gsp整改報告25篇(已修改)
2024-11-04 13:42 本頁面
【正文】 第一篇：GSP整改報告2嘉興市秀洲區(qū)華聯(lián)大藥房關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷的整改報告嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局：2011年5月17日，市藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對嘉興市秀洲區(qū)華聯(lián)大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目5項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況?，F(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。針對缺陷項目的整改情況一、6011企業(yè)未收集和分析藥品質(zhì)量信息。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳瓊質(zhì)量管理員錢麗珠整改措施：即日起開始收集藥品質(zhì)量信息，并對收集的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯分析，然后分類存檔，同時下發(fā)給企業(yè)人員學(xué)習(xí)。二、6012企業(yè)未進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳瓊質(zhì)量管理員錢麗珠整改措施：制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。以現(xiàn)場講授、互動提問和筆試考試相結(jié)合的方式進(jìn)行考核。每季度安排學(xué)習(xí)考核一次。三、6601質(zhì)量管理人員未及時進(jìn)行體檢。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳瓊質(zhì)量管理員錢麗珠整改措施：即日起分批安排人員體檢，并將企業(yè)人員的體檢報告整理歸檔。今后每年按時體檢。四、7804企業(yè)未及時對溫濕度計進(jìn)行檢查責(zé)任人員：質(zhì)量管理員錢麗珠整改措施：溫濕度計送市計量所校驗，并將溫濕度計檢驗報告整理歸檔。完成時間：2011年5月19日送檢，以后每年按時定期送檢五、7807庫房溫濕度記錄不完整。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳瓊質(zhì)量管理員錢麗珠整改措施：即日起完善溫濕度的記錄，遇到溫濕度不達(dá)標(biāo)的情況及時開啟空調(diào)等溫控設(shè)備調(diào)節(jié)。完成時間：2011年5月18日本整改方案在嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。特此報告！嘉興市秀洲區(qū)華聯(lián)大藥房2011年5月20日第二篇：GSP整改報告
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