【正文】 文件編號(hào)： QMS20xx A 3C 質(zhì)保 手冊(cè) (依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求編制 ) 第一版 (A) (文件受控號(hào) ) 審 核： 日 期： 批 準(zhǔn)： 日 期： 地址： 電話： 傳真： 郵編： Email: 頒 布 令 質(zhì)量是廠的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求 ，結(jié)合本廠的特點(diǎn)及實(shí)際，遵循適用有效原則編寫(xiě)。 本手冊(cè)是廠質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是本廠建立、實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)則?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。 廠長(zhǎng)： 年 月 日 任 命 書(shū) 為了貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我廠的質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。 我廠質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人的職責(zé)是： 1． 確保質(zhì)量體系 中的過(guò)程得到建立和保持； 2． 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)要求； 3． 在整個(gè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； 4． 就質(zhì)量體系中的有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 5. 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； 6. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 廠長(zhǎng)： 年 月 日 0 1 目 錄 要求 條款 程序文件名稱 01目錄 02質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 1質(zhì)量手冊(cè)修改控制 2企業(yè)概況 3廠質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖 4質(zhì)量體系 4. 1職責(zé)和資源 4． 2文件和記錄 4． 3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 4. 3. 1供應(yīng)商的控制 4. 3. 2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 4． 4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 4． 5例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn) 4． 6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 4． 6． 1校準(zhǔn)和檢定 4． 6． 2運(yùn)行檢查 4． 7不合格品的控制 4． 8內(nèi)部質(zhì)量審核 4． 9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 4． 10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ； 3 4 5 6 7 8 9 10 文件控制程序 記錄控制程序 關(guān)鍵元器件供方控制程序 關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)控制程序 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 不合格控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 產(chǎn)品變更控制程序 CCC認(rèn)證標(biāo)識(shí)使用控制程序 0 2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào)： 版本： A 生效期： 1 范圍 1． 1 總則 本質(zhì)量手冊(cè)按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠 質(zhì)量保證能力要求》，規(guī)定了本廠的質(zhì)量體系，描述了質(zhì)量體系每一過(guò)程及相互的作用。 本質(zhì)量手冊(cè)適用于本廠小功率系列電機(jī)生產(chǎn)控制過(guò)程、活動(dòng)有關(guān)的所有部門與崗位，對(duì)其實(shí)現(xiàn)控制與管理，并證實(shí)本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足安全要求的產(chǎn)品。 1． 2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19001－ 20xx 質(zhì)量體系 要求 (idt ISO 9001： 20xx) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 3．術(shù)語(yǔ)和定義 3． 1 申請(qǐng)人： 申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的； 3． 2 持證人： 持有產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的； 3． 3（制造商）： 實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的。 3． 4 生產(chǎn)廠 /制造廠 /加工廠（場(chǎng)）所： 指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和 /或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。 1 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào)： 1 版本： A 頁(yè)次： 2 企業(yè)概況 章節(jié)號(hào)： 2 版本： A 生效期： 3 廠質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)圖 章節(jié)號(hào)： 3 版本： A 頁(yè)次： 1 廠長(zhǎng) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 供應(yīng)科 技術(shù)科 廠長(zhǎng)辦公室 業(yè)務(wù)科 生產(chǎn)車間 質(zhì)檢科 文件控制程序 文件編號(hào)： 版本： A 生效期： 1 目的 和范圍 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。 本程序適用于質(zhì)量體系有關(guān)文件的控制。 2 職責(zé) 2． 1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）； 2． 2質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)其它與質(zhì)量體系有關(guān)的文件（本手冊(cè)已規(guī)定的除外）； 2． 3廠長(zhǎng)辦公室負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理； 2． 4廠長(zhǎng)辦公室負(fù)責(zé)廠對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審； 2． 5各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 3 工作程序 3． 1文件的分類 3． 1． 1按文件性質(zhì)分類 a)質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件 ） ； b)廠為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等 )； c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄； e)外來(lái)文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 3． 1． 2按文件載體分類： a)紙張性文件； b)非紙張性文件； 3． 2文件的編號(hào) 3． 2． 1質(zhì)量手冊(cè)編號(hào) QMS20xx A 版本號(hào) 年代號(hào) 管理標(biāo)準(zhǔn) 3． 2． 2 程序文件的編號(hào)： QMS4． 101A 序列與版本號(hào) 章節(jié)號(hào) 程序文件代號(hào) 3． 2． 3 其它質(zhì)保文件編號(hào)： Q/DY20xx0504 序號(hào) 發(fā)科日期 文件代號(hào) 3． 2． 4 記錄編號(hào)： J A 01 記錄編號(hào) 文件控制程序 文件編號(hào)： 版本： A 生效期： 支持文件編號(hào) 記錄代號(hào) 3． 2． 5技術(shù)圖樣和文件的編號(hào)按機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 3． 2． 6外來(lái)文件編號(hào)按各自原來(lái)的編號(hào)。 3． 3文件的編寫(xiě)和審批 3． 3． 1質(zhì)量手冊(cè) (含程序文件 )由廠長(zhǎng)辦公室組織編寫(xiě)，經(jīng)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審核，廠長(zhǎng)批 準(zhǔn)。 3． 3． 2部門質(zhì)量文件由相關(guān)部門編寫(xiě)，部門經(jīng)理審核，質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 3． 3． 3確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。 3． 4文件的發(fā)放 3． 4． 1文件管理部門根據(jù)對(duì)體系有效運(yùn)行的需要發(fā)放文件。 3． 4． 2文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。 3． 4． 3文件在小范圍內(nèi)使用或臨時(shí)使用，可傳閱文件，要求閱讀者在文件上簽字確認(rèn)，不用再發(fā)放。