【正文】 長(zhǎng)三角品質(zhì)基地 QS9000 技術(shù)手冊(cè)培訓(xùn)課程 1 內(nèi)容 ? 課程目的 ? FMEA概要介紹 ? 設(shè)計(jì) FMEA ? 過(guò)程 FMEA 2 課程目的 ? 理解 FMEA在 APQP中的作用； ? 介紹 FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)； ? 提供實(shí)際運(yùn)用 FMEA的技術(shù)指南； ? 使學(xué)員在公司實(shí)施 QS9000中，會(huì)有效地運(yùn)用 FMEA； 3 FMEA概要介紹 FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是： ? 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中潛在的失效及后果； ? 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； ? 將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。 FMEA的發(fā)展歷史： ? FMEA起始于 60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。 ? 1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。 ? 1970年晚期，汽車(chē)工業(yè)將 FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。 ? 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的 500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。 ? 1993年包括美國(guó)三大汽車(chē)公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了 FMEA參考手冊(cè)。 4 FMEA概要介紹 QS9000中關(guān)于 PFMEA的要求： 小組活動(dòng) 應(yīng)該 包括： ? 特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定 (見(jiàn)附錄 C)； ? 失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審； ? 制定措施 ， 優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式； ? 控制計(jì)劃的制定與評(píng)審 。 過(guò)程失效模式及后果分析 (過(guò)程 FMEA) 過(guò)程失效模式及后果分析 應(yīng) 考慮所有特殊特性 ， 應(yīng) 努力改進(jìn)過(guò)程 ， 以防止發(fā)生缺陷 ， 而不只是找出缺陷 。 如某些顧客提出對(duì)過(guò)程失效模式及后果分析進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)要求 ， 應(yīng) 在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前 ， 滿(mǎn)足顧客的要求 (參見(jiàn)第二部份 )。 參見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè) 。 5 FMEA概要介紹 FMEA的應(yīng)用： ? 設(shè)計(jì) FMEA： – 針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。 – 主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。 ? 過(guò)程 FMEA： – 針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。 – 主要是過(guò)程 (制造 )工程師和其小組應(yīng)用。 ? 程序 /項(xiàng)目 FMEA： – 針對(duì)程序 /項(xiàng)目，程序 /項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。 FMEA的實(shí)施： ? 應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作 。 – 即， DFMEA在設(shè)計(jì) (圖紙、規(guī)范 )完成之前， PFMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。 ? 全面的事先 FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。 – 即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范 /過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。 ? FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。 6 設(shè)計(jì) FMEA ? 本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊特性，并對(duì)這些特性進(jìn)行優(yōu)先分級(jí)。 ? APQP由第 1階段 輸出 轉(zhuǎn)入第 2階段 輸入 ?設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 性能目標(biāo) ? 材料初始清單 ? 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單 ? 管理支持 7 設(shè)計(jì) FMEA 第 2階段 (設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) )輸出 設(shè)計(jì)責(zé)任行為決定了第 2階段輸出 DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 （ DVP＆ R） 樣件制造 樣件控制計(jì)劃 工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范 圖紙和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 對(duì)主要 /關(guān)鍵產(chǎn)品和過(guò)程特性的認(rèn)同 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 小組可行性承諾 8 APQP過(guò)程中 DFMEA所處的階段 合同評(píng)審 和項(xiàng)目計(jì)劃 第 I 階段 確定顧客 期望 計(jì)劃質(zhì)量 開(kāi)展過(guò)程 FMEA 生產(chǎn)工藝流程圖 第 III 階段 第 III 階段 把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過(guò)程相聯(lián)系， 明確特殊特性 揭示變差來(lái)源， 最后確定特殊特性 設(shè)計(jì) FMEA 第 II 階段 確定特殊特性， 確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 和報(bào)告 第 II 階段 確定風(fēng)險(xiǎn)和可行性 9 設(shè)計(jì) FMEA 目的 ? 設(shè)計(jì)的分析技術(shù)，分析和說(shuō)明潛在失效模式及其原因和機(jī)理； ? 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評(píng)價(jià)； ? 有助于對(duì)制造、裝配要求的初始設(shè)計(jì)確定； ? 確保潛在失效模式及其影響 (對(duì)系統(tǒng) /整車(chē)運(yùn)行 )在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮，并揭示設(shè)計(jì)缺陷； ? 為設(shè)計(jì)試驗(yàn)、開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息； ? 確定潛在失效模式、其影響，并按其對(duì)“顧客”影響分級(jí) , 分析可能的所有原因 , 確定對(duì)這些因素的控制，量化嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度。 ? 進(jìn)行排序 , 建議措施，進(jìn)而建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)降低失效的風(fēng)險(xiǎn)。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性。 ? 為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了公開(kāi)的討論形式； ? 為將來(lái)分析現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的變更和開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。 10 設(shè)計(jì) FMEA 對(duì)于 DFMEA，“顧客”為： ? 國(guó)家法律、法規(guī) (如，安全、排放、噪音 ) ? 最終使用者， ? 車(chē)型設(shè)計(jì)工程師 /小組， ? 總成、部件、零件制造和 裝配過(guò)程設(shè)計(jì)工程師 /小組 ?總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程 11 設(shè)計(jì) FMEA DFMEA 開(kāi)展的時(shí)機(jī)： ? 新的零部件； ? 更改的零部件； ? 應(yīng)用 / 環(huán)境有變化的零部件； ? 在開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng) 及時(shí)、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。 ? 改進(jìn)設(shè)計(jì)、或?qū)υO(shè)計(jì)重新評(píng)估。 在 DFMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于 過(guò)程控制。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過(guò)程本身的限制因素。 12 設(shè)計(jì) FMEA的輸入 由第 1階段輸出轉(zhuǎn)入第 2階段輸入 ? 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 性能目標(biāo) ? 材料初始清單 ? 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單 ? 管理支持 13 設(shè)計(jì) FMEA的其它輸入 跨功能小組在開(kāi)展設(shè)計(jì) FMEA時(shí)，應(yīng)參考以下文件和資料： ? 保修信息。 ? 顧客抱怨、退貨資料。 ? 糾正和預(yù)防措施。 ? 類(lèi)似產(chǎn)品的設(shè)計(jì) FMEA ? APQP第一階段輸出，即第二階段輸入和 任何其它相應(yīng)輸入。 14 設(shè)計(jì) FMEA 項(xiàng)目管理職責(zé) 確保： ?負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的跨功能小組進(jìn)行了設(shè)計(jì) FMEA。 ?DFMEA符合顧客批準(zhǔn)的方法。 (如， AIAG的 FMEA手冊(cè) ) ?在進(jìn)行 DFMEA的過(guò)程中考慮了多種因素，包括： ? 重大質(zhì)量問(wèn)題研討 ? 市場(chǎng)使用件召回情況 ? 用戶(hù)工廠的意見(jiàn) ? 同類(lèi)產(chǎn)品的 FMEA ? TGW、保修資料等 15 設(shè)計(jì) FMEA 設(shè)計(jì) FMEA的輸出 ? 潛在設(shè)計(jì)失效模式。 ? 潛在關(guān)鍵設(shè)計(jì)要求。 ? 設(shè)計(jì)問(wèn)題：曾經(jīng)受到制造和裝配作業(yè)挑戰(zhàn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題。 ? 新設(shè)計(jì)要求：尚無(wú)制造或組裝作業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 (DVPR) ? 改進(jìn)設(shè)計(jì)，或更改原有設(shè)計(jì)。 16 系統(tǒng) /設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA的聯(lián)系 現(xiàn)行測(cè)試 零件 功能 /性能 失效 模式 影響 原因 現(xiàn)行控制 (DVPR) 零件 過(guò)程 失效 模式 影響 原因 現(xiàn)行控制 (CP) 保修 外部質(zhì)量問(wèn)題 內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題 設(shè)計(jì) 問(wèn)題 制造 問(wèn)題 歷史資料 過(guò)程 FMEA 設(shè)計(jì) FMEA 17 設(shè)計(jì) FMEA 系統(tǒng) / 功能 設(shè)計(jì)失效 潛在失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 設(shè)計(jì)失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險(xiǎn) 現(xiàn)行 控制 18 建立設(shè)計(jì) FMEA ? 腦力風(fēng)暴 ? 因果圖 ? 以前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn) ? 柏拉圖 ? 顧客要求 ? 路試問(wèn)題、保修記錄 ? 整車(chē)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì) ? 測(cè)試和型號(hào)資料 ? 其他 ? 對(duì)工程師進(jìn)行運(yùn)用設(shè)計(jì) FMEA的培訓(xùn) , 理解設(shè)計(jì)控制概念。 ? 了解對(duì)于顧客確定關(guān)鍵和特殊特性方法。 ? 設(shè)計(jì) FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組。 ? 應(yīng)考慮包括每個(gè)零部件，審查產(chǎn)品的每個(gè)特性和功能。 ? 需要調(diào)查研究和發(fā)揮創(chuàng)造力。 工具 ： 在開(kāi)展設(shè)計(jì) FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方法和調(diào)查工具 包括： 19 DFMEA 框 圖 ? DFMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始； ? 框圖描述了所分析對(duì)象的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系、邏輯順序、功能、及其輸入和輸出。 例： 系統(tǒng)名稱(chēng)：閃光燈 車(chē)型： 94XX FEMA： 110D01 工作溫度： 20~60?C 沖擊： 2m下落 濕度： 0~100%RH 外部環(huán)境：灰塵 零件 連接方法 A. 燈罩 1. 不連接 B. 電池 (2節(jié) ) 2. 鉚接 C. 開(kāi)關(guān) 3. 螺紋連接 D. 燈泡總成 4. 卡扣連接 E. 電極 5. 壓緊裝接 F. 彈簧 開(kāi)關(guān) 開(kāi) /關(guān) C 燈罩 A 彈簧 F 電池 B 極板 E + 燈泡 總成 D 3 4 5 5 4 2 1 20 設(shè)計(jì) FMEA __系統(tǒng) ____子系統(tǒng) 21 DFMEA表頭 (110) ? 項(xiàng)目 (1) 根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類(lèi)， 包括名稱(chēng)和編號(hào)。 ? 年型 /車(chē)型 (2) 汽車(chē)的年型和車(chē)型 (非汽車(chē)零件時(shí)用產(chǎn)品替代 ) ? 核心小組 (3) 設(shè)計(jì) FMEA小組名稱(chēng)、部門(mén)和電話(huà) ? 設(shè)計(jì)責(zé)任 (4) 整車(chē)廠商 (OEM)、部門(mén)和責(zé)任小組 ? 關(guān)鍵日期 (5) FMEA完成日期 22 D