【正文】 臨床(l237。n chu225。nɡ)合理用血及血液管理,李正剛 揚(yáng)州市中心(zhōngxīn)血站 2017年3月28日,第一頁，共一百一十六頁。,主要(zhǔy224。o)內(nèi)容,一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》淺析 二、各科臨床輸血(shū xu232。)要點(diǎn) 三、患者血液管理（PBM）,第二頁，共一百一十六頁。,一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理(guǎnlǐ)辦法》淺析,第三頁，共一百一十六頁。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理(guǎnlǐ)辦法》 新版與舊版對比,新版（2012年版）：六章41條（部長令） 分為(fēn w233。i)：總則、組織與職責(zé)、臨床用血管理制度、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。,4,舊版（1999年版）：無章，22條（部發(fā)文(fā w233。n)） 舊版不足之處：法律責(zé)任不明確，無罰責(zé)。,第四頁，共一百一十六頁。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理(guǎnlǐ)辦法 》（新辦法）,第一章：總則 （4 條） 第二章：組織與職責(zé) （7 條） 笫三章：臨床(l237。n chu225。nɡ)用血管理 （19 條） 第四章：監(jiān)督管理 （4 條） 第五章：法律責(zé)任 （6 條） 第六章：附則 （1 條） 共41 條,5,第五頁，共一百一十六頁。,第一章 總則(zǒngz233。),管理目的 管理依據(jù)(yīj249。) 管理機(jī)構(gòu) 管理要求 管理范圍,6,第六頁，共一百一十六頁。,第二章 組織(zǔzhī)與職責(zé),衛(wèi)生部：臨床用血專家委員會 省 級：臨床用血質(zhì)量控制中心 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：臨床用血管理(guǎnlǐ)委員會或臨床用血管理(guǎnlǐ)工作組 輸血科（血庫） 各級職責(zé)均已明確規(guī)定,7,第七頁，共一百一十六頁。,第三章 臨床(l237。n chu225。nɡ)用血管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu) 臨床醫(yī)生 輸血(shū xu232。)科（血庫） 采供血機(jī)構(gòu) 各司其職,8,第八頁，共一百一十六頁。,第四章 監(jiān)督管理,新辦法規(guī)定了縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門管理職能： 加強(qiáng)臨床用血情況的監(jiān)督檢查； 定期對臨床用血工作進(jìn)行評價(p237。ngji224。)； 建立臨床合理用血情況排名、公布制度； 將臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。,9,第九頁，共一百一十六頁。,笫五章(wǔ zhānɡ) 法律責(zé)任,增加罰責(zé) 笫三十五條至第四十條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員及縣級以上衛(wèi)生行政部門違反本辦法的處罰(chǔf225。)條例。,10,第十頁，共一百一十六頁。,第六章 附則(f249。z233。),第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行(sh236。x237。ng)）》同時廢止。,第十一頁，共一百一十六頁。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》（新辦法）主要(zhǔy224。o)內(nèi)容,一是健全組織管理： 明確了國家臨床用血專家委員會、省級臨床用血控制中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理委員會或工作組、輸血科或血庫等管理組織和部門，明確設(shè)立職責(zé)(zh237。z233。)，落實(shí)責(zé)任。,12,第十二頁，共一百一十六頁。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(b224。nfǎ) 》（新辦法(b224。nfǎ)）主要內(nèi)容,二是明確管理要求： 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員開展臨床用血工作提出具體要求，對用血申請、用血適應(yīng)(sh236。y236。ng)證的掌握和技術(shù)選擇以及用血后評估等過程予以規(guī)范。,13,第十三頁，共一百一十六頁。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》（新辦法）主要(zhǔy224。o)內(nèi)容,三是強(qiáng)化管理制度： 要求建立臨床用血相應(yīng)管理制度。 四是推進(jìn)自體血回輸?shù)妊罕Ｗo(hù)(bǎoh249。)技術(shù)： 加強(qiáng)血液保護(hù)技術(shù)管理，推廣自體血回輸?shù)裙?jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)，有效利用和節(jié)約血液資源，提高輸血治療水平，節(jié)約血液資源。,14,第十四頁，共一百一十六頁。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 》（新辦法）主要(zhǔy224。o)內(nèi)容,五是加大監(jiān)督管理處罰力度： 加大衛(wèi)生行政部門監(jiān)管工作力度，規(guī)定衛(wèi)生行政部門建立臨床合理用血的評價排名和公示制度，增加法律責(zé)任一章，對違反(w233。ifǎn)本辦法的行為，加大處罰力度。,15,第十五頁，共一百一十六頁。,《新辦法》提升了法律地位， 強(qiáng)化(qi225。nghu224。)了法律責(zé)任,提升了法律地位 《臨床用血管理(guǎnlǐ)辦法》（1999年版）是以衛(wèi)生部辦公廳的名義下發(fā)，而《臨床用血管理(guǎnlǐ)辦法》（2012年版，簡稱新辦法）則以衛(wèi)生部部長令的形式公布，屬于國務(wù)院部門規(guī)章。,16,第十六頁，共一百一十六頁。,《 新辦法(b224。nfǎ)》提升了法律地位， 強(qiáng)化了法律責(zé)任,強(qiáng)化了法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任 新辦法第三十五～三十八條和第四十條對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定或未履行義務(wù)的行為將給予行政處罰，包括(bāoku242。)責(zé)令限期改正、通報批評、警告、罰款等。,17,第十七頁，共一百一十六頁。,《新辦法(b224。nfǎ)》界定了違規(guī)或未履行法定義務(wù)的行為（共10條）,1.未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組。 2.未擬定臨床用血計(jì)劃或者1年內(nèi)未對計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核。 3.未建立血液(xu232。y232。)發(fā)放和輸血核對制度。 4.未建立臨床用血申請管理制度。 5.未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識培訓(xùn)制度。,18,第十八頁，共一百一十六頁。,《新辦法》界定了違規(guī)或未履行法定(fǎd236。ng)義務(wù)的行為（共10條）,6.未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。 7.將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)(zhǐbiāo)。 8.使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液。 9.違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定。 10.違反臨床用血管理規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,19,第十九頁，共一百一十六頁。,《新辦法》規(guī)定了地方(d236。fāng)衛(wèi)生行政部門 的法律責(zé)任,縣級以上(yǐsh224。ng)地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)督職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。（第三十九條）,20,第二十頁，共一百一十六頁。,《新辦法》規(guī)定了衛(wèi)生行政部門 對臨床用血的監(jiān)管(jiānguǎn)職責(zé),衛(wèi)生部監(jiān)管職責(zé) 新辦法規(guī)定：衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療(zh236。li225。o)質(zhì)量。 （第五條） 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，該委員會有4個方面的主要職責(zé)。（第五條﹚,21,第二十一頁，共一百一十六頁。,《新辦法》規(guī)定了衛(wèi)生部臨床用血 專家(zhuānjiā)委員會職責(zé)（共4條）,1.協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)； 2.協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作(gōngzu242。)，促進(jìn)提高臨床合理用血水平； 3.協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析，提出處理意見； 4.承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。,22,第二十二頁，共一百一十六頁。,《新辦法》完善(w225。nsh224。n)了組織結(jié)構(gòu)， 強(qiáng)化了管理職責(zé),縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)（共11條） ： 1.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理；（第二條） 2.成立省級臨床用血質(zhì)量(zh236。li224。ng)控制中心，有指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等職責(zé)；（第六條） 3.指定血站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液；（第十三條） 4.核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血；（笫十三條）,23,第二十三頁，共一百一十六頁。,《新辦法(b224。nfǎ)》完善了組織結(jié)構(gòu)， 強(qiáng)化了管理職責(zé),縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)(zh237。z233。)： 5.制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全；（笫二十六條） 6.加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點(diǎn)；（第二十七條） 7.本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血的監(jiān)督檢查；（第三十一條）,24,第二十四頁，共一百一十六頁。,《新辦法(b224。nfǎ)》完善了組織結(jié)構(gòu)， 強(qiáng)化了管理職責(zé),縣以上衛(wèi)生行政部門對臨床用血的保障和監(jiān)管職責(zé)： 8.建立臨床用血評價制度，定期進(jìn)行評價；（第三十二條） 9.建立臨床合理用血情況排名、公布制度；