【正文】 ............................................ 24 第 五 章 設(shè)備選型 .......................................................................................37 節(jié) 工藝設(shè)備選型的方法 ................................................................... 37 節(jié) 主要設(shè)備的選型與計(jì)算 ............................................................... 37 節(jié) 非主要設(shè)備的計(jì)算與選型 ............................................................ 41 節(jié) 設(shè)備一覽表 ................................................................................... 45 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 5 第 六 章 管道設(shè)計(jì) .......................................................................................46 節(jié) 管道設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料 ................................................................... 46 節(jié) 管道設(shè)計(jì)要求 ............................................................................... 46 節(jié) 管道計(jì)算 ....................................................................................... 47 節(jié) 管道選型一覽表 ........................................................................... 50 第 七 章 勞動保障與安全生產(chǎn) ....................................................................51 節(jié) 車間安全生產(chǎn)規(guī)則 ....................................................................... 51 節(jié) 環(huán)境衛(wèi)生 ....................................................................................... 51 節(jié) 生產(chǎn)裝置安全操作要則 ............................................................... 51 附 錄 .......................................................................................................53 結(jié) 論 .......................................................................................................54 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 6 前 言 氫化可的松又稱為皮質(zhì)醇，是天然存在的糖皮質(zhì)激素，其抗炎作用為可的松的 1． 25倍，也具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的鹽皮質(zhì)激素活性等，故而在臨床醫(yī)學(xué)上得到了廣泛的 應(yīng)用?；趯浠傻乃傻牧私馀c 認(rèn)識，同時結(jié)合專業(yè)課的深入學(xué)習(xí)及 老師的悉心教導(dǎo)，我開始 了對氫化可的松的車間工藝設(shè)計(jì)。 本設(shè)計(jì)為 工段的初步設(shè)計(jì)， 按照設(shè)計(jì)任務(wù)書所要求 的內(nèi)容完成。 （ 1） 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》（ 2021 年版，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會，中國醫(yī)藥工業(yè)公司）； （ 2） 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ8785； （ 3） 《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB30951996； （ 4） 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996； （ 5） 《工業(yè) ―三廢 ‖排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》 GBJ473； （ 6） 《建筑工程消防監(jiān)督審核管理規(guī)定》公安部第 30 號令； （ 7） 《建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》 GB50068－ 2021； （ 8） 《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 TJ3679； （ 9） 《化工工廠初步設(shè)計(jì)內(nèi)容深度的規(guī)定》 HG/20688－ 2021 （ 10）《化工工藝設(shè)計(jì)施工圖內(nèi)容和深度統(tǒng)一規(guī)定》 HG 2051992 （ 11）《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及深度規(guī)定的 通知》國藥綜經(jīng)字 [1995]，第 397 號 （ 12） 《化工裝置設(shè)備布置設(shè)計(jì)規(guī)定》 HG 2054692 產(chǎn)品概述 、化學(xué)結(jié)構(gòu) （ 1）產(chǎn)品名稱 中文名： Δ4孕甾烯－ 17α， 21二醇－ 3,20二酮 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 8 OHC OC H2OHO HHO英文名： Δ4 progesterone ene17α, 21 diol 3,20 dione Preparation （ 2）化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式及分子量 ① 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： ② 分子式： C21H30O5 ③ 分子量： 363 臨床用途 （ 1）臨床用途： 用于腎上腺功能不全所引起的疾病 、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性發(fā)熱、痛風(fēng)、支氣管哮喘等；用于過敏性皮炎、脂溢性皮炎、瘙癢癥等；用于虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎、結(jié)膜炎等；用于神經(jīng)性皮炎；用于結(jié)核性腦膜炎、胸膜炎、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、急慢性捩?zhèn)?、腱鞘勞損等。 （ 3）不良反應(yīng)： 長期大量服用引起柯興氏征、水鈉潴留、精 神癥狀、消化系統(tǒng)潰瘍、骨質(zhì)疏松、生長發(fā)育受抑制。 工藝過程及工序劃分 ① Δ5,16孕甾二烯 3β－醇－ 20酮－ 3醋酸酯的制備 ② 16α－ 17α－環(huán)氧黃體酮的制備 ③ 17α－羥基黃體酮的制備 ④ Δ4孕甾烯－ 17α， 21二醇－ 3,20二酮的制備 ⑤ 氫化可的松的制備 化學(xué)反應(yīng)方程式及各步收率 各步反應(yīng)收率：由于設(shè)計(jì)是根據(jù)終產(chǎn)物的量推算所需各階段的原輔料量，我所做設(shè)計(jì)為第三階段，只需知道第四、五階段的收率即可。2 ℃ ,滴畢，繼續(xù)保溫?cái)嚢璺磻?yīng) ，加入預(yù)冷至－10℃ 的氯化銨溶液，靜置，分出氯仿層，減壓回收氯仿到結(jié)晶析出，加入甲醇，攪拌靜置分層 減壓回收 減壓濃縮 廢液 廢氣 17ɑ— 羥基黃體酮 過濾，洗滌 濾液 干燥 孕甾烯 — 17ɑ， 21— 二醇— 3， 20— 二酮 水 DMF 醋酸鉀溶液 氯仿 氯化鈣 — 甲醇 1/3 氧化鈣 、碘 氯化鈣 — 甲醇 2/3 氯化銨 甲醇 碘化反應(yīng) 置換 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 11 均勻，減壓濃縮至干，即為 17α－ 21碘羥基黃體酮。過程如下： ⑴ 由反應(yīng)方程式可知 17ɑ羥基黃體酮和氫化可的松的的反應(yīng)比例是 1︰ 1； ⑵ 總收率： 95%44%=%； ⑶ 50000247。 原輔料、產(chǎn)物及配比關(guān)系 主要原料： 17ɑ羥基黃體酮，主要輔料有氯仿、氯化鈣 甲醇、氧化鈣、氯化銨、甲醇、 DMF、醋酸鉀 產(chǎn)物： 17ɑ， 21—二醇 —3， 20—二醇 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 13 表 工段原料用量（投料及配比） 注：查閱相關(guān)資料得知，且以上配 17ɑ羥基黃體酮為基準(zhǔn) ⑵ 各單元的物料衡算： ① 碘化反應(yīng)單元 A B C D E F 圖 碘化反應(yīng) A17ɑ羥基黃體酮 () 純品 B氧化鈣 （ ） 純品 C碘 （ ） 純品 D氯仿 （ 1454kg） 純品 1454kg 雜質(zhì) E的氯化鈣 甲醇溶液 （ ） 純品 水 = F反應(yīng)后混合物 () 中間產(chǎn)物 17ɑ21碘羥基黃體酮為 碘化鈣： 碘 : 原料名稱 規(guī)格 配比 批投料量 分子量 17ɑ羥基黃體酮 純度 100% 330 氯仿 純度 98% 1454 119 氯化鈣 甲醇溶液 純度 45% 氧化鈣 純度 100% 56 碘 純 度 100% 127 氯化銨 純度 42% 甲醇 純度 % 32 DMF（ 2， 5二甲基呋喃） 純度 99% 73 醋酸鉀 純度 65% 98 添加水 密度 2908 18 碘 代 反 應(yīng) 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 14 雜質(zhì) 水： ② 靜置分層單元 B D C 圖 靜置分層 A反應(yīng)后混合物： （ ） B氯化銨溶液： （ ） C分層產(chǎn)物 （ ） 氯仿 碘 17ɑ—21—碘羥基黃體酮 D廢液 1 （ ） ③ 減壓濃縮（產(chǎn)物的損失 3%） 圖 減壓濃縮 A分層有機(jī)層 B17ɑ—21—碘羥基黃體酮晶體 97%= C甲醇溶液 含水 D廢氣 （ ） 靜置分層 A 減壓濃縮 C B D A 北京化工大學(xué)北方學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文） 15 ④ 置換反應(yīng)單元 A B C 圖 置換反應(yīng) A 17ɑ—21—碘羥基黃體酮晶體 () B DMF () 純品 = 雜質(zhì) = C 醋酸鉀（ ） 純品 = 含水 = D 反應(yīng)混合物（ ） 產(chǎn)物 醋酸鉀剩余量 其它雜質(zhì)量 含水 ⑤ 過濾洗滌單元（產(chǎn)物損失 1%） A 水 B C 圖 過濾洗滌 A反應(yīng)混合物 () 產(chǎn)物 醋酸鉀剩余量 置換反應(yīng)