7預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法(已修改)
2024-09-26 23:45 本頁(yè)面
【正文】 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。 部長(zhǎng)陳竺 二○○八年九月十一日 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 第一章總 則 第一條為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，制定本辦法。 第二條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。 第三條受種者或者監(jiān)護(hù)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受種方）、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的，適用本辦法。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行。 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，按照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法辦理。 對(duì)疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?zhí)幚怼? 第四條預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。 第五條預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定由設(shè)區(qū)的市級(jí)和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)。第二章鑒定專(zhuān)家?guī)? 第六條省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專(zhuān)家?guī)?，為省?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定提供專(zhuān)家。專(zhuān)家?guī)煊膳R床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家組成，并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)置專(zhuān)業(yè)組。 1醫(yī)學(xué)會(huì)可以根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的實(shí)際情況，對(duì)專(zhuān)家?guī)鞂W(xué)科專(zhuān)業(yè)組予以適當(dāng)增減，對(duì)專(zhuān)家?guī)斐蓡T進(jìn)行調(diào)整。 第七條具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員可以作為專(zhuān)家?guī)旌蜻x人： （一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德。 （二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。 （三）流行病學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上免疫預(yù)防相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。藥學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 （四）健康狀況能夠勝任預(yù)防接種異常
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