產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范(已修改)
2025-11-04 13:54 本頁面
【正文】 第一篇：產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范產(chǎn)前篩查操作技術(shù)規(guī)范一、實驗室操作技術(shù)規(guī)范，操作人員必須有資格或上崗證； ，監(jiān)測前應(yīng)恢復(fù)至室溫； ；（衛(wèi)生部或國家其它權(quán)威機構(gòu)指定廠家）未過期的產(chǎn)品；，如溫度、時間、循環(huán)次數(shù)及器械刻度；，做到標本即采集即處理，對緩檢標本必須妥善保存。二、產(chǎn)前篩查實驗室技術(shù)規(guī)范 （1）篩查對象為35歲以下妊娠1420周的一般孕婦；（2）按知情同意、孕婦自愿的原則，實驗室只對已簽署知情同意書的孕婦做產(chǎn)前篩查；（3）負責(zé)篩查陽性病例后續(xù)實驗室診斷。孕中期（1420周）二聯(lián)方案：βHCGAFP（1）實驗室采用的篩查方案、篩查結(jié)果與已發(fā)表的預(yù)測值得有可比性；（2）篩查采用的設(shè)備和試劑量必須符合國家相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定；（1）標本采集與接收①標本采集與接收時，認真核對送檢單各項目填寫是否完整、準確，是否已簽署知情同意書；②對所有篩查孕婦應(yīng)再次確定年齡、孕周，對月經(jīng)紊亂等原因影響準確計算孕周者，應(yīng)超聲測定胎兒雙頂徑確定胎齡，避免因年齡、孕周錯誤影響篩查結(jié)果；③采集靜脈血23ml，不抗凝，置室溫30分鐘左右，200pm10分鐘分離血清；④對送檢的使用了抗凝劑的標本、溶血、高血脂等標本退回采血單位重采；⑤標本使用唯一編號。（1）實驗儀器定期校正；（2）實驗前必須校對試劑批號、效期、標本的編號、姓名；（3）每次實驗都插入定值質(zhì)控，質(zhì)控品測定值得在參考范圍內(nèi)方可確認標本的測定值等；（4）嚴格按儀器和試劑和規(guī)定的實驗步驟進行實驗操作；（5）實驗記錄用包括實驗室溫度、濕度、儀器運作狀況、標本實驗結(jié)果，質(zhì)控結(jié)果等；（6）對血清標記物MoM值異常者，應(yīng)進行重復(fù)檢測，以排除監(jiān)測誤差，確認結(jié)果后方可報告；（7）實驗室報告在昌盛校正孕周后，假陽性率應(yīng)控制在5%。（1）篩查結(jié)果應(yīng)以書面形式送交孕婦；（2）結(jié)果是報告時間表為采血或收到血標本后2個工作日；（3）篩查報告必須經(jīng)副高以上職稱且具有從事產(chǎn)前篩查技術(shù)資格的專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核后方可簽發(fā)；（4）篩查報告應(yīng)包括以細信息： ①MoM值； ②風(fēng)險度；③陽性結(jié)果與高風(fēng)險切割值（應(yīng)與臨床醫(yī)生常規(guī)以年齡為唯一唐氏兒風(fēng)險指標進行細胞學(xué)遺傳學(xué)診斷人群的切割值一致）； ④“低風(fēng)險”（⑤“高風(fēng)險”（1/275或陽性）的報告，只表明胎兒發(fā)生該種先天性異常的可能性較大，并不是確診；⑥相關(guān)提示與建議包括：21三體高風(fēng)險者的提示與建議、NTD高風(fēng)險的提示與建議和高齡孕婦的提示與建議。（1）血清標本于70℃冰箱內(nèi)保存，保存期為產(chǎn)后一年；（2）儲存的標本有完整的檔案，記錄標本儲存的位置，包括冰箱編號、保存架編號、盒子編號與盒中的位置。三、產(chǎn)前篩查操作技術(shù)規(guī)范，逐項核對醫(yī)生所填寫項目是否有誤或遺漏，是否簽署知情同意書（只對前述知情同意書者采血）； ：要求孕婦避免劇烈活動，采血前4小時勿喝茶或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血；，使用一次性無抗擊凝劑量真空采血系統(tǒng)采集。采血時，應(yīng)盡量統(tǒng)一采血姿勢，應(yīng)盡量在使用止血帶1分鐘內(nèi)采血，看到回血馬上解開止血帶；當需要重復(fù)使用止血帶時，應(yīng)使用另一上臂，操作過程應(yīng)注意避免污染、震蕩和搞錯本，避免標本溶血是保證本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，嚴重溶血標本原則上不能使用，應(yīng)重新采血送檢或者在報告單上注明“溶血”字樣，提醒一生注意；、采血器與血清保存管上必須標上與孕婦的姓名、標本編號，在申請單上寫上標本編號；使用一次性采血器，在皮膚常規(guī)消毒后采集靜脈血3ml，不抗凝，置室溫30分鐘左右，2000rpm離心10分鐘，分離血清置于Appendorf管中，加蓋20℃保存。（不使用肝素、EDTA等抗凝血做標本）；； ：標本編號為采血單位代碼（拼音的第一個字母），采血點的編號、年、月、日、標本接納序號，采血點編號先1位數(shù)，年、月、日選2位數(shù)。在試管上可以按以下方式書寫：第一行為：采血單位
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