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藥店gsp自查報告最終定稿(已修改)

2025-10-16 02:44 本頁面
 

【正文】 第一篇:藥店GSP自查報告藥店GSP自查報告范文時間一溜煙兒的走了,工作已經告一段落了,回想這段時間以來的工作詳情,有收獲也有不足,是時候仔細地寫一份自查報告了。如何把自查報告做到重點突出呢?以下是小編整理的藥店GSP自查報告范文,希望能夠幫助到大家。藥店GSP自查報告1我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。藥店GSP自查報告2收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營。在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。第二篇:藥店GSP自查報告藥店GSP自查報告藥店GSP自查報告1北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥中藥飲片化學藥制劑抗生素制劑生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全合理有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況自查情況報告如下:一管理職責我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準經營方式經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。我店根據藥品經營特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店日常管理工作及整個藥店經營活動質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”隨意性,保證了質量管理連續(xù)性和可操作性。我店對《質量管理制度》中各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一2次質量內部評審,一般為每年11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等質量檔案,我店善未達到。我們將在今后工作中落實具體人員逐步完善。二人員與培訓我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員養(yǎng)護員營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病精神病等可能會污染藥品疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案健康檔案。我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。三設施與設備我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥外用藥和內服藥易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)泩,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格溫濕度計一臺,防塵工具防潮用品防蟲用品防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另670568076808項為合理缺項)。四進貨與驗收我店采購員嚴格按“按需采購擇優(yōu)采購”原則從通GSP認證實力雄厚品種齊全合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票帳貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名批準文號生產廠家規(guī)格批號效期生產日期說明書包裝外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另70077002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。五陳列與養(yǎng)護藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置上下不混跺左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品質量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另37706770978047901四項為合理缺項)。六銷售與服務營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項,處方藥銷售需經具有藥劑師技術職稱人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約監(jiān)督電話顧客意見征詢簿,對顧客給予我們寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。以上為我店質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,%,符合GSP質量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店質量管理工作更上一個臺階。藥店GSP自查報告2XXX分局:貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:。藥師不在崗檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業(yè)時間內不得離崗。門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施:加強工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。部分處方藥與非處方藥混放整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定,嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店二OO九年十二月十一日藥店GSP自查報告3***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:一、企業(yè)概況**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質為民營,無分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經營藥品**品種,上銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學技術人員*名,占員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。二、組織機構、人員和培訓情況我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫(yī)士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務負責人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程,《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數據上傳等操作規(guī)程的培訓,并經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了健康檢查,建立了員工健康檔案。三、房屋設備情況㎡,㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。四、質量管理文件制訂落實情況今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。五、經營過程情況(一)采購、收貨與驗收請況按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。(二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設置專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存
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