[醫(yī)藥]直線式液體灌裝旋蓋機(jī)清潔驗(yàn)證方案-wenkub
2023-05-20 23:50:27 本頁面
【正文】 ]份 三 車 間 [ ]份 設(shè)備動(dòng)力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 總 經(jīng) 辦 [ ]份 綜 合 部 [ ]份 直線式液體灌裝旋蓋機(jī)清潔驗(yàn)證方案 1 適用范圍 本驗(yàn)證方案適用于二車間的 YGX100型直線式液體灌裝旋蓋機(jī)的清潔驗(yàn)證。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)證的實(shí)施。 質(zhì)量總監(jiān)：負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。 由于銀翹合劑成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測(cè)，為了保證銀翹合劑的不同批次之間不因灌裝旋蓋機(jī)的清潔不徹底而染菌，需對(duì)本設(shè)備清洗后直接接觸藥液部位的菌落數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。 7 化學(xué)驗(yàn)證 物理外觀檢查 取樣：清潔結(jié)束后，在各清潔部位用潔凈白稠布進(jìn)行擦拭取樣。 記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)（見附表） 分析數(shù)據(jù)，綜合整個(gè)驗(yàn)證過程，得出驗(yàn)證結(jié)論。
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