iecqqc080000條文(已修改)
2025-03-06 23:49 本頁面
【正文】 IECQ QC 080000 條文說明及審核重點 QC 080000管理系統(tǒng)流程模式 管理責(zé)任 資源管理 量測、分析及改善 持續(xù)改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 輸入 信息流 加值活動 顧客滿意 顧客 要求 HSF產(chǎn)品 法規(guī) 符合 法規(guī) 要求 ISO 9001的要求均適用，增加下列要求： 組織應(yīng)在 ISO 9001:2023中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與制程所需之程序、文件和作業(yè)流程組織應(yīng) ： a)識別與記錄組織 使用的所有有害物質(zhì) b)識別與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程 c)決定這些流程相互依賴關(guān)系和相互作用，并發(fā) 展 HSF流程管理計劃 d)決定組織 HSF流程管理績效的標(biāo)準(zhǔn) e)確保支持 HSF流程管理所需的資源與信息容易 取得 f)量測、監(jiān)督和分析這些流程，及； g)采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成 HSF h)建立流程，以限制及（或）中止對產(chǎn)品與在制 程中使用的有害物質(zhì) 本文件的目的是要使 HSF流程管理符合 ISO 9001:2023國際標(biāo)準(zhǔn)要項 ISO 9001:2023的關(guān)連 若組織選擇將任何可能會影響其 HSF特性的制 程 委外 ，之后產(chǎn)品再進(jìn)入組織的制程，則組織應(yīng)確 保此等制程之管理與管制 。 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包含： a)HSF要求必須列入組織 ISO 9001:2023中，且包括： b)表列公司內(nèi)使用之所有 有害物質(zhì)清單 c)HSF政策與目標(biāo) 之聲明，若適當(dāng)，停止使用所有有害物 質(zhì)的時程 d)質(zhì)量手冊 中，應(yīng)說明 HSF流程管理計劃與目標(biāo)及 HSF文 件化程序之參考章節(jié) e)按組織 HSF流程管理計劃要求之文件化程序，并按 ISO 9001： 2023國際標(biāo)準(zhǔn) f) 組織 HSF流程管理績效之 記錄 文件化要求 注：與 ISO 9001:2023國際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化 程序」 指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù) 。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模 、流程復(fù)雜度與人員的能力而定。 文件化要求 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 最高管理階層應(yīng)藉由下述，提供其 HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā) 展與實施，以及持續(xù)改善其有效性之承諾的證據(jù)： a)對組織溝通符合顧客要求與達(dá)到法規(guī)及法令要求同等重要； b)建立 HSF政策； c)確保已建立 HSF目標(biāo)； d)執(zhí)行管理階層審查時包括 HSF；及 e)提供資源以確保 HSF產(chǎn)品與制程發(fā)展； f)確保所有 HS清單 已在公司內(nèi)充份宣達(dá)與了解。 最高管理階層應(yīng)確保顧客的 HSF要求已被決定 并滿足，且納入 顧客滿意衡量 中。 最高管理階層應(yīng)確保 HSF政策 適合組織的宗旨， 及 a)包括承諾符合 HSF要求和持續(xù)地改善 HSF有效性的 承諾； b)提供一個建立和審查 HSF目標(biāo)之架構(gòu)； c)在組織內(nèi)被溝通和了解；和 d)審查其持續(xù)適用性 HSF政策 HSF目標(biāo) a)最高管理階層應(yīng)確保在組織內(nèi) 相關(guān)功能部門 及 階層建立 HSF目標(biāo)。 HSF目標(biāo)應(yīng)可量測并與 HSF政策一致。 b)消除 在流程或產(chǎn)品（包括采購產(chǎn)品）之 HS， 適當(dāng)時， HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時程表。 最高管理階層應(yīng)確保： a)將 HSF整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃中，并為質(zhì)量 目標(biāo)之一 b)藉由改善和變更，維持持續(xù) HSF的努力 ISO 9001的要求均適用，并增加下列要求： 最高管理階層應(yīng)確保 HSF相關(guān)責(zé)任 和權(quán)限 在組織內(nèi)加以界定和溝通。 、權(quán)限與溝通
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