gsp質(zhì)量保證協(xié)議(已修改)
2024-11-05 06:20 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：GSP質(zhì)量保證協(xié)議藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量保證協(xié)議甲方（供貨單位）： 乙方（購(gòu)貨單位）：為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確經(jīng)營(yíng)雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，確保藥械安全有效，經(jīng)雙方協(xié)商達(dá)成以下協(xié)議：一、甲方的質(zhì)量責(zé)任：提供加蓋單位公章原印章的證照及資料復(fù)印件，且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票和銷售清單；藥械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，針對(duì)道路、車況、天氣、溫度等因素，選用適宜的交通工具；嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥械，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題；藥械質(zhì)量如存在問(wèn)題（以藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或食品藥品監(jiān)管部門的質(zhì)量公告為準(zhǔn)），將承擔(dān)所發(fā)生問(wèn)題的責(zé)任；整件藥械附產(chǎn)品合格證；提供銷售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件。二、乙方的質(zhì)量責(zé)任：向甲方提供證照及資料復(fù)印件和采購(gòu)人員授權(quán)書(shū)原件及身份證復(fù)印件，并加蓋公章；收到藥械，經(jīng)驗(yàn)收合格后，在銷售清單的客戶聯(lián)上簽字；嚴(yán)格按照儲(chǔ)存規(guī)定，把藥械儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)并及時(shí)養(yǎng)護(hù)；無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，不得退貨。三、本協(xié)議有效期一年，自雙方簽字蓋章之日起生效。四：本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（公章）：乙方（公章）：法定代表人：法定代表人：日期：****年**月**日日期：****年**月**日第二篇：新版GSP質(zhì)量保證協(xié)議藥品質(zhì)量保證協(xié)議供貨方： 以下簡(jiǎn)稱甲方 采購(gòu)方： 以下簡(jiǎn)稱乙方為保證購(gòu)貨雙方和消費(fèi)者利益，明確雙方質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)，雙方依據(jù)《藥品管理法》及藥品相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，經(jīng)充分協(xié)商，現(xiàn)就質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題達(dá)成如下保證協(xié)議：一、甲方文件、資料提供責(zé)任 甲方應(yīng)當(dāng)為乙方提供其企業(yè)、藥品、授權(quán)人員真實(shí)、合法、有效的文件和資料，并加蓋甲方公司原印章。對(duì)于乙方認(rèn)為短缺的文件和資料，甲方應(yīng)承擔(dān)及時(shí)補(bǔ)充提供責(zé)任。甲方提供的文件和資料為本協(xié)議必備附件。 如上述文件、資料基本信息改變、有效期屆滿、授權(quán)代表更換等變更，甲方應(yīng)當(dāng)及時(shí)向乙方提供全新的文件、資料。如因甲方未及時(shí)通知并變更有關(guān)文件和資料，而引起后果由甲方負(fù)責(zé)。二、甲方藥品質(zhì)量保證責(zé)任 甲方所供藥品應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及藥品相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2．2甲方保證其藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合相關(guān)國(guó)家規(guī)定。三、藥品合格證、有效期及批號(hào)特別保證 甲方提供的
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