【正文】 第一篇：iso9001重要知識(shí)點(diǎn)重要知識(shí)點(diǎn)一、八項(xiàng)管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中””文件控制的具體細(xì)則：————評(píng)審——更改——再次批準(zhǔn)————獲取————控制——控制三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中””總要求的具體細(xì)則：硬件要求：具體指基礎(chǔ)設(shè)施的適宜性要求軟件要求：（1）建立有效的質(zhì)量管理體系：質(zhì)量手冊(cè)至少1份；程序文件至少6份；指導(dǎo)性文件至少10份；記錄文件至少24份（2）從審核員的資格、數(shù)量和能力的角度提出符合性要求，組建有效的審核組四、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中””最高管理者具體向組織做出哪些承諾：五、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中””產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的具體細(xì)則： 六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中””設(shè)計(jì)和開發(fā)有哪些過(guò)程：設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)注：，但不是過(guò)程七、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過(guò)程有：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程（）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與顧客有關(guān)的過(guò)程（）設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程（）采購(gòu)過(guò)程（）生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程（）注：過(guò)程有以上五大類，每一類的展開項(xiàng)也稱為過(guò)程八、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中””不合格品控制的具體細(xì)則或程序：不合格品的控制程序分為三個(gè)環(huán)節(jié)：通過(guò)“顧客反饋”、“內(nèi)部審核”、“過(guò)程監(jiān)測(cè)”、“產(chǎn)品監(jiān)測(cè)”和“外部審核”發(fā)現(xiàn)不合格品發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)該立即“標(biāo)識(shí)、記錄、通知、隔離”并開展管理評(píng)審管理評(píng)審應(yīng)確定不合格的處置措施，根據(jù)其原因不同分為：退換原料、返工返修（重檢）、降級(jí)報(bào)廢、讓步接收（審批）九、審核的概念：為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定其滿足審核準(zhǔn)則的程度，所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。十、審核的目的：驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)法律法規(guī)要求驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行作為重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷，采取改進(jìn)措施，不斷完善質(zhì)量管理體系為外部審核做準(zhǔn)備十一、審核的依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系（含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)性文件、記錄文件）相關(guān)的法律、法規(guī)特殊行業(yè)的特殊規(guī)定十二、審核的順序或流程審核準(zhǔn)備：審核過(guò)程：審核總結(jié)：編制年度審核報(bào)告和不符合項(xiàng)分布矩陣表進(jìn)行總結(jié)十三、審核準(zhǔn)備的內(nèi)容：編制審核計(jì)劃收集審閱相關(guān)文件（指審核依據(jù)）編制審核檢查表通知相關(guān)方（委托方、審核方、受審方）開首次會(huì)議十四、審核過(guò)程的內(nèi)容：首次會(huì)議（委托方、審核方、受審方三方參加）現(xiàn)場(chǎng)審核（審核方和受審方參加）審核組會(huì)議（審核方）4末次會(huì)議（委托方、審核方、受審方三方參加）十五、四技文件指哪些：職能分配表審核計(jì)劃審核檢查表不符合報(bào)告十六、不合格報(bào)告的內(nèi)容：發(fā)現(xiàn)缺陷（審核方發(fā)現(xiàn)，受審方接收）分析原因（受審方分析，審核方監(jiān)督）制定改進(jìn)措施（受審方負(fù)責(zé)制定，審核方不參與）實(shí)施改進(jìn)行為（受審核負(fù)責(zé)實(shí)施，審核方不參與）跟蹤驗(yàn)證措施的有效性（審核方負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，形成結(jié)論，簽字，關(guān)閉不合格報(bào)告，受審方不參與）十七、固定缺陷的步驟：描述定位定性定量十八、不符合的性質(zhì)：系統(tǒng)性（P）實(shí)施性（D）有效性（A）十九、嚴(yán)重不合格的判定依據(jù)：定性為系統(tǒng)性必須判嚴(yán)重定性為有效性必須判嚴(yán)重實(shí)施性導(dǎo)致嚴(yán)重后果必須判嚴(yán)重—違反相關(guān)法律、法規(guī)必須判嚴(yán)重一個(gè)內(nèi)審周期內(nèi)同一個(gè)CCP連續(xù)兩次以上失控，從第二次開始必須判嚴(yán)重二十、程序文件的功能性六要素；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成程序文件的六個(gè)CCP（關(guān)鍵點(diǎn)）；程序文件的六個(gè)組成部分所有管理文件都應(yīng)該有管理功能，程序文件也不例外，它的功能六要素是：WhatWhoWhenWhereWhyHow簡(jiǎn)稱5W1H標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須形成程序文件的CCP是:、程序文件的通用組成部分是：目的、范圍、職責(zé)、程序、相關(guān)文件、記錄二十一、四階文件、管理的過(guò)程方法、管理評(píng)審的三要素：四階文件又可稱為“體系文件”或“系統(tǒng)文件”或“金字塔結(jié)構(gòu)文件”具體指：質(zhì)量手冊(cè)（QM）、程序文件（QP）、指導(dǎo)性文件（QW）、記錄文件（QR）管理的過(guò)程方法是指：P—D—C—A閉合戴明環(huán)管理評(píng)審的三要素是指：有效性、適宜性、充分性二十二、合格審核員應(yīng)該具備的能力和掌握的知識(shí)能力可分為工作能力和基本能力：工作能力：開展審核準(zhǔn)備的能力、現(xiàn)場(chǎng)審核的能力、跟蹤驗(yàn)證糾正措施有效性并關(guān)閉不合格報(bào)告的能力、年度審核總結(jié)的能力基本能力：交流能力、合作能力、分析判斷能力、獨(dú)立工作能力、應(yīng)變能力、善于學(xué)習(xí)能力審核員應(yīng)該掌握的知識(shí)：相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南（ISO9001和ISO9011）、國(guó)際慣例和習(xí)慣做法、專業(yè)知識(shí)二十三、合格審核員應(yīng)該發(fā)揮的作用：監(jiān)督作用、參謀作用、渠道和紐帶作用、內(nèi)外接口作用、帶頭作用ISO14001環(huán)境管理體系專業(yè)知識(shí)點(diǎn)：（除以上審核知識(shí)點(diǎn)外，還應(yīng)該掌握環(huán)境法的相關(guān)知識(shí)）二十四、ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的12個(gè)程序文件（EP）是： 二十五、中國(guó)環(huán)境法系的構(gòu)成：國(guó)際環(huán)境保護(hù)公約中華人民共和國(guó)憲法（基本大法）中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法（基本法）環(huán)境保護(hù)行政法規(guī)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）環(huán)境管理制度二十六、中國(guó)環(huán)境保護(hù)具體的單行法律：環(huán)境保護(hù)單行法律分為兩類：污染防治類：《中華人民共和國(guó)水污染防治法》《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)噪聲污染防治法》《中華人民共和國(guó)清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》《中華人民共和國(guó)循環(huán)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)法》資源保護(hù)類：《中華人民共和國(guó)森林法》《中華人民共和國(guó)草原法》《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法》《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法》《中華人民共和國(guó)土