【正文】 第 1 頁(yè) 共 23 頁(yè) 踐行科學(xué)監(jiān)管理念保障食品藥品安全為推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)做出新的貢獻(xiàn) 1 踐行科學(xué)監(jiān)管理念保障食品藥品安全為推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)做出新的貢獻(xiàn) 踐行科學(xué)監(jiān)管理念保障食品藥品安全為推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)做 出新的貢獻(xiàn) 樊林奎 （ 2024 年 2 月 26 日） 同志們： 今天，我們召開(kāi)全市食品藥品安全工作會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是：認(rèn)真貫徹黨的十七大精神和全省食品藥品安全工作會(huì)議及全市經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，回顧總結(jié) 2024年食品藥品安全工作，正確分析當(dāng)前形勢(shì)，安排部署今年的工作任務(wù)，進(jìn)一步深化認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任，扎實(shí)工作，克難奮進(jìn)，不斷開(kāi)創(chuàng)我市食品藥品安全工作新局面，為推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)做出新的貢獻(xiàn)。省食品藥品監(jiān)督管理局和市政府對(duì)這次會(huì)議非常重視，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)百忙之中擠出時(shí)間蒞臨會(huì)議并將作重要講話，各縣（市、區(qū)）和市直相關(guān)部門(mén)的分管領(lǐng)導(dǎo)以及全市食品安 全工作先進(jìn)集體和農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)先進(jìn)個(gè)人也前來(lái)參加會(huì)議，這是對(duì)我市食品藥品監(jiān)管工作者的極大關(guān)心和鼓舞，讓 第 2 頁(yè) 共 23 頁(yè) 我們以熱烈的掌聲對(duì)各位的到來(lái)表示熱烈歡迎和衷心感謝。下面就全市食品藥品安全工作，我講三方面的意見(jiàn)。 一、胸懷大局，認(rèn)真履職，不辱使命，全市食品藥品安全監(jiān)管工作取得新的成效剛剛過(guò)去的一年，對(duì)我市食品藥品監(jiān)管工作者來(lái)說(shuō)，是極不平凡的一年。面對(duì)全國(guó)食品藥品安全事件頻發(fā)的巨大壓力和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局鄭筱萸等人違法腐敗案件造成的負(fù)面影響，我們?cè)谑∈称匪幤繁O(jiān)督管理局黨組和 XX 市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和 大力支持下，認(rèn)真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，不斷強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，以遏制食品安全事故為重點(diǎn)，大力推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治 。以消除安全隱患為重點(diǎn)，深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序 。以能力建設(shè)為重點(diǎn)，著力提升科學(xué)監(jiān)管、廉潔行政和基礎(chǔ)保障能力，為構(gòu)建文明和諧晉城做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。 （一）突出重點(diǎn)，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治。在食品安全專項(xiàng)整治方面，積極整合監(jiān)管資源，認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，扎實(shí)推進(jìn)肉類食品、集體食堂、食品生產(chǎn)加工和農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，并在全省率先出臺(tái)了《學(xué)校食堂食品安全考核評(píng)價(jià)方案》，對(duì)全市449 所大、中、小學(xué)校和幼 兒園食堂進(jìn)行了全面考核評(píng)價(jià)，取得明顯成效，受到省食品安全考評(píng)組的充分肯定。同時(shí)，還向社會(huì)公開(kāi)曝光十大食品典型案例，有力地震懾了違法分子，遏制了制售假劣和有毒有害食品的違法行為。高平分局充分發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范市創(chuàng)建工作。去年 8 月， 第 3 頁(yè) 共 23 頁(yè) XX 縣區(qū)榮獲 “ 全國(guó)食品安全示范市 ” 榮譽(yù)稱號(hào)，并分別在全國(guó)食品示 XX 縣區(qū)（市）長(zhǎng)春經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)和全省食品藥品安全工作會(huì)上作了典型發(fā)言，受到一致好評(píng) .在藥品安全專項(xiàng)整治方面，按照國(guó)務(wù)院和省政府有關(guān)部署，從群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題入手，重拳打擊制售假劣藥品行為，不 斷引深專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是充分發(fā)揮 “12346” 舉報(bào)電話、藥品快檢車、藥品抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的支撐作用，想方設(shè)法拓展案源，擴(kuò)大戰(zhàn)果；二是狠抓大案要案，不斷加大查處力度，特別是對(duì)安徽霍建運(yùn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片系列案、河南李勝利無(wú)證銷售假藥案、亮興義齒加工廠生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的義齒系列案等一批有重大社會(huì)影響案件的查處，社會(huì)反響較為強(qiáng)烈；三是強(qiáng)化對(duì)藥品整規(guī)行動(dòng)的督導(dǎo)和考核。市局黨組成員帶隊(duì)分成四個(gè)督查組先后 5 次深入基層督查實(shí)施和進(jìn)展情況，推動(dòng)整規(guī)行動(dòng)深入開(kāi)展，并實(shí)行了百分制考核，確保專項(xiàng)整治取得明顯成效。去年全系統(tǒng)共出動(dòng) 執(zhí)法人員 6645 人次，監(jiān)督檢查涉藥單位 6382 家，立案 316 起，結(jié)案 312 起，查獲假藥57 個(gè)品種（批次），劣藥 233 個(gè)品種（批次），上繳國(guó)庫(kù)罰沒(méi)款 萬(wàn)元。通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，全市藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，人民群眾用藥安全感明顯增強(qiáng)。省政府藥品整規(guī)行動(dòng)驗(yàn)收考核組對(duì)我市的工作給予了高度評(píng)價(jià)。 （二）常抓不懈，不斷強(qiáng)化日常監(jiān)管。一是認(rèn)真開(kāi)展 “ 三對(duì)照 ” ，嚴(yán)把資料審核關(guān)。對(duì) 60 個(gè)申報(bào)品種逐一開(kāi)展申報(bào)資料、 第 4 頁(yè) 共 23 頁(yè) 原始資料、研制現(xiàn)場(chǎng) “ 三對(duì)照 ” 核查，確保了申報(bào)資料的真實(shí)準(zhǔn)確可靠；二是多管齊下強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量 關(guān)。積極開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，認(rèn)真落實(shí)駐廠監(jiān)督員制度，對(duì)晉城海斯藥業(yè)的生產(chǎn)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督，確保不出質(zhì)量問(wèn)題；三是夯實(shí)基礎(chǔ)抓重點(diǎn)，嚴(yán)把藥品進(jìn)出關(guān)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，認(rèn)真落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收臺(tái)賬制，扎實(shí)推進(jìn) gsp 認(rèn)證和跟蹤檢查工作，全年共認(rèn)證68 家，跟蹤檢查 283 家；四是藥品抽驗(yàn)力度大，靶向作用更明顯。全年監(jiān)督抽樣 521 個(gè)品種批次，其中不合格品種 54 批次，不合格率 ％；五是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)取得新進(jìn)展。共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告 1773 例，超額年度計(jì)劃 %；醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 12 例，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械 不良事件報(bào)告的零突破；六是藥品和保健食品廣告監(jiān)測(cè)進(jìn)一步強(qiáng)化，藥品廣告混亂局面得到有效治理。全年共監(jiān)測(cè)上報(bào)違法廣告 85 個(gè)，全部移送工商部門(mén) . （三）探索創(chuàng)新，著力構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制。一是著眼責(zé)任落實(shí)，建立職責(zé)明確的責(zé)任體系。在藥品生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位推行了 “ 藥品安全雙層監(jiān)管責(zé)任制 ” ，進(jìn)一步細(xì)化了監(jiān)管職責(zé)，明確了責(zé)任追究，使監(jiān)管人員的執(zhí)法行為和涉藥單位的從業(yè)行為得到雙監(jiān)督、雙規(guī)范。牽頭制定了市縣兩級(jí)政府重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，建立了重大食品藥品安全事件應(yīng)急體系，完善了食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制， 將食品藥品安全工作納入了各 第 5 頁(yè) 共 23 頁(yè) 級(jí)政府工作目標(biāo)、財(cái)政預(yù)算和年終考核體系中，并以市政府名義定期印發(fā)了 11 期食品安全綜合監(jiān)督簡(jiǎn)報(bào)，使食品安全綜合監(jiān)督職能得以充分發(fā)揮；二是立足長(zhǎng)效治本，構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，出臺(tái)了縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。去年，全市 39 家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房驗(yàn)收工作已全部完成，達(dá)標(biāo)率為 100％；鄉(xiāng)村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房驗(yàn)收工作正在深入開(kāi)展。建立健全了廣告監(jiān)督、藥品召回、假劣藥品先行退付的運(yùn)行機(jī)制。探索實(shí)行了假劣藥品案件通報(bào)制，對(duì)于故意經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品的 惡意違法行為，及時(shí)向違法單位和個(gè)人所在地域的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村通報(bào)，并在公眾媒體上公示，加大其失信成本。 XX 縣區(qū)分局在全省率先試行 “ 假劣藥品先行退付 ” ，受到省政府