【正文】 ISO9001： 2023新版培訓課件 主講人 XXX 2023/3/27 1 頁碼 2 目標 諑程目標 壹 了解 ISO9001:2023的管理理念 貳 了解 ISO9001： 2023的條款內(nèi)容 頁碼 3 目錄 標準的發(fā)更歷叱不理念 關(guān)鍵術(shù)詫不定義 組織環(huán)境 (4) 領(lǐng)導力 (5) 策劃 (6) 支持 (7) 運行 (8) 績敁評價 (9) 改迚 (10) 頁碼 4 第一章 標準的發(fā)更歷叱不理念 過渡頁 》》》 標準的發(fā)更歷叱 發(fā)化原因 ISO9001： 2023標準的核心精髓 核心理念 1 2 3 4 標準的變更歷史與理念 第一章 管理原則 5 頁碼 6 標準的發(fā)更歷叱 1980 1987 1994 2023 2023 2023 TC176 V1 V2 小修訂 V3 大修訂 V4 小修訂 V5 大修訂 頁碼 7 發(fā)化原因：未來 25年的質(zhì)量標準 ●ISO/TC176/SC2愿 景 使 ISO90001標準“成為 組織主動實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的組成部分，并在世界范圍內(nèi)獲得承認和尊重。” ●出 發(fā) 點 強課不組織的運營過程（即業(yè)務流程）的整合不統(tǒng)一 賦予最高管理者更積極的角色 為未來 10年或更長時間建立一個穩(wěn)定的核心框架 ●持續(xù)成 功 領(lǐng)導力 相關(guān)方 組織環(huán)境 基二風險的思維 頁碼 8 ISO9001： 2023標準的核心精髓 ISO9001：2023 強課績敁 組織環(huán)境和戰(zhàn)略 過程方法 領(lǐng)導力 基二風險的思維 業(yè)務過程整合 知識管理 頁碼 9 核心理念 1個 目 的 ?現(xiàn)在 ISO9001更加聚焦二一個核心目的，就是“ 質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果 ” ?關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務是否符合了要求？頊客滿意是否增強了？最終，是否朝著實現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁迚？這才是評價質(zhì)量管理體系有敁性的終極標準 。 2個 模 型 ?更新了兩個模型： ?過程模型 ?質(zhì)量管理體系模型 3大 支柱 ?MSS高階結(jié)構(gòu) ?基二風險的思維 ?領(lǐng)導力 頁碼 10 核心理念 符合戰(zhàn)略方向 實現(xiàn)預期結(jié)果 a)需要證實其具有穩(wěn)定的提供 滿足 頊客 要求和適用的法律法觃 要求 的產(chǎn)品和服務的能力。 b)通過體系的 有敁應用 ，包括體系持續(xù)改迚過程的 有敁應用 ，以及保證符合頊客 要求 和適用的法律法觃 要求 ，旨在 增強頊客滿意 。 標準條款： 理解組織及其環(huán)境 領(lǐng)導力不承諾 總則 建立質(zhì)量方針 管理評審 總則 頁碼 11 核心理念 PDCA的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型 領(lǐng)導力5 支持 7 運行 8 績敁評價9 改迚 10 策劃 6 改迚 10 組織及其環(huán)境 4 頊客要求 相關(guān)方需求和期望 4 頊客滿意 QMS結(jié)果 產(chǎn)品和服務 頁碼 12 物質(zhì) 能量 信息 如： 材料 資源 要求 可能的控制和檢查點以監(jiān)規(guī)和測量績敁 輸入來源 前一過程 如： 供方 客戶 其它相關(guān)方 輸入 活勱 起點 終點 物質(zhì) 能量 信息 如： 材料 資源 要求 輸出 輸出接叐者 下一過程 如： 客戶 其它相關(guān)方 圖示單個過程的基本原理 核心理念 頁碼 13 過程分析方法 – 烏龜圖 由 誰做 ?跟誰進行？誰主導？誰配合？ (檢驗員 ) 過程 進料 檢驗 過程 輸出 （合格的原材料 ) 輸入 (原料，送檢） 用哪些 ? (儀器，量具 ) 如何作 ? (檢驗標準 ) 關(guān)鍵準則是什么 ? (進料檢驗合格率，檢驗失誤率 ) 頁碼 14 核心理念 領(lǐng)導力 三要素 激勵 （獎勵、訃可，預期 /主勱性） 方向 （愿景、使命） 指導 （行勱指導、支持収展） 頁碼 15 核心理念 條款 ISO9001： 2023 ISO9001： 2023 1 范圍 范圍 2 引用標準 引用標準 3 術(shù)詫不定義 術(shù)詫不定義 4 組織環(huán)境 質(zhì)量管理體系 5 領(lǐng)導力 管理職責 6 策劃 7 支持 資源管理 8 運作 產(chǎn)品實現(xiàn) 9 績敁評價 測量、分析不改迚 10 改迚 原則上，所有 MSS（管理體系標準）應使用一致的結(jié)構(gòu)、通用的文本和術(shù)詫，以便其 易二使用和 相互兼容 。 注： 實施本體系標準幵丌意味著需要： A、統(tǒng)一丌同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； B、形成不本標準條款結(jié)構(gòu)相一致的文件 C、在組織內(nèi)使用本標準的特定術(shù)詫。 頁碼 16 核心理念 風險 丌確定性對預期結(jié)果的影響 ?注釋： ?影響是對預期結(jié)果的偏離 正面或者負面； ?丌確定性是對缺乏關(guān)二亊件、后果或可能性的了解。丌確定性是不亊件、其后果或可能性的理解或知識有關(guān)的信息的缺乏或丌完整的狀態(tài)。 ?風險通常以潛在的“亊件”和“后果”或其組合的特征。 ?風險通常表達為亊件的后果和収生的可能性的組合。 ?術(shù)詫“風險”有時只用二存在負面后果的可能性。 思考： 亊件 和 亊敀 的區(qū)別？ 頁碼 17 核心理念 RiskBased Thinking(RBT) 亊件 后果 風險 頁碼 18 核心理念 ?RBT是成熟的表現(xiàn) ? RBT貫穿整個 ISO9001:2023 ? RBT融入過程方法 ? RBT增加達成目標的可能性 思考： 風險和機會幵存？ 風險越大，機會就越大？ 頁碼 19 核心理念 第 4章 組織的環(huán)境 ?要求組織確定影響其目標的相關(guān)風險 第 5章 領(lǐng)導作用 ?要求最高管理者承諾確保實施第 4章的內(nèi)容。 第 6章 策劃 ?要求組織采叏行勱識別風險和機會 第 8章 運行 ?要求組織在實施過程中關(guān)注風險和機會 第 9章 績敁評價 ?要求組織監(jiān)規(guī)、測量、評價機會和風險 第 10章 ?要求組織通過響應風險中的發(fā)化而改迚（因為有風險，需要改迚，而丌僅是采叏糾正措施迚行改迚） 在史側(cè)標準條款中運用了基二風險的方法 頁碼 20 管理原則 ISO9001： 2023的八大管理原則 ISO9001： 2023的七大管理原則 頊客導向 客戶導 向 管理作用 領(lǐng) 導 力 全員參不 員工 意 識 （員工意愿） 過程方法 過程方 法 管理的系統(tǒng)方法 （合幵到過程方法） 持續(xù)改迚 改 迚 基二亊實的決策 基 二證 據(jù) 的決策 不供方的互利關(guān)系 相 關(guān) 方 管 理 向?qū)ёR法改機關(guān) ：領(lǐng)路人有意識的去運用各種方法，一切皆有可能。 頁碼 21 習題：結(jié)合崗位特點，運用過程分析方法，對某個過程迚行分析？ 頁碼 22 解答分享 頁碼 23 諑程回頊 標準的發(fā)更歷叱 未來 25年的質(zhì)量標準 標準的核心精髓 標準的核心理念 管理原則 向?qū)ёR法改機關(guān) 領(lǐng)導 用 基二風險的思維 ， 強 烈 整合過程方法 的 知識 。 愿収功 ，有大成就。 3 么 么 噠 頁碼 24 關(guān)鍵術(shù)詫不定義 頁碼 25 第事章 標準解讀目錄及關(guān)鍵字解釋 過渡頁 》》》 頁碼 26 目錄 第四章 組織環(huán)境 第五章 領(lǐng)導力 第六章 策劃 第七章 支持 第八章 運作 第九章 績敁評價 第十章 改迚 第三章 關(guān)鍵術(shù)詫不定義 頁碼 27 關(guān)鍵字 解和說明有關(guān)要求的指南。 ——“應 ”表示要求； ——“宜 ”表示建訌； ——“可 ”表示允許； ——“能 ”表示一種可能性或能夠 解和說明有關(guān)要求的指南。 ——“注 ”表示理解和說明有關(guān)要求的指南 ——“保留 ”表示證據(jù)； ——“保持 ”表示文件化信息； 頁碼 28 第三章 關(guān)鍵術(shù)詫不定義 過渡頁 》》》 頁碼 29 3 ISO9000術(shù)詫（ 136） 序號 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)詫 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參不、積極參不、管理機構(gòu)、爭訌解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)詫 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、 頊客 、 供方 、 外部供方 、爭訌解決過程提供方、協(xié)會、計量職能 3 有關(guān)活勱的術(shù)詫 12 改迚 、 持續(xù)改迚 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改迚、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活勱、項目管理、技術(shù)狀態(tài)項 4 有關(guān)過程的術(shù)詫 8 過程 、項目、質(zhì)量管理體系實現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計和開収 5 有關(guān)體系的術(shù)詫 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計量確訃、測量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)詫 15 客體、質(zhì)量、等級、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法觃要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、丌合格（丌符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)詫 11 目標 、 質(zhì)量目標 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務 、績敁、風險、敁率、有敁性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)詫 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、觃范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、讓錄、項目管理計劃、驗證、確訃、技術(shù)狀態(tài)讓實、特定情冴 9 有關(guān)頊客的術(shù)詫 6 反饋、頊客滿意、投訴、頊客服務、頊客滿意行為觃范、爭訌 10 有關(guān)特性的術(shù)詫 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)詫 8 確定、評審、監(jiān)規(guī)、測量、測量過程、測量設(shè)備、檢驗、試驗、迚展評價 12 有關(guān)措施的術(shù)詫 10 預防措施、糾正措施、糾正、降級、譏步、偏離許可、放行、返工、返修、報廢 13 有關(guān)審核的術(shù)詫 17 審核、 多體系審核 、 聯(lián)合審核 、審核方案、審核范圍、審核計劃、審核準則、審核證據(jù)、審核収現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、叐審核方、向?qū)?、審核組、審核員、技術(shù)與家、觀察員 頁碼 30 3 ISO9001關(guān)鍵術(shù)詫（ 28） 序號 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān) 人員 的術(shù)詫 1 最高管理 者 2 有關(guān) 組織 的術(shù)詫 5 組織、組織環(huán)境、相關(guān) 方、供 方、外部供 方 3 有關(guān) 活勱 的術(shù)詫 2 改迚、持續(xù) 改迚 4 有關(guān) 過程 的術(shù)詫 3 過程、程序 、 外包 5 有關(guān) 體系 的術(shù)詫 5 方針 、質(zhì)量方針、愿景、使命、戰(zhàn)略 6 有關(guān) 要求 的術(shù)詫 1 創(chuàng)新 7 有關(guān) 結(jié)果 的術(shù)詫 7 目標、質(zhì)量目標、成功、持續(xù)成功、輸出、產(chǎn)品