【正文】 ，未對特殊過程的人員、設(shè)備及工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。不合格項⑤，工藝監(jiān)督考核辦法不完善，無考核記錄。不合格項③，未制定采購文件。不合格項①，檢驗人員對檢驗標(biāo)準(zhǔn)理解不足。一、成立整改小組。異議申訴：本部門對質(zhì)檢部的檢查結(jié)果有異議的，應(yīng)在兩日內(nèi)以書面的形式向質(zhì)檢部說明情況；不合格項流程的封閉：在本部門內(nèi)部復(fù)檢合格后，以書面的形式提交整改報告及復(fù)檢申請，待質(zhì)檢部檢驗合格后不合格項流程由質(zhì)檢部封閉。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗證并封閉不合格項。經(jīng)過本次許可證換證審查及不合格項整改工作，公司管理更加細(xì)化，質(zhì)量保證能力增強。各項控制指標(biāo)、參數(shù)、注意事項均要在質(zhì)量控制點現(xiàn)場立牌警示。針對不合格項④，責(zé)令采購人員對主輔原料進(jìn)行驗收并保存驗收記錄一年，另外主輔原料的試驗使用情況也要做好記錄并保存一年。三、整改措施。不合格項⑦，未對特殊過程的人員、設(shè)備及工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。不合格項⑤，工藝監(jiān)督考核辦法不完善，無考核記錄。不合格項③，未制定采購文件。不合格項①，檢驗人員對檢驗標(biāo)準(zhǔn)理解不足。一、成立整改小組?，F(xiàn)我公司已認(rèn)識到做紅薯粉絕不能添加明礬，絕不做有鋁的紅薯粉絲；今后我們會吸取這次的教訓(xùn)，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)，加強質(zhì)量管理技術(shù)改進(jìn)，為廣大消費者提供安全、健康、放心的產(chǎn)品。經(jīng)分析認(rèn)為，出現(xiàn)x項目不合格的原因是：我們在xxx產(chǎn)品的生產(chǎn)制作過程中添加了xx生產(chǎn)的xxxx()。本公司誠懇接受此次教訓(xùn)，確保以后以維護(hù)消費者利益為宗旨，企業(yè)產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，并且進(jìn)一步加強對商品質(zhì)量和服務(wù)的監(jiān)督，保護(hù)消費者的合法權(quán)益，為促進(jìn)國民經(jīng)濟又好又快發(fā)展和構(gòu)建社會主義和諧社會服務(wù)。本公司于2013年12月16日收到貴協(xié)會的通知后，得知xxx的q1881款纖維含量指標(biāo)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，xxx公司給予了高度重視，立即通知各門店對不合格商品進(jìn)行了下架，返回廠家，召開中層質(zhì)量管理人員會議，分析原因，查找不足，并按照協(xié)會的通知精神制定了整改措施：一、每批次商品在進(jìn)入市場后先進(jìn)行商品質(zhì)量檢測，對不合格商品決不投放市場。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未進(jìn)行必要的記錄。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。分析不合格的原因：公司疏于管理，未形成規(guī)范制度。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。分析不合格的原因：公司技術(shù)部疏于規(guī)范化管理，未形成文件。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未形成文件。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未提供必要的資料。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“《合格供方名錄》與實際供方不一致”。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購 物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門類，不能對采購物資有效控制”。二、12個不合格項的整改情況：依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“企業(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢 查規(guī)范；檢查時企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊 的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對治療用水未作要求”。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量 體系運行中存在的問題，并具體提出了12個方面的問題。梁、樓梯，7天標(biāo)養(yǎng)試塊強度達(dá)到攪拌站7天強度指標(biāo)的91%，經(jīng)過與監(jiān)理單位及攪拌站的原因分析，目前為冬季施工，試塊成型和預(yù)養(yǎng)溫度條件與常溫相比不利，拆模時間晚，實際送入標(biāo)養(yǎng)室時間僅為5天，養(yǎng)護(hù)時間不足影響了強度，建議增加14天標(biāo)養(yǎng)強度進(jìn)行參考，后進(jìn)行了14天標(biāo)養(yǎng)強度的試驗，試驗結(jié)果達(dá)到設(shè)計強度的123%，滿足要求，試驗報告單編號為HN1432688。”編號為HN1427696的C地塊24段B1層底板、梁、樓梯、汽車坡道”結(jié)構(gòu)實體混凝土抗壓強度無效，我方已聘請第三方試驗室對該部位進(jìn)行了結(jié)構(gòu)回彈，回彈報告單編號為HT1400670、HT140067HT140067HT140067HT1400674，回彈結(jié)果達(dá)到設(shè)計強度要求，見后附報告。西城區(qū)大吉片公建項目CD地塊建設(shè)單位： 監(jiān)理單位： 施工單位：第二篇：不合格整改報告篇一：不合格項的整改報 不合格項的整改報告天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：2011年10月18日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。將存在的 12個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此 次內(nèi)審末次會議審核。糾正措施的處理情況：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注 冊檢驗報告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“工藝文件中未確定關(guān)鍵過程/特殊過程；成產(chǎn)現(xiàn)場未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“現(xiàn)場未能見到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“未對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定”。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫標(biāo)識不全（無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、檢驗標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識、物料卡）”。依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“無耐壓測試儀、漏電流測試儀”。1依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“無耐壓測試儀、漏電測試儀”。1依據(jù)市藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》 ，即：“未制定檢驗、檢測儀器使用記錄”。不符合報告 編號：wk1 篇二：不