醫(yī)療器械采購管理制度(已修改)
2024-11-05 22:00 本頁面
【正文】 第一篇：醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度一；目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項制度。二；范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。三；責任：采購員四；內容：1；醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關法律法規(guī)，保證產品質量。2；采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè) 許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產品合格證。3；購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業(yè)質量體系進行考察。4；采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。5；首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。6；采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。7；購進的醫(yī)療器械要有合法票據,并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。8；企業(yè)須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。第二篇：醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度一、醫(yī)療器械的購入應以保證質量為前提，從資質齊全的合法企業(yè)進貨。嚴格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質證明。二、大型醫(yī)療設備的采購管理使用科室根據實際工
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