質量計劃與質量記錄(已修改)
2025-03-04 11:34 本頁面
【正文】 質量體系文件 1 聲 明 教材中的文件分層和文件類別只是典型的結構 ， 并不意味著申請產品認證的工廠都要按教材中的文件類別編制相應的文件 示例的文件也并不一定適合某一工廠 2 第一節(jié) 概述 質量體系文件是工廠為保證產品質量 、 有效和高效實施質量體系 、 評價質量體系績效等的重要依據 建立文件化質量體系的方法： ?已經實施 ISO9000標準的工廠 ， 增加產品認證所特定要求的質量計劃和 （ 或 ） 有關的程序等文件 ?尚未實施 ISO9000標準的工廠 ， 根據產品認證的要求全面策劃質量體系文件的框架 3 質量體系文件的類型 ISO9000族標準確定的質量體系文件包括： 質量方針 質量目標 質量手冊 程序文件 質量計劃 為確保過程有效策劃 、運行和控制所需的文件 規(guī)范 指南 質量記錄 4 質量體系文件的層次 方針 目標 質量手冊 程序文件等 質量記錄 質 量 計 劃 5 要求編制的程序性文件 ? 人員的職責及相互關系 － 管理性程序文件 ?認證標志的保管使用控制程序 － 管理性程序文件 ?文件和資料控制程序 － 管理性程序文件 ?質量記錄控制程序 － 管理性程序文件 ?供應商選擇評定和日常管理程序 － 管理性程序文件 ?關鍵元器件和材料的檢驗／驗證和定期確認檢驗程序 － 技術性程序文件 6 ?生產設備維護保養(yǎng)制度 － 管理性程序文件 ?例行檢驗和確認檢驗程序 － 技術性程序文件 ?不合格品控制程序 － 管理性程序文件 ?內部質量審核程序 － 管理性程序文件 ?產品變更控制程序 － 管理性程序文件 ?所需的質量記錄 － 第四層次文件 ?其它 技術性文件 ：產品設計標準或規(guī)范 、 生產流程圖 、 操作規(guī)程 、 作業(yè)指導書 （ 包括工序的監(jiān)視和測量要求 ） 7 文件的形式 ?文件可以單獨制定 ?也可以作為質量計劃的內容之一 ?已實施 ISO9000的工廠 ， 質量計劃作為對現(xiàn)有文件的補充 ?未實施 ISO9000的工廠 ， 質量計劃可作為綱領性的文件 8 質量體系文件的屬性 ?文件
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