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正文內(nèi)容

生物制藥專業(yè)實習大綱(已修改)

2024-10-15 11:50 本頁面
 

【正文】 第一篇:生物制藥專業(yè)實習大綱生物制藥專業(yè)實習大綱一、實習目的根據(jù)生物制藥專業(yè)本科生培養(yǎng)目標和基本要求,本專業(yè)本科生在完成課堂教學之后,在第八學期進行畢業(yè)實習。通過一學期的科研或?qū)I(yè)技術項目的實習,使學生熟悉生物制藥方面企業(yè)的基本情況、工作程序以及崗位職責;在實習指導老師的帶領下,通過在工作崗位上綜合運用所學知識,訓練學生分析課題的能力,培訓學生的專業(yè)操作技術,鍛煉學生解決實際問題的技能,培養(yǎng)學生的團隊協(xié)作精神,提升學生論文寫作和表達的水平??傊?,通過畢業(yè)實習,進一步提高學生的綜合素質(zhì),使學生在畢業(yè)后為從事生物技術的研究與生物藥物的研制、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和工藝設計打下基礎,從以下幾個方面鍛煉自己的工作能力:掌握生物藥物原料和成品的生產(chǎn)原理和工藝原理;掌握生物藥物生產(chǎn)的工藝設計、質(zhì)量監(jiān)控、技術改造和管理;熟悉生物藥物新資源、新產(chǎn)品、新工藝研究和開發(fā)的過程;熟悉生物制品、生化、微生物制劑、生物材料的生產(chǎn)和新產(chǎn)品開發(fā)的能力。二、實習內(nèi)容和要求生物制藥專業(yè)學生可以在科學研究部門、制藥企業(yè)、藥品檢驗部門、醫(yī)院藥劑科等單位實習。(一)科學研究部門(高等院校、科研院所等)實習內(nèi)容:進行有關生物藥物、生物技術藥物或保健食品的基礎研究和應用開發(fā)研究工作。實習要求:掌握有關專業(yè)(藥理、生物制藥工藝學、生物制劑、生物工程及生化藥物分析等)實驗的基本技術,能夠熟練操作實驗儀器設備,并熟悉儀器設備的保養(yǎng)方法;熟悉查閱相關專業(yè)文獻的方法,熟悉所選課題的背景;在教師指導下,能夠完成與課題相關的8000~15000字的論文,并完成一項有關生物工程和生物藥物的研究、開發(fā)等方面的工作。(二)制藥企業(yè)(生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部門或研發(fā)部門)實習內(nèi)容:了解該企業(yè)的主要生產(chǎn)流程、GMP管理和主要產(chǎn)品的特點。實習要求:(1)生產(chǎn)車間:掌握有關劑型的主要工藝流程,熟悉生物藥物前處理及有關劑型的制藥機械構(gòu)造、性能、實驗和保養(yǎng)方法;能夠在教師指導下進行適當?shù)纳锼幬?、生物制藥工藝的研究工作。?)質(zhì)檢部門:熟悉有關藥品質(zhì)量的保證體系,掌握生物藥物和常規(guī)產(chǎn)品的一般檢驗程序,能夠在教師指導下進行適當?shù)纳锼幬锓治龅难芯抗ぷ?。?)研發(fā)部門:熟悉有關生物藥物新產(chǎn)品開發(fā)的背景,掌握新產(chǎn)品、新技術或新工藝的研制程序,能夠在教師指導下進行一項適當?shù)挠嘘P生物藥物新產(chǎn)品、新技術或新工藝的研究工作。(三)藥品檢驗部門實習內(nèi)容:生物藥物的檢驗工作,以及藥品的毒理、藥理等的檢驗工作。實習要求:生物藥物的檢驗:掌握國家藥品標準、地方藥品標準以及其他與生物藥物檢驗鑒定有關的工具書的查閱方法;熟悉藥品檢驗的管理制度,熟悉生物藥品常規(guī)檢查的實驗方法,熟悉檢品的收取和撰寫檢驗報告的方法;能夠在教師指導下進行一項適當?shù)挠嘘P生物藥物、生物技術藥物的檢驗分析或研究工作。(四)其他部門在其他有關生物藥物、生物技術藥物或保健食品的部門實習的要求可以參照以上執(zhí)行。三、實習考核方法學生應按照《中國藥科大學本科畢業(yè)實習和畢業(yè)論文(設計)工作要求》進行畢業(yè)實習,認真撰寫畢業(yè)論文,由指導教師和所在實習部門的具有一定資質(zhì)的成員組成考核小組進行考核,經(jīng)過論文答辯,評定實習成績,按學校規(guī)定,將畢業(yè)論文等畢業(yè)實習材料上交院部后,由院部最后評定畢業(yè)論文成績。四、其他:畢業(yè)實習生應掌握計算機的基本操作,能夠使用計算機進行寫作和報告論文,并以多媒體方式進行畢業(yè)論文答辯。第二篇:生命科學學院學院生物制藥專業(yè)實習大綱生命科學學院學院生物制藥專業(yè)生產(chǎn)實習大綱一、實習方式:校外集中實習二、實習學分:1學分三、實習的目的及任務目的:根據(jù)教學計劃規(guī)定,為培養(yǎng)面向制藥企業(yè)的高級技術人才,本專業(yè)學生除應具備本專業(yè)所需的基本理論知識外,還應接觸制藥企業(yè)的生產(chǎn)實習,使學生對現(xiàn)代藥品生產(chǎn)的標準化操作規(guī)程(SOP)與制藥企業(yè)GMP生產(chǎn)管理具備一定的知識,為今后進入制藥企業(yè)工作打下基礎。任務:1.聽取企業(yè)人員的專業(yè)介紹,了解企業(yè)生產(chǎn)方案及生產(chǎn)水平;2.熟悉廠房、車間、設備等的布置情況;,了解生產(chǎn)工藝流程及關鍵操作技術。3.收集資料,聽取技術報告,記好實習手冊。4.撰寫實習報告。四、實習安排1.實習學期:第六學期2.實習時間: 5天實習時間分配:根據(jù)藥品制劑的特點,選擇哈藥集團生物工程有限公司、黑龍江天戈藥業(yè)有限責任公司、黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、哈爾濱市龍生北藥生物工程股份有限公司及哈藥集團中藥二廠5個實習基地各實習1天。五、實習的基本內(nèi)容及要求1.聽取報告①企業(yè)的發(fā)展歷史②企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展③生產(chǎn)車間生產(chǎn)工藝技術報告④企業(yè)招聘及人力資源管理2.認識實習①了解企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、廠房布局、車間設置、設備的功能、工藝管線的走向等;②了解各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及操作技術要點等;③了解原輔料及藥品質(zhì)量檢驗等相關知識;④了解企業(yè)生產(chǎn)人員崗位分配、任務及管理等。3.收集資料和數(shù)據(jù),記好實習手冊①收集企業(yè)發(fā)展概況的數(shù)據(jù)或圖片等資料;②記錄主要儀器設備的類型、規(guī)格、特點及性能等;③記錄實習流程和各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程等;④記錄各產(chǎn)品的生產(chǎn)技術指標等信息;⑤收集并記錄其他學生自己所關注的信息。4.撰寫實習報告實習報告內(nèi)容包括以下幾個方面①企業(yè)概況;②企業(yè)的主要生產(chǎn)和經(jīng)營的項目;③生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品技術指標等;④儀器設備的特點、性能等;⑤實習心得或合理化建議等。5.注意事項:①遵守企業(yè)有關安全的各項規(guī)定;②遵守企業(yè)生產(chǎn)的各項衛(wèi)生要求;③在生產(chǎn)車間不得大聲喧嘩、隨意走動;④不得做與實習無關的其他事情;⑤實習期間,一切行動聽從指導教師和企業(yè)接待人員的安排。六、實習的考核方式與成績評定在實習期間學生必須按實習大綱的要求進行實習并填寫實習手冊,實習結(jié)束后整
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