)由系統(tǒng)自動(dòng)生成,不能采用手工編輯等方式錄入。 1 質(zhì)量管理員按日于每天 17 點(diǎn)前,對(duì)當(dāng)天上傳的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。備份數(shù)據(jù)的硬盤單獨(dú)存放在門店指定的安全場(chǎng)所,防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。 1 當(dāng)服務(wù)器主機(jī)數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)丟失或數(shù)據(jù)庫毀壞時(shí),用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。 1 系 統(tǒng)維護(hù): 1 質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)系統(tǒng)硬件設(shè)備,保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行進(jìn)行檢查,進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理檢查工作,對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理,同時(shí)檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除和處理。 1 因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù),在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上,以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。 1 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)記錄至少保存 5 年。 電子監(jiān)管管理制度 根據(jù) GSP 相關(guān)規(guī)定和要求,配備滿足藥品電子監(jiān)管實(shí)施的采集設(shè)備,配備 電腦、相關(guān)專用器具,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送,確保數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)上傳完成。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)及設(shè)施、設(shè)備的正常使用、維護(hù)、升級(jí),并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。質(zhì)量管理員同時(shí)負(fù)責(zé)電子監(jiān)管采集系統(tǒng)內(nèi)信息進(jìn)行維護(hù)和更新,負(fù)責(zé)電子監(jiān)管信息的核注核銷,并對(duì)電子監(jiān)管流程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)幫助。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)門店經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)監(jiān)管品種信息的設(shè)置,以及藥品電子監(jiān)管相關(guān)工作的檢查監(jiān)督。 采購(gòu)員必須按公司制度規(guī)定要求辦理,購(gòu)進(jìn)的藥品符合國(guó)家實(shí)施電子監(jiān)管的需要, 對(duì)不符合規(guī)定的藥品品種一律不得購(gòu)進(jìn)。 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫藥品電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)檢查工作,對(duì)未按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼藥品,或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求的,驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)反應(yīng)給質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員向供;貨單位進(jìn)行查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。驗(yàn)收合格的,交養(yǎng)護(hù)員對(duì)電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃描。 養(yǎng)護(hù) 員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼的條碼數(shù)據(jù)采集操作工作,對(duì)需要電子監(jiān)管的藥品逐 掃描,根據(jù)到貨單據(jù)與采集藥品包裝的監(jiān)管碼進(jìn)行核對(duì)。采集要做到準(zhǔn)確及時(shí) ,不得丟失。 實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,辦理入庫、出庫時(shí),養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼,及時(shí)由質(zhì)量管理員將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。 隨著國(guó)家進(jìn)一步對(duì)電子監(jiān)管藥品實(shí)施法規(guī)的發(fā)布,公司負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育和考核工作。以下是附加文檔,不需要 的朋友下載后刪除,謝謝 班主任工作總結(jié)專題 8篇 第一篇 :班主任工作總結(jié) 小學(xué)班主任特別是一年級(jí)的班主任,是一個(gè)復(fù)合性角色。當(dāng)孩子們需要關(guān)心愛護(hù)時(shí),班主任應(yīng)該是一位慈母,給予他們細(xì)心的體貼和溫暖;當(dāng)孩子們有了缺點(diǎn),班主任又該是一位嚴(yán)師,嚴(yán) 肅地指出他的不足,并幫助他改正。于是,我認(rèn)為班主任工作是一項(xiàng)既艱巨而又辛苦的工作。說其艱巨,是指學(xué)生的成長(zhǎng),發(fā)展以至能否成為合格人才,班主任起著關(guān)鍵性的作用,說其辛苦,是指每天除了對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)以外,還要關(guān)心他們的身體、紀(jì)律、衛(wèi)生、安全以及心理健康等情況。盡管這樣,下面我就談幾點(diǎn)做法和體會(huì)。 一、常規(guī)習(xí)慣,常抓不懈 學(xué)生良好的行為習(xí)慣的養(yǎng)成不是一節(jié)課、一兩天說說就行的,它必須貫穿在整個(gè)管理過程中。于是我制定出詳細(xì)的班規(guī),要求學(xué)生對(duì)照?qǐng)?zhí)行,使學(xué)生做到有規(guī)可循,有章可依。由于低年級(jí)學(xué)生自覺性和自控力都比較差, 避免不了會(huì)出現(xiàn)這樣或那樣的錯(cuò)誤,因此這就需要班主任做耐心細(xì)致的思想工作、不能操之過急。于是,我經(jīng)常利用班會(huì)對(duì)學(xué)生中出現(xiàn)的問題進(jìn)行曉之以理、動(dòng)之以情、導(dǎo)之以行的及時(shí)教育,給他們講明道理及危害性,從而使學(xué)生做到自覺遵守紀(jì)律。 二、細(xì)處關(guān)愛,親近學(xué)生 愛,是教師職業(yè)道德的核心,一個(gè)班主任要做好本職工作,首先要做到愛學(xué)生?!案腥诵恼撸群跚?。”工作中,我努力做到于細(xì)微處見真情,真誠(chéng)的關(guān)心孩子,熱心的幫助孩子。我深信,愛是一種傳遞,當(dāng)教師真誠(chéng)的付出愛時(shí),收獲的必定是孩子更多的愛!感受孩子們的心靈之語,便是我最快樂的 一件事!” 三、具體要求,指導(dǎo)到位 心理學(xué)研究表明,兒童對(duì)事物的認(rèn)知是整體性的,能熟知輪廓,但不注重細(xì)節(jié)。 我認(rèn)為,首先要蹲下來,以孩子的視角觀察事物,用孩子能聽懂的話和他們交流。其次,要注重細(xì)節(jié)教育,把該做的事指導(dǎo)到位,因?yàn)樗麄兒芟氚凑绽蠋煹囊笕プ?,很想把事情做好? 四、示范帶頭,直觀引導(dǎo) 大教育家烏申斯基曾有過這樣一段話:“教師個(gè)人的范例,對(duì)于學(xué)生的心靈是任何東西都不能代替的最有用的陽光?!钡湍昙?jí)的學(xué)生對(duì)自己的班主任是一個(gè)怎樣的老師,他們會(huì)留心觀察班主任的每一個(gè)動(dòng)作、每一個(gè)眼神、每一種表情,會(huì)細(xì)心傾聽 班主任的每一句話,他們對(duì)班主任有著一種特殊的信任和依賴情感。班主任的自身素質(zhì),道德修養(yǎng),班主任的一言一行,一舉一動(dòng),無形之中會(huì)成為全班幾十個(gè)孩子的榜樣。因此,在班級(jí)工作中我時(shí)刻注意自身形象,事事從我做起,以良好的形象率先垂范,潛移默化的影響著我的學(xué)生。凡要求學(xué)生做到的,教師首先自己做到,而且做得更好。要求學(xué)生講衛(wèi)生,不隨便亂扔垃圾,自己就做到隨手撿拾垃圾。要求學(xué)生不遲到,在我的帶動(dòng)下,我們班的大多數(shù)學(xué)生都能做到講衛(wèi)生不遲到,個(gè)個(gè)講文明守紀(jì)律。 五、及時(shí)表揚(yáng),延遲批評(píng) 德國(guó)美學(xué)家黑格爾說:“不應(yīng)該使孩子們的注 意力長(zhǎng)久地集中在一些過失上,對(duì)此,盡可能委婉地提醒一下就夠了。最重要的是要在學(xué)生身上激發(fā)出對(duì)自身力量和自身榮譽(yù)的信念?!苯踢^低年級(jí)的老師都知道:孩子小,事兒多,一上課就“告狀”。當(dāng)老師的又不能不公平處理,這樣耽誤的時(shí)間太多,而且學(xué)生因?yàn)槭芰伺u(píng),注意力長(zhǎng)時(shí)間集中在自己的過失上,情緒受影響,低落的情緒體驗(yàn)使智力活動(dòng)水平明顯下降,課堂吸收效率變低。針對(duì)這一情況,我采取延遲批評(píng),這樣既培養(yǎng)學(xué)生愉快的情緒體驗(yàn),又給予其改正和返回的機(jī)會(huì),之后老師只要加以指導(dǎo),就能很好的解決問題 ...... 本文來自公務(wù)員之家,查看正 文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 第二篇 :四年級(jí)班主任工作總結(jié) 學(xué)生是涌動(dòng)著無限活力的生命體,是教育的起點(diǎn)和歸宿。面對(duì)學(xué)生,祖國(guó)的未來,我們要做一個(gè)真正有意義的班主任,素質(zhì)教育要求我們要面向全體學(xué)生,為學(xué)生服好務(wù),使學(xué)生的思想道德、文化科學(xué)、勞動(dòng)技能、身體心理素質(zhì)得到全面和諧地發(fā)展,我們的班級(jí)管理究竟該如何閱讀學(xué)生個(gè)體,提升學(xué)生學(xué)習(xí)生活及生命的質(zhì)量呢 ?在過去的一學(xué)期里,我們班在學(xué)校的統(tǒng)一組織、領(lǐng)導(dǎo)和同學(xué)們的共同努力下及任課老師的大力支持和配合下,各項(xiàng)工作順利開展,安全、學(xué)習(xí)、工作等方面都取得較突出的成績(jī) ,現(xiàn)將我所做的一些工作總結(jié)如下: 一、做好學(xué)生的思想工作,培養(yǎng)學(xué)生良好的道德品質(zhì),凈化學(xué)生的心靈,努力培養(yǎng)德智體全面發(fā)展的人才 做好學(xué)生的思想工作從兩方面入手,一是重視每周的班會(huì)課,開好班會(huì)課;二是重視與學(xué)生的思想交流,多與學(xué)生談心。重視班會(huì),開好班會(huì),為的是在班中形成正確的輿論導(dǎo)向,形成良好的班風(fēng)、學(xué)風(fēng),為學(xué)生提供一個(gè)好的大環(huán)境,重視的是學(xué)生的共性。為配合學(xué)校各項(xiàng)工作的落實(shí),我們班積極開展了許多有益于學(xué)生身心健康發(fā)展的活動(dòng),讓學(xué)生在活動(dòng)中明事理、長(zhǎng)見識(shí)。學(xué)生自尊心也很強(qiáng),直接的批評(píng)換回來的可能是思想的叛逆 ,利用班會(huì)課對(duì)學(xué)生進(jìn)行思想教育的好處,就是避免單調(diào)重復(fù)的批評(píng)說教而引起學(xué)生的反感,容易為學(xué)生接受,能切實(shí)幫助學(xué)生澄清思想上的模糊認(rèn)識(shí),提高學(xué)生的思想境界。但開班會(huì)課不一定都要等到每周二下午第四節(jié),可利用一些零碎的又不影響學(xué)科學(xué)習(xí)的時(shí)間開短小精悍的班會(huì)也能取得良好的效果。不必長(zhǎng)篇大論,班主任把及時(shí)發(fā)現(xiàn)的不良思想的苗頭一針見血地指出來,對(duì)事不對(duì)人,進(jìn)行警示性的引導(dǎo)教育,往往能把一些影響班風(fēng)、學(xué)風(fēng)的不良思想消滅在萌芽階段。而重視與學(xué)生的思想交流,多與學(xué)生談心,注重的是學(xué)生的個(gè)性和因材施教。我常利用課余時(shí)間和學(xué)生促 膝談心,及時(shí)對(duì)學(xué)生進(jìn)行針對(duì)性的教育。用個(gè)人的魅力征服學(xué)生,用自己的熱情和朝氣感染學(xué)生。體現(xiàn)在學(xué)習(xí)、生活的方方面面。做任何事情,一定要從學(xué)生的角度去考慮,為學(xué)生利益著想,學(xué)生才易于接受。在這個(gè)時(shí)候,我就是他們的好朋友,盡量為他們排憂解難,也正因如此,我得到了班上大多數(shù)學(xué)生的喜愛和信任。 二、加強(qiáng)班級(jí)管理,培養(yǎng)優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)、班風(fēng),深入全面地了解學(xué)生,努力培養(yǎng) 團(tuán)結(jié)、嚴(yán)格、活潑、奮進(jìn) 的班集體 四年級(jí)的學(xué)生思想、心理發(fā)展、變化很快。因此,對(duì)學(xué)生的思想工作顯得尤其復(fù)雜和重要。在這個(gè)學(xué)期里,我的班級(jí)管理工作主要從三方面 實(shí)施:一方面,我主要加大了對(duì)學(xué)生自治自理能力培養(yǎng)的力度
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