【正文】 845 長樂市 市場監(jiān)督管理局 行政權(quán)力清單 序 號 項目名稱 子 項 類 別 設(shè) 定 依 據(jù) 實施 部門 共同 實施部門 實施對象 備注 1 藥品零售企業(yè)籌建審批和經(jīng)營許可 藥品零售企業(yè)籌建審批 行政許可 《藥品管理法》第十四條、第十五條； 《藥品管理法實施條例》第十二條； 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 《福建省零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》； 《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整新開辦零售藥店經(jīng)營條件的通知》； 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號）。 長樂市食藥監(jiān)局 法人、公民 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可（變更） 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可（無現(xiàn)場變更） 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可（換證） 2 醫(yī)療器械經(jīng)營許可（ 第 三 類 醫(yī) 療器械） 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) （法人資格）許可證核發(fā)、換發(fā) 行政許可 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條（國務(wù)院令第 650 號） 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條、第十七條 、第十九條、 第二十二條（總局令第 8 號） 《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人資格認(rèn)可審查規(guī)定》的通知 (閩食藥監(jiān)械 [2021]143 號） 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)的通知（國食藥監(jiān) [2021]18 號） 福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械非法人經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可審查規(guī)定》的通知（閩食藥監(jiān)械 [2021]243 號） 長樂市食藥監(jiān)局 法人 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) （法人資格）許可證許可事項變更 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（非法人資格）許可證核發(fā)、換發(fā) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) （非法 人資格） 許可證變更 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 許可證（登記事項） 變更 3 藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證 無 行政許可 《藥品管理法實施條例》第十三 條； 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號）。 長樂市食藥監(jiān)局 法人 846 4 藥品零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品經(jīng)營許可 無 行政許可 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條； 《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》第十一條。 長樂市食藥監(jiān)局 法人 5 食品生產(chǎn)許可 (新申請、換證、擴(kuò)項、變更 ) 無 行政許可 《中華人民共和國行政許可法》 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》 《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 79 號） 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令第129 號） 《省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》（國質(zhì)檢監(jiān)[2021]336 號） 《食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2021 版）》 《關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可辦理流程及相關(guān)要求的通知》（閩質(zhì)監(jiān)食〔 2021〕 736 號） 各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 長樂市食藥監(jiān)局 法人 6 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)加工條件核準(zhǔn) （新 申請、換證、擴(kuò)項、變更生產(chǎn)場所） 無 行政許可 《中華人民共和國食品安全法》第二十九條第一、三款、第三十一條； 《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令 557 號）第二十條第二款； 《福建省食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理辦法》； 《福建省食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)加工條件核準(zhǔn)辦法（試行）》（閩質(zhì)監(jiān)食〔 2021〕 420 號）。 長樂市食藥監(jiān)局 法人、公民 7 食品流通許可 食品流通許可證（核發(fā)） 行政許可 《中華人民共和國食品安全法》第二十七條、第二十九條第一款 《中華人民共和 國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令 557 號） 《食品流通許可證管理辦法》（國家工商行政管理總局令第 44 號） 長樂市食藥監(jiān)局 法人、公民 食品流通許可證（變更） 食品流通許可證（換發(fā)） 食品流通許可證（注銷） 食品流通許可證（補(bǔ)發(fā)） 847 8 餐飲服務(wù)許可 餐飲服務(wù)許可（新證） 行政許可 《中華人民共和國食品安全法》第四條第三款、第二十九條第一款、第三十一條； 《餐飲服務(wù)許可管理辦法》 長樂市食藥監(jiān)局 法人 、公民 餐飲服務(wù)許可（變更） 餐飲服務(wù)許可（換證） 餐飲服務(wù)許可申請（ 遺失補(bǔ)辦 ） 9 醫(yī)療用毒性 藥品收購、經(jīng) 營單位指定 無 行政許可 國務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條； 福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于重新認(rèn)定全省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營單位資格的通知（閩藥監(jiān)〔 2021〕文安 480 號）。 長樂市食藥監(jiān)局 法人 10 科研和教學(xué)所需毒性藥品購用審批 無 行政許可 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條 長樂市食藥監(jiān)局 法人 12 麻醉 藥品、第一類精神藥品 的運(yùn)輸證明核 發(fā) 無 行政許可 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十二條； 《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》第四條； 《福建省人民政府關(guān)于公布省級行政審批項目清理結(jié)果的通知》（閩政〔 2021〕 94 號） 長樂市食藥監(jiān)局 法人 13 麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明核發(fā) 無 行政許可 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十四條； 《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》第五條； 《福建省人民政府關(guān)于公布省級行政審批項目清理結(jié)果的通知》（閩政〔 2021〕 94 號） 長樂市食 藥監(jiān)局 法人 14 廣告經(jīng)營許可登記 廣告經(jīng)營許可登記 行政許可 《中華人民共和國廣告法》 第 26條 ； 《廣告管理條例》 第 6條 ； 《廣告管理條例施行細(xì)則》； 《廣告經(jīng)營許可證管理辦法》第 13條。 長樂市工商局 廣播電臺、電視臺、報刊出版單位、事業(yè)單位法人 廣告經(jīng)營許可變更登記 廣告經(jīng)營許可注銷登記 15 戶外廣告登記 戶外廣告登記 行政許可 《中華人民共和國廣告法》； 《廣告管理條例》； 《廣告管理條例施 行細(xì)則》； 《戶外廣告登記管理規(guī)定》 第 10條 。 長樂市工商局 法人 戶外廣告變更登記 848 16 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn) 內(nèi)資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)（掛長樂市名） 行政許可 《中華人民共和國公司登記管理條例》（ 2021 年2 月 19 日國務(wù)院令第 648 號修訂）第十一條、 第十七條、 第十八條第一款 、第 54 條； 《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例》（ 2021 年 2 月 19 日修訂）第十條； 《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》（ 1991 年 5 月 6 日國務(wù)院批準(zhǔn) 1991 年 7 月 22 日國家工商行政管理局令第 7 號公布根據(jù) 2021 年 11 月 9 日《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》修訂）第三條、第二十二條； 《企業(yè)名稱登記管理實施辦法》（ 1999 年 12 月8 日國家工商行政管理局令第 93 號公布 2021 年 6月 14 日國家工商行政管理總局令第 10 號修訂）第三條、第二十二條。 長樂市工商局 企業(yè) 原名稱為“企業(yè)名稱核準(zhǔn)” 外資企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)（掛長樂市名） 企業(yè)（含外資）名稱預(yù)先核準(zhǔn)（掛福州市名、福建省名） 17 內(nèi)資（公司、非公司、農(nóng)專、個獨、合伙、個體工商戶）企業(yè)及分 支機(jī)構(gòu)設(shè)立、變更、注銷登記 有限責(zé)任公司 及分公司開業(yè)登記 行政許可 《中華人民共和國公司法》（ 2021年 12月 28日全國人大常委會修訂）第六條第一款、第十四條 第一款、第一百七十九條第一款、第一百八十八條； 《中華人民共和國公司登記管理條例》（ 2021年2 月 19 日國務(wù)院令第 648號第二條第一款、第三條、第二十六條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十五條、第四十二條、第四十七條第一款、第四十八條第一款、第四十九條。 長樂市工商局 法人 有限責(zé)任 公司 及分公司變更登記 有限責(zé)任公司及分公司注銷登記 企業(yè)法人及分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營單位開業(yè)登記 《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例》（ 2021年 2月 19日修訂）第三條、第十七條、第二十條、第二十七條、第三十五條； 《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例施行細(xì)則》（ 2021年 2月 20日國家工商行政管理總局令第 63號公布）第二條、第三條、第四條、第三十九條、第四十條、第四十三條、第四十五條、第五十條。 企業(yè)法人及分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營單位法人 企業(yè)法人及分支 機(jī)構(gòu)經(jīng)營單位變更登記 企業(yè)法人及分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營單位注銷登記 849 接上 接上 合伙企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)設(shè)立登記 接上 《中華人民共和國合伙企業(yè)法》（ 2021年 8月27 日修訂）第九條、第十二條、第十三條、第九十條； 《中華人民共和國合伙企業(yè)登記管理辦法》（ 2021年 5 月 9日修訂 ； 2021 年 2月 19 號第二次修訂 ）第二條第一款、第三條、第十八條、第二十二條、第二十五條、第三十條。 接上 合伙企業(yè)及 分支機(jī)構(gòu)法人 合伙企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)變更登記 合伙 企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)注銷登記 個人獨資企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)設(shè)立登記 《中華人民共和國個人獨資企業(yè)法》 第九條、第十四條、 第十五條、第三十二條； 《個人獨資企業(yè)登記管理辦法》（ 2021年 2月20日國家工商行政管理總局令第 63號公布）第三條、第七條、第十三條、第十八條、第二十二條、第二十六條。 個人獨資企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)法人 1 個人獨資企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)變更登記 1 個人獨資企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)注銷登記 1 農(nóng)民專業(yè)合作社及分支機(jī)構(gòu)設(shè)立登記 《 農(nóng)民專業(yè)合作社法》（ 2021年 10月 31日修訂）第十三條、第四十二條； 《農(nóng)民專業(yè)合作社登記管理條例》（ 2021年 2月 19日修訂）第二條、第二十條、第二十五條、第三十條第一款。 農(nóng)民專業(yè)合作社及分支機(jī)構(gòu)法人 1 農(nóng)民專業(yè)合作社及分支機(jī)構(gòu)變更登記 1 農(nóng)民專業(yè)合作社及分支機(jī)構(gòu)注銷登記 1 個體工商戶開業(yè)登記 《個體工商戶條例》（ 2021年 2月 19日修訂）第八條第一款、第十條、第十二條。 公民 1 個體工商戶變更登記 銷登記 850 17 外商投資企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)設(shè)立、變更、注銷登記；外國（地區(qū)）企業(yè)在中國境內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動及常駐代表機(jī)構(gòu)設(shè)立、變更、注銷登記 及分支機(jī)構(gòu)設(shè)立登記 《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》第三條； 《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》第六條第一款、第七條、第二十三條第二款； 《中華人民共和國外資企業(yè)法》第七條、第十條、第二十二條； 《中外合資經(jīng)營企業(yè)法實施條例》（根據(jù) 2021 年《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）第九條、第二十條 第一款、第二十一條、第九十五條； 《中華人民共和國公司法》（ 2021 年 12 月 28 日全國人大常委會修訂）第六條第一款、第十四條第一款、第一百八十八條、第二百一十七條； 《中華人民共和國公司登記管理條例》（ 2021 年02 月 19 日國務(wù)院修訂）第二十六條、第二十八條、第二十九條第一款、第三十條、第三十一條、第三十二條第一款、第三十三條、第三十四條、第四十二條、第四十七條第一款、第四十八條第一款、第四十九條； 《外國企業(yè)或者個人在中國境內(nèi)設(shè)立合伙企業(yè)管理辦法》（ 2021 年 8 月 19 日國務(wù)院發(fā)布）第二條、第五 條第一款、 第六條、第七條、 第十二條、第十四條； 《外商投資合伙企業(yè)登記管理規(guī)定》（ 2021 年 01月 29 日國家工商行政管理總局發(fā)布）第十二條第一款、第十八條、 第二十二條、第二十三條、 第三十二條、第三十五條、第三十九條。 《外資投資法實施細(xì)則》（ 2021 年 02 月 19 日修訂）第 1 1 75條 。 長樂市工商局 外商投資企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)法人 及分支機(jī)構(gòu)變更登記 及分支機(jī)構(gòu)注銷登記 18 計量