【正文】 織或個(gè)人 工作環(huán)境 () 工作時(shí)所處的一組條件 組織（ ） 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 特性 () 可區(qū)分的特征 可追溯性 () 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 可信性 () 用于表述可用性及其影響因素 :可靠性、維修性和保障性的集合術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量特性（ ） 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的 固有特性 第 14 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)特性的概念 () 有關(guān)合格（符合）的概念（ ） 預(yù)防措施（ ） 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（ ） 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 要求（ ） 缺陷（ ） 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 不合格（不符合）（ ） 未滿足要求 合格（符合）（ ） 滿足要求 放行（ ） 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可 偏離許可（ ） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 報(bào)廢（ ） 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 返工（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施 降級(jí)（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變 返修（ ） 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 第 15 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)文件的概念 () 有關(guān)檢查的概念 () 文件（ ） 信息及其承載媒體 信息（ ） 有意義的數(shù)據(jù) 程序文 件 [無(wú)定義 ,見對(duì)程序的注 ] 質(zhì)量手冊(cè)（ ） 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 規(guī)范（ ） 闡明要求的文件 質(zhì)量計(jì)劃（ ） 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同 ,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 記錄（ ） 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 確認(rèn)（ ） 通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 確定 [無(wú)定義 ] 客觀證據(jù)（ ） 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 評(píng)審（ ） 為確定 主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 驗(yàn)證（ ） 通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 檢驗(yàn)（ ） 通過觀察和判斷 ,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) 試驗(yàn)（ ） 按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性 第 16 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)審核的概念 () 有關(guān) 測(cè)量過程質(zhì)量保證的概念 () 受審核方（ ） 被審核的組織 審核證據(jù)（ ） 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 技術(shù)專家（ ） 提供關(guān)于被審核對(duì)象的專業(yè)知識(shí)或技術(shù)的人員 審核（ ） 為獲得審核證據(jù)并對(duì) 其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 審核方案（ ） 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次 )審核 審核委托方（ ） 要求或請(qǐng)求審核的組織或個(gè)人 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 審核準(zhǔn)則（ ） 用作為判定標(biāo)準(zhǔn)的一組方針、程序或要求 審核組（ ） 實(shí)施審核的至少一個(gè)審核員 審核員（ ） 有能力實(shí)施審核的人員 審核結(jié)論（ ） 審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 測(cè)量過程（ ） 確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn)（ ） 為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 測(cè)量控制體系（ ） 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 計(jì)量職能（ ） 確定并實(shí)施測(cè)量控制體系的具有組織職責(zé)的職能 測(cè)量設(shè)備（ ） 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計(jì)量特征（ ） 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 第 17 頁(yè) 共 34 頁(yè) 有關(guān)管理的概念（ ） 有效性（ ） 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率（ ） 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 體系（系統(tǒng)）（ ）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理 () 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 最高管理者（ ） 在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 管理體系（ ） 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 質(zhì)量方針（ ） 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì) 量 管 理 體系（ ） 在質(zhì)量方面指揮 和控制組織的管理體系 質(zhì)量管理（ ） 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量目標(biāo)（ ）在質(zhì)量方面所追求的目的 持續(xù)改進(jìn) () 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) 質(zhì)量策劃（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量控制（ ）質(zhì)量管理的一部分 ,致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量保證（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于提供 質(zhì)量要求會(huì) 得到滿足的信任 質(zhì)量改進(jìn)（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 第 18 頁(yè) 共 34 頁(yè) 四．企業(yè)建立、健全質(zhì)量體系的基本要求 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮四個(gè)方面的問題。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。 通過一個(gè)沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系 (見圖 A)。有第 11 頁(yè) 共 34 頁(yè) 些推行 ISO9000 的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QC 人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC）和最終檢驗(yàn)員（ FQC） （二）．術(shù)語(yǔ)關(guān)聯(lián)圖（ ISO 9000： 2020） 1． 概念關(guān)系及其圖示 總則 在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu) 上。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS 9001 標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； ?以客戶為中心?意識(shí)的形成； 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 原則六： 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 第 9 頁(yè) 共 34 頁(yè) 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 □ 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用。 □ 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原 則。 □ 要求企業(yè)將顧客滿意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段。 □ 以過程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂充分考慮了舊標(biāo)準(zhǔn)（ 1987 和 1994 年版）和現(xiàn)有同類管理體系的使用經(jīng)驗(yàn)，因此它將使質(zhì)量管理體系更加適合組 織的需要，可以更恰當(dāng)?shù)胤从辰M織開展其商業(yè)活動(dòng)的需要。 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量方面有共同的 語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。 各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴越來(lái) 越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。） 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。 ?通行證?，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利 益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。 （四） .推行 ISO9000 的作用 ，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé) ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。 1980 年， ISO 正式批準(zhǔn)成立了?質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)?（即 TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前 述? ISO9000 族?標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。到了 50 年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本得到普及。 第 5 頁(yè) 共 34 頁(yè) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證兩種。由國(guó)家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色，或者由國(guó)家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做?認(rèn)證機(jī)構(gòu)?。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做?認(rèn)證?。 對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一： ： 1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》； ： 1994《質(zhì)量體系