20xx年醫(yī)學(xué)專題—發(fā)改委藥品差比價規(guī)則20xx年11月(已修改)
2025-11-12 22:20 本頁面
【正文】 發(fā)改價格[2011]2452號國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《藥品差比價規(guī)則》的通知各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價局： 為進一步規(guī)范政府制定藥品價格的行為，提高藥品價格決策的科學(xué)性和透明度，促進企業(yè)公平競爭，我們研究修訂了《藥品差比價規(guī)則》?，F(xiàn)將修訂后的《藥品差比價規(guī)則》印發(fā)你們，請按照執(zhí)行，2005年1月我委印發(fā)的《藥品差比價規(guī)則（試行）》同時廢止。 附：藥品差比價規(guī)則國家發(fā)展改革委二○一一年十一月十七日附： 藥品差比價規(guī)則 第一條 為規(guī)范政府制定藥品價格的行為，提高藥品價格 決策的科學(xué)性和透明度，制定本規(guī)則。 第二條 本規(guī)則適用于政府定價、政府指導(dǎo)價藥品。 第三條 本規(guī)則所稱藥品差比價，是指藥品因劑型、規(guī)格 或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型 差比價、規(guī)格差比價和包裝差比價等。 第四條 確定藥品差比價關(guān)系考慮的主要因素為社會平均 成本、臨床應(yīng)用效果、治療費用、生產(chǎn)技術(shù)水平、使用方便程 度和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向等。 第五條 同種藥品不同劑型規(guī)格品，應(yīng)當(dāng)以代表品價格為 基礎(chǔ)，按照規(guī)定的藥品差比價關(guān)系制定價格。 第六條 確定代表品應(yīng)當(dāng)先確定代表劑型，再從代表劑型 中確定代表規(guī)格。 （一）代表劑型按照以下方法確定： 口服固體制劑以普通片劑為代表劑型，無普通片劑的以普 通硬膠囊劑為代表劑型；注射劑以小容量注射液為代表劑型， 無小容量注射液的以普通粉針為代表劑型。 同種藥品無上述劑型的，以中國藥典收錄的劑型或原料藥 國家標(biāo)準(zhǔn)包含的劑型為代表劑型。 中國藥典或原料藥國家標(biāo)準(zhǔn)同時涉及多個劑型或均未收 錄的，以首先上市并仍正常生產(chǎn)和銷售的劑型為代表劑型。 （二）代表規(guī)格按照以下方法確定： 已批準(zhǔn)上市的規(guī)格中，以含量或裝量與常用單次劑量相匹 配、包裝數(shù)量居中的規(guī)格作為代表規(guī)格。 （三）上述方法不能涵蓋的，應(yīng)綜合考慮以下因素確定代 表品： 臨床常用。選擇與藥品主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配， 臨床應(yīng)用時間長，多家企業(yè)生產(chǎn)的劑型、規(guī)格。 國際通用。選擇與國際市場主流劑型相匹配的劑型。 價格合理。選擇市場實際購銷價格比較合理，有利于 理順差比價關(guān)系的劑型、規(guī)格。 第七條 本規(guī)則所稱劑型差比價，是指同種藥品不同劑型 之間的價格差額或比值。具體見附件一和附件二。 第八條 本規(guī)則所稱規(guī)格差比價，是指同種藥品同一劑型 不同規(guī)格之間的價格差額或比值。具體包括含量差比價和裝量 差比價。 第九條 含量差比價。 藥品標(biāo)示的含量與日治療量存在明確比例關(guān)系的，適用含 量差比價。 其他條件相同時，非代表品價格＝代表品價格含量比價 值
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