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正文內(nèi)容

生物制藥專業(yè)實(shí)習(xí)大綱(已修改)

2025-10-10 11:50 本頁(yè)面
 

【正文】 第一篇:生物制藥專業(yè)實(shí)習(xí)大綱生物制藥專業(yè)實(shí)習(xí)大綱一、實(shí)習(xí)目的根據(jù)生物制藥專業(yè)本科生培養(yǎng)目標(biāo)和基本要求,本專業(yè)本科生在完成課堂教學(xué)之后,在第八學(xué)期進(jìn)行畢業(yè)實(shí)習(xí)。通過一學(xué)期的科研或?qū)I(yè)技術(shù)項(xiàng)目的實(shí)習(xí),使學(xué)生熟悉生物制藥方面企業(yè)的基本情況、工作程序以及崗位職責(zé);在實(shí)習(xí)指導(dǎo)老師的帶領(lǐng)下,通過在工作崗位上綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí),訓(xùn)練學(xué)生分析課題的能力,培訓(xùn)學(xué)生的專業(yè)操作技術(shù),鍛煉學(xué)生解決實(shí)際問題的技能,培養(yǎng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,提升學(xué)生論文寫作和表達(dá)的水平??傊?,通過畢業(yè)實(shí)習(xí),進(jìn)一步提高學(xué)生的綜合素質(zhì),使學(xué)生在畢業(yè)后為從事生物技術(shù)的研究與生物藥物的研制、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和工藝設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ),從以下幾個(gè)方面鍛煉自己的工作能力:掌握生物藥物原料和成品的生產(chǎn)原理和工藝原理;掌握生物藥物生產(chǎn)的工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量監(jiān)控、技術(shù)改造和管理;熟悉生物藥物新資源、新產(chǎn)品、新工藝研究和開發(fā)的過程;熟悉生物制品、生化、微生物制劑、生物材料的生產(chǎn)和新產(chǎn)品開發(fā)的能力。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容和要求生物制藥專業(yè)學(xué)生可以在科學(xué)研究部門、制藥企業(yè)、藥品檢驗(yàn)部門、醫(yī)院藥劑科等單位實(shí)習(xí)。(一)科學(xué)研究部門(高等院校、科研院所等)實(shí)習(xí)內(nèi)容:進(jìn)行有關(guān)生物藥物、生物技術(shù)藥物或保健食品的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)研究工作。實(shí)習(xí)要求:掌握有關(guān)專業(yè)(藥理、生物制藥工藝學(xué)、生物制劑、生物工程及生化藥物分析等)實(shí)驗(yàn)的基本技術(shù),能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備,并熟悉儀器設(shè)備的保養(yǎng)方法;熟悉查閱相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)的方法,熟悉所選課題的背景;在教師指導(dǎo)下,能夠完成與課題相關(guān)的8000~15000字的論文,并完成一項(xiàng)有關(guān)生物工程和生物藥物的研究、開發(fā)等方面的工作。(二)制藥企業(yè)(生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部門或研發(fā)部門)實(shí)習(xí)內(nèi)容:了解該企業(yè)的主要生產(chǎn)流程、GMP管理和主要產(chǎn)品的特點(diǎn)。實(shí)習(xí)要求:(1)生產(chǎn)車間:掌握有關(guān)劑型的主要工藝流程,熟悉生物藥物前處理及有關(guān)劑型的制藥機(jī)械構(gòu)造、性能、實(shí)驗(yàn)和保養(yǎng)方法;能夠在教師指導(dǎo)下進(jìn)行適當(dāng)?shù)纳锼幬?、生物制藥工藝的研究工作。?)質(zhì)檢部門:熟悉有關(guān)藥品質(zhì)量的保證體系,掌握生物藥物和常規(guī)產(chǎn)品的一般檢驗(yàn)程序,能夠在教師指導(dǎo)下進(jìn)行適當(dāng)?shù)纳锼幬锓治龅难芯抗ぷ?。?)研發(fā)部門:熟悉有關(guān)生物藥物新產(chǎn)品開發(fā)的背景,掌握新產(chǎn)品、新技術(shù)或新工藝的研制程序,能夠在教師指導(dǎo)下進(jìn)行一項(xiàng)適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)生物藥物新產(chǎn)品、新技術(shù)或新工藝的研究工作。(三)藥品檢驗(yàn)部門實(shí)習(xí)內(nèi)容:生物藥物的檢驗(yàn)工作,以及藥品的毒理、藥理等的檢驗(yàn)工作。實(shí)習(xí)要求:生物藥物的檢驗(yàn):掌握國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)以及其他與生物藥物檢驗(yàn)鑒定有關(guān)的工具書的查閱方法;熟悉藥品檢驗(yàn)的管理制度,熟悉生物藥品常規(guī)檢查的實(shí)驗(yàn)方法,熟悉檢品的收取和撰寫檢驗(yàn)報(bào)告的方法;能夠在教師指導(dǎo)下進(jìn)行一項(xiàng)適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)生物藥物、生物技術(shù)藥物的檢驗(yàn)分析或研究工作。(四)其他部門在其他有關(guān)生物藥物、生物技術(shù)藥物或保健食品的部門實(shí)習(xí)的要求可以參照以上執(zhí)行。三、實(shí)習(xí)考核方法學(xué)生應(yīng)按照《中國(guó)藥科大學(xué)本科畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))工作要求》進(jìn)行畢業(yè)實(shí)習(xí),認(rèn)真撰寫畢業(yè)論文,由指導(dǎo)教師和所在實(shí)習(xí)部門的具有一定資質(zhì)的成員組成考核小組進(jìn)行考核,經(jīng)過論文答辯,評(píng)定實(shí)習(xí)成績(jī),按學(xué)校規(guī)定,將畢業(yè)論文等畢業(yè)實(shí)習(xí)材料上交院部后,由院部最后評(píng)定畢業(yè)論文成績(jī)。四、其他:畢業(yè)實(shí)習(xí)生應(yīng)掌握計(jì)算機(jī)的基本操作,能夠使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行寫作和報(bào)告論文,并以多媒體方式進(jìn)行畢業(yè)論文答辯。第二篇:生命科學(xué)學(xué)院學(xué)院生物制藥專業(yè)實(shí)習(xí)大綱生命科學(xué)學(xué)院學(xué)院生物制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)大綱一、實(shí)習(xí)方式:校外集中實(shí)習(xí)二、實(shí)習(xí)學(xué)分:1學(xué)分三、實(shí)習(xí)的目的及任務(wù)目的:根據(jù)教學(xué)計(jì)劃規(guī)定,為培養(yǎng)面向制藥企業(yè)的高級(jí)技術(shù)人才,本專業(yè)學(xué)生除應(yīng)具備本專業(yè)所需的基本理論知識(shí)外,還應(yīng)接觸制藥企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)習(xí),使學(xué)生對(duì)現(xiàn)代藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP)與制藥企業(yè)GMP生產(chǎn)管理具備一定的知識(shí),為今后進(jìn)入制藥企業(yè)工作打下基礎(chǔ)。任務(wù):1.聽取企業(yè)人員的專業(yè)介紹,了解企業(yè)生產(chǎn)方案及生產(chǎn)水平;2.熟悉廠房、車間、設(shè)備等的布置情況;,了解生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵操作技術(shù)。3.收集資料,聽取技術(shù)報(bào)告,記好實(shí)習(xí)手冊(cè)。4.撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告。四、實(shí)習(xí)安排1.實(shí)習(xí)學(xué)期:第六學(xué)期2.實(shí)習(xí)時(shí)間: 5天實(shí)習(xí)時(shí)間分配:根據(jù)藥品制劑的特點(diǎn),選擇哈藥集團(tuán)生物工程有限公司、黑龍江天戈藥業(yè)有限責(zé)任公司、黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、哈爾濱市龍生北藥生物工程股份有限公司及哈藥集團(tuán)中藥二廠5個(gè)實(shí)習(xí)基地各實(shí)習(xí)1天。五、實(shí)習(xí)的基本內(nèi)容及要求1.聽取報(bào)告①企業(yè)的發(fā)展歷史②企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展③生產(chǎn)車間生產(chǎn)工藝技術(shù)報(bào)告④企業(yè)招聘及人力資源管理2.認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)①了解企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、廠房布局、車間設(shè)置、設(shè)備的功能、工藝管線的走向等;②了解各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及操作技術(shù)要點(diǎn)等;③了解原輔料及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)等相關(guān)知識(shí);④了解企業(yè)生產(chǎn)人員崗位分配、任務(wù)及管理等。3.收集資料和數(shù)據(jù),記好實(shí)習(xí)手冊(cè)①收集企業(yè)發(fā)展概況的數(shù)據(jù)或圖片等資料;②記錄主要儀器設(shè)備的類型、規(guī)格、特點(diǎn)及性能等;③記錄實(shí)習(xí)流程和各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程等;④記錄各產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)等信息;⑤收集并記錄其他學(xué)生自己所關(guān)注的信息。4.撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面①企業(yè)概況;②企業(yè)的主要生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目;③生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)等;④儀器設(shè)備的特點(diǎn)、性能等;⑤實(shí)習(xí)心得或合理化建議等。5.注意事項(xiàng):①遵守企業(yè)有關(guān)安全的各項(xiàng)規(guī)定;②遵守企業(yè)生產(chǎn)的各項(xiàng)衛(wèi)生要求;③在生產(chǎn)車間不得大聲喧嘩、隨意走動(dòng);④不得做與實(shí)習(xí)無(wú)關(guān)的其他事情;⑤實(shí)習(xí)期間,一切行動(dòng)聽從指導(dǎo)教師和企業(yè)接待人員的安排。六、實(shí)習(xí)的考核方式與成績(jī)?cè)u(píng)定在實(shí)習(xí)期間學(xué)生必須按實(shí)習(xí)大綱的要求進(jìn)行實(shí)習(xí)并填寫實(shí)習(xí)手冊(cè),實(shí)習(xí)結(jié)束后整
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