醫(yī)療器械采購、使用、管理制度(已修改)
2024-11-09 01:47 本頁面
【正文】 第一篇：醫(yī)療器械采購、使用、管理制度寧遠縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療器械采購、使用、管理制度制度根據上級文件精神，我院歷來十分重視醫(yī)療器械質量管理，制定了一系列保證醫(yī)療器械質量的管理制度。隨著醫(yī)院的發(fā)展和適應醫(yī)院標準化、規(guī)范化、科學化管理，特對醫(yī)療器械計劃采購、使用管理制度作如下規(guī)定：一、藥事委員會對醫(yī)療器械采購行使監(jiān)督權。二、采購醫(yī)療器械以本院基本使用情況為依據。庫管員根據庫存數量預估臨床使用情況等擬定一個一式三份的采購計劃，經藥劑科主任認可簽字，交藥事委員會審批后交采購員采購，采購員不得擅自更改計劃。三、堅持網上招標采購，對達不到質量要求者，一律不予采購。四、采購的所有醫(yī)療器械必須經質檢員進行質量驗收，合格后方能入庫，庫管員負責清點保管。五、嚴禁采購員收取回扣和擅自提高醫(yī)療器械等級或以次充好，以假亂真，牟取私利。六、實行采購、質檢、付款三分離，凡未經質檢和庫管人員驗收簽章的購貨發(fā)票，財務室不得付款。七、醫(yī)院“內部審計小組”定期對醫(yī)療器械采購進行審計，審計內容為進貨渠道、醫(yī)療器械品種、數量、質量、價格等。第二篇：醫(yī)療器械采購使用養(yǎng)護管理制度醫(yī)療器械采購、使用、養(yǎng)護管理制度為加強醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，制訂本院《醫(yī)療器械采購、使用、養(yǎng)護管理制度》，希各科組依照執(zhí)行。一、醫(yī)療器械的定義和分類醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達到下列預期的目的：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；妊娠控制。醫(yī)療器械分為三類：第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。二、醫(yī)療器械的采購購買醫(yī)療器械，由需使用該器械的科組提出申請，經院長審批后交采購人員采購。醫(yī)療器械的采購由專人負責，必須從證照齊全的醫(yī)療器械生產企業(yè)或醫(yī)療器械經營企業(yè)購置，供貨單位必須提供加蓋公章（紅印）的證照復印件，并保存?zhèn)洳?。從生產企業(yè)進貨時，需提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《產品注冊證》復印件和《合格證明》；從醫(yī)療器械經營企業(yè)進貨時，需提供《醫(yī)療器械經營
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