【正文】 用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時(shí)間的使用權(quán)，避免醫(yī)療設(shè)備的閑置浪費(fèi)。 ①專(zhuān)管專(zhuān)用或集中公用：由專(zhuān)門(mén)科室專(zhuān)人管理，專(zhuān)人 操作使用，用戶不上機(jī)，由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形式。 。 管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、 報(bào)廢情況記載等。 ②建檔：對(duì)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。驗(yàn)收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫(xiě)出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由供需雙方代表在報(bào)告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時(shí)開(kāi)始。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來(lái)完成。如果廠商代表不能到場(chǎng)的話 ，則要在廠商代表授權(quán)的情況下才能開(kāi)箱，以便使開(kāi)箱行動(dòng)是有效的。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項(xiàng)工作： ①組織專(zhuān)人開(kāi)箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。 二、任務(wù) (1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)準(zhǔn)備工作 器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。 第十一條、 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》 、 《 一次性使用無(wú)菌維和部隊(duì)器械管理制度 》 、 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定 , 對(duì)消毒器械和一 次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核 .一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使 用 ,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械 ,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗 ,消毒或者滅設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 3 菌 ,并進(jìn)行效果 監(jiān)測(cè) . 醫(yī)護(hù)人員在使用各類(lèi)醫(yī)用耗材時(shí) ,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格 ,型號(hào) ,消毒或者有效日期等 , 并進(jìn)行登記及處理。 第八條、 臨床使用 科室對(duì) 醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) , 技術(shù)操作規(guī)范和 規(guī)程 ,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守 ,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知 ,不得進(jìn)行虛假宣傳 ,誤導(dǎo)患者 。 第二條、 醫(yī)療器械臨床使用安全管理 是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安 全 ,人員 ,制度 ,技術(shù)規(guī)范 ,設(shè)施 ,環(huán)境等的安全管理 . 第三條、 為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械 合法 ,安全 ,有效 ,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購(gòu)程序》及《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì) 器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī) 采購(gòu)規(guī)范 、 入口統(tǒng)一 、渠道合法 、 手續(xù)齊全 ； 將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi) ；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。 第四條、 對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫(kù)制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。 第九條、 發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障 , 使用科室 應(yīng)當(dāng)立即停止使用 , 并通知 設(shè)備科 按規(guī)定進(jìn)行檢修 。 第十二條、 臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備 ,植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械名稱(chēng) , 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中 第十三條、 制定醫(yī)療器械安裝 ,驗(yàn)收 (包括商務(wù) ,技術(shù) ,臨床 )使用中 的管理制度與技術(shù)規(guī)范 . 第十四條、 對(duì)在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù) ,檢測(cè)與校準(zhǔn) , 臨床應(yīng) 用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 , 以保證在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài) , 保障 所獲臨床信息的質(zhì)量 . 預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序 ,技術(shù)與方法 ,時(shí)間間隔與頻率 ,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂 第十五條、 在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置 , 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的 主要信息 ,包括醫(yī)療器械名稱(chēng) ,注冊(cè)證號(hào) ,規(guī)格 ,生產(chǎn)廠商 ,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容 。 (2)做好操作人員的培訓(xùn) 大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書(shū)，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。如設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 5 果在開(kāi)箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則要與廠商協(xié)商解決問(wèn)題、索賠甚至退貨。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。 (1)管理的手段 器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格，交付科室使用后，就開(kāi)始了漫長(zhǎng)的使用期，直至報(bào)廢。具體由專(zhuān)職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。 ③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設(shè)備，充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性，延長(zhǎng)使用壽命，使用部門(mén)應(yīng)做到： A.首次開(kāi)機(jī)使用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。 ，以便及時(shí)處理和維修。 ②專(zhuān)管共用：專(zhuān)管共用即專(zhuān)人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 7 器械設(shè)備科主要職能 一、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，制訂醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計(jì)劃。 五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器械設(shè)備的科學(xué)管理。 九、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范，防止器械設(shè)備購(gòu)置中的不正之風(fēng)，努力提高經(jīng)濟(jì)效果。 由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五 人談價(jià)小組 ， 在申請(qǐng)表簽名。 確系臨床急用設(shè)備也應(yīng) 填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，設(shè)備科加具意見(jiàn) ， 提至 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)、 醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定 批準(zhǔn)，后報(bào)政府采購(gòu)。絕對(duì)禁止收受回扣。 各類(lèi) 大型 儀器設(shè)備必須 憑驗(yàn)收單出具付款通知單，報(bào) 院 長(zhǎng)批準(zhǔn)后才能付款。 由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五 人談價(jià)小組 ， 在申請(qǐng)表簽名。 倉(cāng)管員驗(yàn)收入帳后，通知使用科室領(lǐng)出物品。 ②貨物裝卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過(guò)程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防 止貨物損壞。 ③設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由總務(wù)科處理。 2．出庫(kù) 醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員需在入庫(kù)手續(xù)辦理完成后 5 個(gè)工作日內(nèi)，督促用戶部門(mén)辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。 （二）在用物資管理 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 13 １．分戶帳管理：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。 （三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理 １．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。②原值單價(jià)大于人民幣 5000 元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn) ,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。 對(duì)醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、骨（牙）科器材每年定設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 16 期進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。 倉(cāng)庫(kù) 除臨床急需品外、 上 月 27本月 24 號(hào)是物品發(fā)放時(shí)間， 2 26 號(hào) 是 計(jì)劃、統(tǒng)計(jì) 日，不發(fā)貨。 衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑 庫(kù) 衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫(kù)應(yīng)分設(shè)：一次性器材專(zhuān)用庫(kù)、一般器材庫(kù)、三類(lèi)器械庫(kù)、消殺庫(kù)及冷藏庫(kù)等，同時(shí)明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，配備必要的運(yùn)輸工具和工人。應(yīng)仔細(xì)檢查名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 17 有效期、數(shù)量等。定期盤(pán)存清理。 驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，放入不合格品區(qū)，及時(shí)向科主任匯報(bào)，由采購(gòu)員與供貨公司協(xié)商處理。 庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，并做到隨手關(guān)門(mén)。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 18 器材庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入，私人物品不得存放在庫(kù)房。 據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)要求安排各部門(mén)庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)日期，原則上 6 個(gè)月盤(pán)點(diǎn)一次。 核查電腦盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)異常的器材再次核對(duì)盤(pán)點(diǎn)數(shù)量及時(shí)糾正錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，認(rèn)真分析存在的問(wèn)題。 員工在盤(pán)存過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤，按照科室獎(jiǎng)懲條例處理。 專(zhuān)人負(fù)責(zé)效期器材的管理工作。 效期在 3 個(gè)月以內(nèi)的器材應(yīng)由器材庫(kù)決定是否繼續(xù)使用，若繼續(xù)使用，此類(lèi)器材用明顯標(biāo)志提示，并告知臨床，加緊使用。 各病區(qū)之間做好近效期的器材的調(diào)劑工作，盡可能將其用完。庫(kù)房驗(yàn)收時(shí)，對(duì)有效期限在六個(gè)月內(nèi)的器材拒絕入庫(kù)，特殊品種和臨床急需品種除外。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 20 器材庫(kù)保管員應(yīng)按月填報(bào)“近效期器材月報(bào)表”一份報(bào)器材學(xué)科，一份報(bào)各器 材庫(kù)，由器材庫(kù)根據(jù)進(jìn)貨渠道作退貨處理。 驗(yàn)收人員、保管員等檢查認(rèn)定的不合格品為本院確認(rèn)不合格器材，即可向供貨單位交涉，若對(duì)方有爭(zhēng)議可請(qǐng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 3．不合格器材的確認(rèn)：質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的器材。 6 對(duì)質(zhì)量不合 格的器材，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取糾正措施。 部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)報(bào)損單（或電腦打印器材報(bào)損單） 普通器材報(bào)損單按照規(guī)定呈報(bào)批準(zhǔn)。特殊器材的銷(xiāo)毀在器材監(jiān)局派員監(jiān)督下進(jìn)行。 3 近效期、破損或有質(zhì)量問(wèn)題的器材由各部門(mén)主動(dòng)退回器材庫(kù)或由器材庫(kù)通知各部門(mén)退回 ，由器材庫(kù)退回供應(yīng)商。 對(duì)無(wú)退器材單的公司：由送器材工人在器材庫(kù)退器材本上簽名。 三、 建立有效的維護(hù)保養(yǎng)策略： 科室使用人員進(jìn)行日常保養(yǎng)； 醫(yī)院維保人員進(jìn)行月、季保養(yǎng)； 與廠家簽 訂保養(yǎng)、保修合同，有使用科室及醫(yī)院維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行情況； 提高自修能力、 警惕廠家對(duì)維修密碼的控制 。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 25 維修人員嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制 ,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 醫(yī)療設(shè)備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 28 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)思想上重視，把執(zhí)行計(jì)量法擺到議事日程，以身作則，帶頭學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹、執(zhí)行計(jì)量法。 國(guó)家規(guī)定強(qiáng)檢的計(jì)量器具，定期與計(jì)量局聯(lián)系進(jìn)行周期性檢查， 并建立強(qiáng)檢計(jì)量器械檔案、 確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。第二條