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正文內(nèi)容

獸藥gsp補充問題(已修改)

2024-11-04 01:24 本頁面
 

【正文】 第一篇:獸藥GSP補充問題一、有關(guān)上墻制度內(nèi)容服務(wù)宗旨、服務(wù)承諾、監(jiān)督電話獸藥銷售管理制度質(zhì)量負責人崗位職責環(huán)境衛(wèi)生管理制度獸藥不良反應(yīng)報告制度二、普通獸藥經(jīng)營戶人員設(shè)置問題 限定最少必須設(shè)置三人(連鎖經(jīng)營除外)三、我省獸藥GSP適用范圍凡是從事獸藥經(jīng)營活動(有經(jīng)營、銷售行為)的,都必須辦理獸藥經(jīng)營許可證。對現(xiàn)在出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)銷售,允許可以只有辦公室和庫房,不強求設(shè)置經(jīng)營場所;對診療機構(gòu),只要從事獸藥經(jīng)營活動,必須辦理獸藥經(jīng)營許可證。四、有關(guān)公示的問題。各市要定期在市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)業(yè))通過網(wǎng)絡(luò)公示。五、GSP檢查員資格問題只要參加過省上或者市上組織的培訓(xùn)班,并通過審核登記的,都可以。六、檢查工作中表格留存情況檢查結(jié)束后、檢查單位留一下材料:,驗收組和企業(yè)負責人均簽名;;;(驗收組和企業(yè)負責人簽名);;(雙方均簽名)。驗收工作結(jié)束后,企業(yè)盡快將驗收缺陷項目整改報告送給驗收組,驗收組根據(jù)情況進行核實(文件核實或現(xiàn)場核實),報獸藥經(jīng)營許可證發(fā)證機關(guān)。發(fā)證機關(guān)應(yīng)核實相關(guān)資料(企業(yè)申報資料、GSP現(xiàn)場檢查驗收資料、整改資料)后進行發(fā)證。第二篇:獸藥GSP自查報告稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告稷山誠信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運行,為檢查本單位GSP實施情況,現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)性質(zhì):稷山誠信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。地理位置:稷山誠信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。人員配備:中心現(xiàn)有職工4人,其中有農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生2名,大部分員工從事本專業(yè)5年以上。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)稷山誠信獸藥服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。企業(yè)人員及培訓(xùn)情況稷山誠信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。設(shè)施與設(shè)備營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。獸藥進貨管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。獸藥質(zhì)量驗收管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。陳列與養(yǎng)護獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。銷售與售后服務(wù)稷山誠信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。稷山誠信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。不合格獸藥的管理稷山誠信獸藥服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!2011年 12月 18日第三篇:獸藥GSP自查報告******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況的自查報告******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于****年**月運行,為檢查本單位GSP實施情況,現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。地理位置:******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。
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