實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查報(bào)告(已修改)
2024-10-21 00:24 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查報(bào)告XXXX衛(wèi)生室關(guān)于實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查報(bào)告XXXX衛(wèi)生室成立于XXXX年XX月XX日。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為集體，主要經(jīng)營(yíng)XXX。因經(jīng)營(yíng)規(guī)模XX,是否設(shè)倉(cāng)庫(kù)；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積XX平方米。擁有職工XX人，其中藥師XX人。藥店自創(chuàng)業(yè)初期，始終注重藥品質(zhì)量管理，按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。下面將實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的自查情況報(bào)告如下：一、藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的工作實(shí)施情況：建立健全組織機(jī)構(gòu)，確保藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利實(shí)施：藥店自成立至今始終注重藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作，建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系，設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥店加強(qiáng)制度化管理，做好各項(xiàng)工作有據(jù)可查，并根據(jù)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式實(shí)施。在實(shí)施過(guò)程中各崗位人員定期進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)各崗位進(jìn)行檢查考核，并按獎(jiǎng)懲制度，獎(jiǎng)罰分明。人員及培訓(xùn)：藥店注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，建立了持證上崗制度。自成立以來(lái)每年定期選派部分員工參加省、市藥監(jiān)局舉辦的各類《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《綜合知識(shí)與技能》等法律、法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)班。制定了培訓(xùn)計(jì)劃，建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥店每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。進(jìn)貨與驗(yàn)收管理：制訂了藥品采購(gòu)制度，建立了進(jìn)貨管理程序。藥店設(shè)采購(gòu)員直接負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作，采購(gòu)藥品時(shí)簽訂符合規(guī)定的采購(gòu)合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)供貨商和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質(zhì)量管理員參與采購(gòu)計(jì)劃的審核，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收；按規(guī)定的抽樣原則檢查，對(duì)進(jìn)口藥品和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須附有符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等證明材料；驗(yàn)收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，
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