【正文】 TS五大工具 生命周期 為生命致敬 不能改變的事實(shí) 宇宙萬(wàn)物都是一個(gè)過(guò)程 前言 1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 潛在失效模式和后果分析 （ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第一版 1994年 6月 TS 16949五大手冊(cè) 前言 2 五大工具之間的核心關(guān)系 一、 APQP 是產(chǎn)品、過(guò)程、系統(tǒng)的 策劃與執(zhí)行 二、 PPAP 是客戶(hù)對(duì)供應(yīng)商 信用 偏差 的要求； 三、 S P C 是對(duì) 過(guò)程 偏差 的控制 四、 M S A 是對(duì) 測(cè)量系統(tǒng) 偏差 的控制 五、 FMEA 對(duì) 產(chǎn)品、過(guò)程、體系誤差 的 糾正預(yù)防 前言 3 五大工具理解的金鑰匙 第一章 過(guò)程方法應(yīng)用 ? ISO 9000： 2023條款 述到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。 活動(dòng) 輸入 輸出 管理 過(guò)程定義 過(guò)程方法 ? 過(guò)程方法： 將系統(tǒng)中單一過(guò)程、過(guò)程組合和它們之間的相互關(guān)系運(yùn)用過(guò)程的概念去識(shí)別、應(yīng)用、控制的方法稱(chēng)為過(guò)程方法，運(yùn)用過(guò)程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。 過(guò)程 1 過(guò)程 2 過(guò)程 過(guò)程 過(guò)程 了解過(guò)程方法 過(guò)程 1 過(guò)程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO ? 組織內(nèi)部 過(guò)程 接收 訂單 訂單 輸入 訂購(gòu) 原材料 原材料 接收 原材料 檢驗(yàn) 原材料 儲(chǔ)存 產(chǎn)生 工令 制造 生產(chǎn) 檢驗(yàn) 測(cè)試 出貨 顧 客 需 求 顧 客 滿(mǎn) 意 采購(gòu) 品保 財(cái)務(wù) 人力 資源 業(yè)務(wù) 行銷(xiāo) 生產(chǎn)管理 設(shè)備設(shè)施 開(kāi)發(fā)工程 DFMEA 管制計(jì)劃 制造工程 PFMEA 付款 產(chǎn)品保固 詢(xún)價(jià) 市場(chǎng) 調(diào)查 投標(biāo) 售后服務(wù) /反饋 產(chǎn)品 /流程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品 /流程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 COP SP Main Process 過(guò)程方法的特征 ? 一個(gè)過(guò)程可以通過(guò)一連串獨(dú)立的、相互協(xié)調(diào)的特性識(shí)別出來(lái)。對(duì)有效實(shí)施質(zhì)量管理，過(guò)程有以下六個(gè)特征。 ?一個(gè)過(guò)程所有者存在 ?這個(gè)過(guò)程被定義 ?這個(gè)過(guò)程被文件化 ?過(guò)程之間的連接被建立 ?這個(gè)過(guò)程被監(jiān)控和改進(jìn) ?記錄并維持 質(zhì)量體系過(guò)程方法模式圖 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源 管理 測(cè)量 分析 和改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿(mǎn)意 顧 客 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 增值 活動(dòng) 持續(xù)改進(jìn) 4 顧客 要求 顧客 滿(mǎn)意 5 6 8 7 產(chǎn)品 輸 入 輸 出 機(jī)，料 方法 人 測(cè)量 過(guò)程分析方法 三種類(lèi)型過(guò)程 ? 顧客導(dǎo)向過(guò)程 Customer Oriented Processes (COPs) ? 管理導(dǎo)向過(guò)程 Management Oriented Processes (MOPs) ? 支持過(guò)程 Support Processes (SPs) 顧客 要求 顧客 滿(mǎn)意 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客導(dǎo)向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口 顧客導(dǎo)向過(guò)程， 支援過(guò)程， 管理過(guò)程 間相互關(guān)系 組織 活動(dòng) 1 活動(dòng) 2 活動(dòng) 3… 支援過(guò)程 輸入 輸出 顧客 In Out 1 2 3 顧客導(dǎo) 向流程 設(shè)計(jì) 生產(chǎn)規(guī)劃 采購(gòu) 加工 服務(wù) 銷(xiāo)售 人力規(guī)劃 目標(biāo)管理 財(cái)務(wù)規(guī)劃 檢驗(yàn) /測(cè)試 設(shè)備保養(yǎng) 資訊管理 過(guò)程模式 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量 /分析 /改進(jìn) 接單 采購(gòu) 加工 銷(xiāo)售 核心 過(guò)程 交貨 管理職責(zé) 顧 客 如何確定組織的 COP Customers Customers 顧客 管理職責(zé) 測(cè)量分析改進(jìn) 資源管理 需求 滿(mǎn)意 產(chǎn)品 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 輸出 Continual improvement of the quality management system 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 關(guān)鍵 Key 增值行動(dòng) Valueadding activities 信息流動(dòng) Information flow 組織 輸出 輸入 這是一個(gè)過(guò)程 一個(gè)組織的界面 /外部環(huán)境的輸入 input (I) 注意怎樣對(duì)過(guò)程模式的精確應(yīng)用。 application of the process model . 檢查輸入 靠著輸出 一個(gè)組織的界面 /外部環(huán)境的輸出 output (O) Notice how this is a literal 顧客 顧客導(dǎo)向過(guò)程的識(shí)別生產(chǎn)確認(rèn)PPAP交付服務(wù)/ 支付訂單協(xié)議競(jìng)標(biāo)詢(xún)價(jià)顧客反饋量產(chǎn)MP過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)調(diào)研市場(chǎng)調(diào)查分析研究市場(chǎng)/ 產(chǎn)品信息確定申請(qǐng)投標(biāo)顧客咨詢(xún)提出報(bào)價(jià)報(bào)價(jià)接受顧客協(xié)議訂單/ 協(xié)議接受樣品和/或圖紙樣件交付確認(rèn)試產(chǎn)件需求試產(chǎn)件交付確認(rèn)顧客量產(chǎn)訂單成品儲(chǔ)存送貨通知服務(wù)請(qǐng)求交付產(chǎn)品服務(wù)接受顧客抱怨/績(jī)效表現(xiàn)顧客滿(mǎn)意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COP C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場(chǎng)調(diào)研 競(jìng)標(biāo)/詢(xún)價(jià) 訂單/協(xié)議 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 生產(chǎn)確認(rèn) 量產(chǎn) 顧客抱怨/績(jī)效表現(xiàn)M1● ● ● ● ● ● ●M2● ● ● ● ●M3● ● ● ●M4● ● ● ● ● ● ●M5● ● ● ● ● ● ●M6● ● ● ● ● ● ●M7● ● ● ● ●M8● ● ● ● ●M9● ● ● ● ● ● ●M10● ● ● ● ● ● ●M11● ● ● ● ● ● ●M12● ● ● ● ● ● ●預(yù)防措施●持續(xù)改進(jìn)●糾正措施●內(nèi)部審核●數(shù)據(jù)分析●記錄管理●管理評(píng)審●職責(zé)權(quán)限●文件管理●質(zhì)量方針●質(zhì)量策劃●MOPC7交付和服務(wù)業(yè)務(wù)計(jì)劃● C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場(chǎng)調(diào)研 競(jìng)標(biāo)/詢(xún)價(jià) 訂單/協(xié)議 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 生產(chǎn)確認(rèn) 量產(chǎn) 顧客抱怨/績(jī)效表現(xiàn)S1● ● ● ● ● ● ●S2● ● ●S3● ● ●S4● ● ●S5● ● ● ● ● ● ●S6● ● ●S7● ● ● ●S8● ● ● ● ● ● ●S9● ● ● ●S10● ● ● ●S11● ● ●S12● ● ●S13● ● ●S14● ● ● ●不合格品●實(shí)驗(yàn)室管產(chǎn)品測(cè)量產(chǎn)品防護(hù)●計(jì)量設(shè)備內(nèi)外部溝●標(biāo)識(shí)可追●采購(gòu)供方管理●模具/夾具●工作環(huán)境●公用設(shè)施●生產(chǎn)設(shè)備●SOPC7交付和服務(wù)培訓(xùn)● Out In 7 6 5 4 3 2 8 1 In In In In In In In Out Out Out Out Out Ou