【正文】 法、接口關(guān)系。但為達(dá)到某個(gè)目的可以策劃出不同的過程，以達(dá)到最佳的效果，所以“過程”又是需要策劃的。 4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測(cè)量準(zhǔn)則和方法。每一個(gè)過程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 另外，可以通過以下的活動(dòng)確保質(zhì)量 方針 的實(shí)施符合 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求： （ 1）采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級(jí)人員（管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等人員）傳達(dá)溝通組織的質(zhì)量方針，使各層次人員都理解并貫徹； （ 2） 對(duì)組織的質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改實(shí)行控制?？蛻舻囊笫巧a(chǎn)的依據(jù)，客戶的標(biāo)準(zhǔn)是最終的標(biāo)準(zhǔn)。如： 中國計(jì)量科學(xué)研究院 的質(zhì)量方針：行為公正，方法科學(xué)，測(cè)量準(zhǔn)確，服務(wù)及時(shí)，該單位的質(zhì)量方針中“行為公正”就具有 宣傳性，用來表述 中國計(jì)量科學(xué)研究院 的做事準(zhǔn)則。 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，首先應(yīng)調(diào)查本組織的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，針對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，對(duì)照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)找出差距；第二是對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程進(jìn)行識(shí)別，包括這些過程的順序和相互作用，確定和分配質(zhì)量職能；第三要確定所需的資源和信息，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；第四是根據(jù) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出必要的措施，實(shí)現(xiàn)策劃和實(shí)施改進(jìn)。 3）審查質(zhì)量管理體系總體方案。領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)由各方面的分管領(lǐng)導(dǎo)者和各部門負(fù)責(zé)人組成。 對(duì)各層次人員制定不同的教育大綱，提出不同要求。自覺認(rèn)真學(xué)習(xí)，明確貫徹ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的作用、意義、目的和方法，掌握該標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容，深刻 領(lǐng)會(huì)其精神實(shí)質(zhì)，并結(jié)合組織實(shí)際進(jìn)行對(duì)照，認(rèn)清質(zhì)量上存在的主要問題及通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)解決這些問題的可能性，從而產(chǎn)生貫徹、實(shí)施 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)、建立健全質(zhì)量噶體系的緊迫感和強(qiáng)烈的責(zé)任性。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系建立的概述 任何組織無論是在內(nèi)部開展質(zhì)量管理還是在合同環(huán)境下實(shí)施外部質(zhì)量保證，都要策劃、建立、健全和保持適用的質(zhì)量管理體系，并使其有效運(yùn)行。 3 全面質(zhì)量管理階段： 在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理 ，有 對(duì)全面質(zhì)量的管理 、 對(duì)全過程的管理 和 由全體人員參與的管理 “三全”組成的對(duì)生產(chǎn)的全面控 制。正如美國質(zhì)量管理專家哈林頓所說，這不是一場(chǎng)使用槍炮的戰(zhàn)爭，而是一場(chǎng)商業(yè)戰(zhàn)爭，戰(zhàn)爭中的主要武器就是產(chǎn)品質(zhì)量。中小型企業(yè)如何建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系是本文所要分析解決的問題，文中描述了質(zhì)量管理體系建立的整個(gè)過程，既準(zhǔn)備階段、策劃階段和質(zhì)量管理體系文件化階段；概述了質(zhì)量管理體系的實(shí)施過程。著重對(duì)體系文件的質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、作業(yè)文件和記錄做了比較詳細(xì)的 分析。 質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段這三個(gè)過程。 第二節(jié)：當(dāng)前中小型企業(yè) 質(zhì)量管理體系的 特點(diǎn) 現(xiàn)在 中小型企業(yè)已成為社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活中不可缺少的組成部分。按照 ISO9000全有文檔友情提供 全有中國 族標(biāo)準(zhǔn)策劃、建立一個(gè)新的質(zhì)量管理體系或更新、健全現(xiàn)行的質(zhì)量管理體 系，這個(gè)過程通常可分為：準(zhǔn)備階段、策劃階段、采取組織技術(shù)措施階段和質(zhì)量管理體系的文件編制四個(gè)階段。要把貫徹 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)工作提到企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的議事日程，作為重點(diǎn)工作，進(jìn)行統(tǒng)籌安排，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層作出決策并明確由最高領(lǐng)導(dǎo)者本人或任命管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)工作。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員重點(diǎn)是了解標(biāo)準(zhǔn)的由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要 內(nèi)容和用途，理解貫徹標(biāo)準(zhǔn)的意義。其職責(zé)是負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立的組織協(xié)調(diào)和決策。 4）協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中的重大問題。在質(zhì)量管理體 系策劃中，最高管理者必須親自主持，管理者代表應(yīng)做到自始自終參與，各部門的領(lǐng)導(dǎo)也應(yīng)參與，還要組織一個(gè)專門小組進(jìn)行具體的策劃工作。 在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)、誠信高效。 持續(xù)改進(jìn)： 不進(jìn)則退，在市場(chǎng)的競(jìng)爭中不斷改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)生存的要全有文檔友情提供 全有中國 求，企業(yè)不斷發(fā)展的必要過程。 1． 2． 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是以質(zhì)量方針?biāo)峁┑? 框架展開，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動(dòng)中。 附錄中質(zhì)量體系文件中質(zhì)量目標(biāo)為： 1．成品一次交檢合格率達(dá)到 98％以上； 2．產(chǎn)品開箱合格率達(dá)到 100％； 3．顧客滿意度達(dá)到 85％； 根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量方：“質(zhì)量為本，顧客至上，持續(xù)改進(jìn)，誠信高效”來制定質(zhì)全有文檔友情提供 全有中國 量目標(biāo)?？梢酝ㄟ^以 下的方式來確定過程： 1） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識(shí)別每個(gè)大過程中包含的子過程。 5） 確定過程的責(zé)任者，包括外報(bào)過程的供方。所謂識(shí)別過程，就包含著研究為達(dá)到某一個(gè)目的的可能有幾組過程的組合，從中選擇最佳的一組過 程的組合。發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和決定改進(jìn)的措施。刪減僅限于 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，刪減的可能原因： （ 1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面 如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動(dòng)或不存在某一過程，則可刪減某一過程。 在附件中，針對(duì)該制造企業(yè)，為了強(qiáng)化企業(yè)管理，提高企業(yè)效益，增強(qiáng)顧客全有文檔友情提供 全有中國 信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，以及有效地避免產(chǎn)品責(zé)任等，企業(yè)選擇制定質(zhì)量管理體系。 4．分析體系要求并設(shè)計(jì)體系結(jié)構(gòu) 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求找差距，逐條分析體系各項(xiàng)條款，評(píng)價(jià)職能、職責(zé)和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)度的影響。 為了做好這一工作，可以采取多種溝通形式，如制定組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、發(fā)布任命書等，在質(zhì)量文件中闡明職能與職責(zé)劃分及其接口，建立和完善崗位責(zé)任制，作業(yè)指導(dǎo) 書及其它有關(guān)規(guī)章制度，并且通過管理評(píng)審，不斷改進(jìn)和完善。 在程序文件的第三部分也是職責(zé)和權(quán)限，這一項(xiàng)，表明了負(fù)責(zé)實(shí)施該程序文件的部 門或人員以及相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限，如采購控制程序（ TJ/QA072020）的職責(zé)與權(quán)限為： 1）采購部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行選擇并配合品質(zhì)部、技術(shù)部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審，報(bào)總會(huì)計(jì)師審核，負(fù)責(zé)編制《合格供方名錄》和《資源市場(chǎng)臺(tái)帳》。 第三章：質(zhì)量管理體系文件的編制 組織是需要建立形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是只建立質(zhì)量管理體系的文件。 文件是對(duì)體系的描述，必須與體系的需要一致。根據(jù)策劃分析后所設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)進(jìn)行文件化。 第一節(jié)：質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系”的文件，即描述一個(gè)組織如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的質(zhì)量管理體系的文件，也稱 A 層文件。通用部分包括組織簡介、質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令、管理者代表任命書、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)圖、管全有文檔友情提供 全有中國 理職能分配表、范圍、術(shù)語和定義、引用標(biāo)準(zhǔn)等。為加強(qiáng)本公司的質(zhì)量管理，建立公司質(zhì)量管理 體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的需要，根據(jù) GB/T 190012020 / ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制本《質(zhì)量手冊(cè)》。也說明質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施日期和在公司中的重要性。 質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系 的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。 在附件中， 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 是列入了質(zhì)量手冊(cè)中。見附件質(zhì)量手冊(cè) TJ/QMB2020 中第六頁的 公司簡介。在附件中是將質(zhì)量手冊(cè)和程序文件分開編制的。當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時(shí)，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。 5）相關(guān)質(zhì)量管理體系文件記錄 3． 質(zhì)量計(jì)劃的作用 （ 1） 質(zhì)量計(jì)劃提供了將特定的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件聯(lián)系起來的機(jī)制。 第三節(jié)：程序文件 程序是指“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑”。程序文件的作用，是使所有參與該項(xiàng)活動(dòng)和過程的部門和人員，都能按照規(guī)定統(tǒng)一行動(dòng)， 以便保證活動(dòng)和全有文檔友情提供 全有中國 過程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，同時(shí)也可以保證降低活動(dòng)的費(fèi)用，減少質(zhì)量問題。 如 預(yù)防措施控制程序： TJ/QA182020 中 范圍：適用公司質(zhì)量活動(dòng)的改進(jìn)、預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。在標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所有版本均為有效。 4) 工作 程序：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。在本章第五節(jié)中專門講了記錄的基本內(nèi)容和編制，并給出了一樣本。它是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物形成技術(shù)細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，是對(duì)程序文件的補(bǔ)充和程序化。 【 注 】 由于對(duì)條件有限，沒有原來體系文件中的作業(yè)文件，所以沒有修改作業(yè)文件這一部分，附件中也沒有相關(guān)的文件，只有引用的計(jì)劃、指導(dǎo)書和各種規(guī)范的名稱及編號(hào)。 在附件中的質(zhì)量記錄控制程序： TJQA02