【正文】 第一篇：整改報告(關(guān)于試驗不合格)整改報告西城區(qū)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站：西城區(qū)大吉片公建CD地塊工程發(fā)生的材料檢測結(jié)果不合格項，采取的整改措施如下： 試驗編號為HJ1400466的鋼筋連接試驗報告為預(yù)埋件鋼筋T型接頭工藝檢驗報告，為班前件檢驗，檢測結(jié)果不合格后調(diào)整了焊接參數(shù)，檢測結(jié)果合格，試驗編號為HJ1400484，見后附報告。”編號為HN1427696的C地塊24段B1層底板、梁、樓梯、汽車坡道”結(jié)構(gòu)實體混凝土抗壓強(qiáng)度無效，我方已聘請第三方試驗室對該部位進(jìn)行了結(jié)構(gòu)回彈，回彈報告單編號為HT1400670、HT140067HT140067HT140067HT1400674，回彈結(jié)果達(dá)到設(shè)計強(qiáng)度要求，見后附報告。梁、樓梯，7天標(biāo)養(yǎng)試塊強(qiáng)度達(dá)到攪拌站7天強(qiáng)度指標(biāo)的91%，經(jīng)過與監(jiān)理單位及攪拌站的原因分析，目前為冬季施工，試塊成型和預(yù)養(yǎng)溫度條件與常溫相比不利，拆模時間晚，實際送入標(biāo)養(yǎng)室時間僅為5天，養(yǎng)護(hù)時間不足影響了強(qiáng)度，建議增加14天標(biāo)養(yǎng)強(qiáng)度進(jìn)行參考，后進(jìn)行了14天標(biāo)養(yǎng)強(qiáng)度的試驗，試驗結(jié)果達(dá)到設(shè)計強(qiáng)度的123%，滿足要求，試驗報告單編號為HN1432688。%，經(jīng)過與監(jiān)理單位及攪拌站的原因分析，目前為冬季施工，試塊成型和預(yù)養(yǎng)溫度條件與常溫相比不利，拆模時間晚，實際送入標(biāo)養(yǎng)室時間僅為5天，養(yǎng)護(hù)時間不足影響了強(qiáng)度，后進(jìn)行了20天標(biāo)養(yǎng)強(qiáng)度的檢測，檢測結(jié)果達(dá)到設(shè)計強(qiáng)度的136%，試驗編號為HN1502093。以上全部處理過程均在監(jiān)理的見證之下進(jìn)行。西城區(qū)大吉片公建項目CD地塊建設(shè)單位： 監(jiān)理單位： 施工單位：第二篇：不合格整改報告篇一：不合格項的整改報 不合格項的整改報告天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：2011年10月18日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量 體系運行中存在的問題，并具體提出了12個方面的問題。公司領(lǐng)導(dǎo)對此非常重 視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反三、完善體系的整改原則按照質(zhì) 量體系控制程序立即采取了整改措施?，F(xiàn)將整改過程與整改內(nèi)容匯報如下：一、10月20日，我公司組成內(nèi)部審核組并召開《內(nèi)部管理評審》首次會議，依據(jù)質(zhì)量體系控制程序的《糾正與預(yù)防措施控制程序》，對局“質(zhì)量體系考核” 檢查組現(xiàn)場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。將存在的 12個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此 次內(nèi)審末次會議審核。二、12個不合格項的整改情況：依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“企業(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢 查規(guī)范；檢查時企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊 的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對治療用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格的糾正措施：立即責(zé)成辦公室提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已將 產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求。糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注 冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購 物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門類，不能對采購物資有效控制”。分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒有形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分 類，將外協(xié)的資料分門類。糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“《合格供方名錄》與實際供方不一致”。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核查供方名錄，做到準(zhǔn)確、真實。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未提供必要的資料。針對不合格項的糾正措施：企業(yè)嚴(yán)格核查供方檔案，做到準(zhǔn)確、真實。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“工藝文件中未確定關(guān)鍵過程/特殊過程；成產(chǎn)現(xiàn)場未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將確定關(guān)鍵過程/特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場將提 供作業(yè)指導(dǎo)書。糾正措施的處理情況：公司已確定關(guān)鍵過程/特殊過程；生產(chǎn)現(xiàn)場提供了作 業(yè)指導(dǎo)書。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“現(xiàn)場未能見到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。分析不合格的原因：公司技術(shù)部疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場已提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。糾正措施的處理情況：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)備提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“未對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司已對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。糾正措施的處理情況：公司將對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將提供批生產(chǎn)記錄。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產(chǎn)記錄。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫標(biāo)識不全（無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、檢驗標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識、物料卡）”。分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規(guī)范制度。針對不合格項的糾正措施：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫添加無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、檢驗標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識、物料卡。