醫(yī)療器械采購管理制度(已修改)
2024-11-07 07:07 本頁面
【正文】 第一篇：醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度一；目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項制度。二；范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。三；責(zé)任：采購員四；內(nèi)容：1；醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2；采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證。3；購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察。4；采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。5；首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。6；采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。7；購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。8；企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。第二篇：醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度一、醫(yī)療器械的購入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。二、大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理使用科室根據(jù)實際工
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