【正文】 第一篇：執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》重點(diǎn)總結(jié)第一章 緒論重點(diǎn)內(nèi)容、制劑和藥劑學(xué)的概念次重點(diǎn)內(nèi)容考點(diǎn)摘要一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念【掌】：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡(jiǎn)稱劑型。：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡(jiǎn)稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)?；A(chǔ)藥劑學(xué)：物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動(dòng)學(xué)與臨床藥學(xué)。工業(yè)藥劑學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)（臨床藥學(xué)、調(diào)劑學(xué)）藥劑學(xué)任務(wù)：；（劑型、輔料、設(shè)備、技術(shù)）。藥劑學(xué)的發(fā)展：：膏、丹、丸、散；：普通制劑（第一代）： 緩釋制劑（第二代）控釋制劑（第三代）靶向制劑（第四代）二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別：（給藥途徑與劑型的關(guān)系）（皮膚、注射給藥除外）； [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]；；；三、藥物劑型的重要性【熟】（其實(shí)質(zhì)可影響安全、有效）①改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。③降低（或消除）藥物的毒副作用：緩釋與控釋。④產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體對(duì)肝臟及脾臟的靶向性。⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。四、藥物劑型的分類【熟】（一）按給藥途徑分類（1）注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。（2）呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。（3）皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。（4）粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。（5）腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。（二）按分散系統(tǒng)分類 （三）按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。五、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn)）（一）藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載【掌】、規(guī)格的法典。：1）由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。2）藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，（注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種）。：1）頒布七次藥典，分別是567890、900年，2）從63年版開始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。3）我國(guó)藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。4）我國(guó)藥典與美國(guó)藥典都是每5年修訂一次。（二）局頒標(biāo)準(zhǔn)、出版，并由SFDA頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。六、處方的概念和類型【掌】，既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。；；。七、處方藥與非處方藥比較①概念的區(qū)別：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購(gòu)買和使用并能保證安全的藥品。[醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]②宣傳報(bào)道的區(qū)別：處方藥只應(yīng)針對(duì)醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B?？梢栽趪?guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。③處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。（素片）（包括糖衣片、薄膜衣片） 含有泡騰崩解劑的片劑，加水后迅速崩解，適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。 在口中嚼碎后再吞下的片劑 有兩層或多層構(gòu)造的片劑 多為難溶藥，遇水能迅速（3分鐘）崩解并均勻分散的片劑，也可含服、咀嚼。 置于舌下或頰腔使用的片劑 含在口腔內(nèi)使用的片劑 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無菌片劑 可溶藥，臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑，多為不可內(nèi)服藥物。 能延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間或控制藥物釋放速度的片劑三、片劑的質(zhì)量要求【掌】①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求；⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求（固體制劑均有此項(xiàng)要求）。四、片劑的常用輔料【掌】 [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]（或稱為填充劑）：增加片重或體積，從而便于壓片，片重≤100mg 應(yīng)加。1）淀粉類淀粉：最常用，便宜，可壓性差。還有粘合（其漿）、崩解（干燥粉）作用?？蓧盒缘矸郏簝?yōu)良填充劑，可壓、流動(dòng)、潤(rùn)滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接壓片。糊精：粘性大，不單獨(dú)使用。2）糖類糖粉：粘合力強(qiáng)，硬度大，吸濕。乳糖：優(yōu)良填充劑，價(jià)格較貴、不吸濕，穩(wěn)定性可壓性都好，可供粉末直接壓片。甘露醇：用于咀嚼片，有涼爽感，價(jià)格較貴，常與糖粉配用。3）其他微晶纖維素：兼多種作用（濕潤(rùn)除外）作為粉末直接壓片的干粘合劑，商品名“Avieel”。無機(jī)鹽類：硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等，防潮、油類吸收劑，但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。小結(jié)：A 粉末直接壓片：可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉；B 淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、漿（粘合）；C可壓性淀粉：多功能輔料。1）濕潤(rùn)劑：誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。①蒸餾水：無粘性，常用漿類、醇代替；②乙醇：有粘性，一般濃度30～70%，顆粒硬，可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。2）粘合劑：具有粘性粉或粘稠液，多為膠漿劑或膠體溶液。① 淀粉漿（常用8％～15％的濃度）：常用粘合劑和濕潤(rùn)劑。制法有煮漿和沖漿。② 羥丙基纖維素（HPC）：濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。③甲基纖維素（MC，水溶性）和乙基纖維素（Ec，不溶于水，緩控釋制劑骨架型或膜控型）④羥丙甲纖維素（HPMC常用濃度為2％～5％）：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纖維素鈉（CMC一Na常用濃度為1％～2％）、糖粉與糖漿：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明膠溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。：使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，多吸水膨脹。緩（控）釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。常用崩解劑：①干淀粉：用于不溶或難溶的藥，易溶藥反差，用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法（最好）。②羧甲基淀粉鈉（CMSNa）：吸水膨脹300倍。③低取代羥丙基纖維素（LHPC）：吸水膨脹500——700倍。④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（亦稱交聯(lián)PVP）：無高粘度凝膠層。⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（cCNa）：與CMSNa合用效佳。⑥泡騰崩解劑（碳酸氫納與枸櫞酸）：產(chǎn)生Co2，應(yīng)該防潮。：是助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑（狹義）的總稱，其中：①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)；③潤(rùn)滑劑（狹義）是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。常用潤(rùn)滑劑：①疏水性潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑；②水溶性潤(rùn)滑劑：聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③助流劑：微粉硅膠（可作為粉末直接壓片的助流劑）、滑石粉（抗粘劑）、氫化植物油五、粉碎、篩分與混合粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程。（機(jī)械力）目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí)，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群（1）粉碎的意義①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度；②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；③有助于從天然藥物中提取有效成分等。（2）粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備① 粉碎機(jī)理：粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。② 粉碎方法【熟】、閉塞粉碎：粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作；自由粉碎：達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開路粉碎：連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎；循環(huán)粉碎：使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎：藥物加液研磨的方法。D、低溫粉碎：利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。③ 粉碎設(shè)備【了解】.球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)）氣流式粉碎機(jī) 膠體磨粉碎原理 撞擊與研磨作用，球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50% ～60%左右。錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。適合 密閉，貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法、濕法粉碎。脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無菌粉碎?？?～20um超微粉碎?；鞈覄┡c乳劑等分散系的粉碎。篩分篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。目的：取得均勻的粒子群（分等和混合）（1）影響篩分的因素【熟】歸納如下：①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離；②物料中含濕量增加，粘性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔；③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩；④篩分裝置的參數(shù)?！吨袊?guó)藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉藥篩的分類1）按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩（模壓篩）和編織篩2）按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩（2）篩的規(guī)格：①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩19號(hào)（內(nèi)孔徑由大到小）② 工業(yè)篩10140目（目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目）③篩線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。（3）篩分設(shè)備【了解】旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩 物料運(yùn)動(dòng)方式（同時(shí)）：①旋動(dòng)篩 常用于測(cè)定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。②振蕩篩 具有分離效率高，維修費(fèi)用低，占地面積小，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。影響篩分效率的因素1）粒子的因素（粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量）；2）藥篩的因素（篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度）?；旌希?）兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合?；旌线^程三種運(yùn)動(dòng)方式（綜合作用）：①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。（2）混合方法與設(shè)備混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合?；旌驮瓌t：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)A、水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%；充填量約為30%.B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%；充填量為30%.② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)（混合時(shí)間長(zhǎng)）六、制粒、干燥與壓片為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料（顆粒或粉末）應(yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性?！菊啤考诱澈蟿┘軜蚧蛘辰Y(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。制粒目的：增加壓片物料的流動(dòng)性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。（1）濕法制粒的原理：A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力；B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。（2）生產(chǎn)工藝流程原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片（3）制濕顆粒方法和設(shè)備搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化（沸騰）制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化（沸騰）制粒，亦稱為“一步制粒法”物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。1）擠壓式制粒機(jī)：藥粉加粘合劑制軟材，用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。（注意散劑不可擠壓過篩）2）轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)：藥粉加粘合劑，在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。3）高速攪拌制粒機(jī)：同時(shí)混合、捏合、制粒過程，節(jié)省工序、操作簡(jiǎn)單、快速，應(yīng)用廣泛。4）流化床制粒機(jī)：在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程，又稱一步制粒?？砂隆＃?）干燥：加熱汽化，用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。目的：提高藥物的穩(wěn)定性（防水解、霉變）。加熱方式：熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對(duì)流加熱（簡(jiǎn)稱對(duì)流干燥）。原理：加熱產(chǎn)生溫度差（熱動(dòng)力）A傳熱過程：物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部；B傳質(zhì)過程：汽化；C二過程同時(shí)進(jìn)行，破壞固液平衡。物料水份性質(zhì)：A平衡水和自由水（游離水）：平衡水干燥過程無法除去，與物料性質(zhì)，空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水：理化和機(jī)械方式（后者）結(jié)合，易除去。影響干燥速率的因素：A恒速干燥段取決于汽化速率，可升溫降濕強(qiáng)化；B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率，與物料溫度和厚度有關(guān)。干燥方法：A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式；B按操作壓力分為常壓式、真空式；C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。干燥設(shè)備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。第二篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)總結(jié)考點(diǎn)1：中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與公道應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，與現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科產(chǎn)業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、物理藥學(xué)、臨床藥學(xué)等也多有交叉。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)?！?☆☆☆考點(diǎn)2：中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)：藥物系指用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)，而藥品系指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型、可直接應(yīng)用的成品。：是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。：是根據(jù)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)