保健食品安全管理制度(20xx年最新頒布)-wenkub
2023-02-11 00:53:34 本頁面
【正文】 查供貨單位的《衛(wèi)生許 可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報告書》和《合格證》 4 銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時向保健食品安全負(fù)責(zé)人報告。 負(fù)責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報告。 負(fù)責(zé)定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。 對 企業(yè) 經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等 檢查和打掃衛(wèi)生。 調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。 不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。 經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。 合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。 非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。 負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。 負(fù)責(zé) 企業(yè) 員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。 負(fù)責(zé)每年安排 企業(yè) 全體人員的健康體檢工作。 銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。 （二） 業(yè)務(wù)部 門 負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強(qiáng) 合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。建立合格供貨方檔案。 （二） 驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。 （六） 近效期保健品驗(yàn)收時實(shí)行控制性管理，對保健品有效期在 1年內(nèi)，購進(jìn)時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫驗(yàn)收時應(yīng)拒收。 （九） 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。并按規(guī)定歸檔、保存。 （三） 保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 （五） 保健食品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意： 盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱； 若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱； 液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。 （二） 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲部核實(shí)所退換保健食品是否本 企業(yè) 所售，報業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。驗(yàn)收合格的保健 食品， 保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機(jī)中建立臺賬；退回保健 食品 驗(yàn)收不合格的，應(yīng)查明責(zé)任，如不屬于本 企業(yè)的責(zé)任，應(yīng)不予退貨，并向客戶講明原因；如在 7 天內(nèi)驗(yàn)收員沒有接到《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健 食品處理。 八 、不合格 產(chǎn) 品管理制度 （一） 質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督
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