iso質(zhì)量管理體系模式(已修改)
2025-02-18 22:27 本頁(yè)面
【正文】 ISO質(zhì)量管理體系模式 江潤(rùn)科 ISO9000族的歷史，命名規(guī)則 歷史 ISO9000是 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 集結(jié)眾多 質(zhì)量管理專家和成功 企業(yè)的經(jīng)驗(yàn) ，編制的 第一部 /唯一 一部 國(guó)際 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 命名規(guī)則 ISO90001： 2023 ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]+冒號(hào) +發(fā)布年號(hào) ISO9000： 2023 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004： 2023 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011： 2023 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 無(wú)抱怨 ≠滿意； 滿足要求 ≠滿意 產(chǎn)品分類： 服務(wù)（運(yùn)輸、酒店） 軟件（程序、軟件、書籍） 流程性材料（水電、燃油） 硬件（固體制造品） 1. 質(zhì)量（ Quality）：一組 固有特性（如：完好度，光滑度，性能或使用壽命等） 滿足 要求 的程度。 2. 顧客滿意（ Customer Satisfaction）：顧客對(duì)其要求被滿足的程度的 感受 。 3. 持續(xù)改進(jìn)（ Continual Improvement）：增強(qiáng) 滿足要求的能力 的循環(huán)活動(dòng)。 4. 過(guò)程（ Process）：一組將 輸入 轉(zhuǎn)化為 輸出 的 相互關(guān)聯(lián)或相互作用 的 活動(dòng) 。 *特殊過(guò)程 ：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格 不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證 的過(guò)程。 5. 產(chǎn)品（ Product）：過(guò)程的 結(jié)果 。 6. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（ Design and Development）：把 要求 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，過(guò)程和體系 。 7. 程序（ Procedure）：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的 途徑 。 程序可形成文件亦可不形成文件； 程序形成文件： 書面程序或形成文件的程序 ；含程序的文件： 程序文件 。 過(guò)程 輸入 輸出 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（二） 8. 可追溯性（ Traceability）：追溯所考慮對(duì)象的 歷史 、 應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所 的能力。 9. 合格（符合）（ Conformity） /不合格（不符合）（ Nonconformity） :滿足要求 /未滿足要求 。 10. 預(yù)防措施（ Preventative Action）：為消除 潛在不合格 或其他 潛在不期望情況的原因所采取的措施。 11. 糾正措施（ Corrective Action）：為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 或其他不期望情況的原因所采取的措施。 12. 糾正（ Correction）：為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 所采取的措施。 對(duì)產(chǎn)品，可涉及： 原材料和零部件 的來(lái)源；加工過(guò)程的 歷史 ；產(chǎn)品交付后的 分布和場(chǎng)所 。 一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因； 預(yù)防措施 —— 防止發(fā)生，糾正措施 —— 防止再發(fā)生。 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因； 原因和不合格對(duì)應(yīng) —— 一對(duì)一： 5個(gè)為什么；多對(duì)一： PM分析、魚骨圖；復(fù)對(duì)一： DOE 糾正與糾正措施可一起實(shí)施；糾正： 返工或降級(jí) 原因 1 可能導(dǎo)致不合格 原因 2 不合格 預(yù)防措施 糾正措施 糾正 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（三） 13. 返工（ Rework）：為使 不合格符合要求 而對(duì)其采取的措施。 注：返工與返修不同，返修可 影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分 。 14. 降級(jí)（ Degrade）：使不合格產(chǎn)品 符合不同于原有的要求 而作的 等級(jí)改變 。 15. 返修（ Repair）：為使不合格產(chǎn)品 滿足預(yù)期用途 而對(duì)其采取的措施。 注：返修包括對(duì)以前是 合格的產(chǎn)品 ，為 重新使用 而采取的 修復(fù) 措施，如作為維修的一部分。 16. 報(bào)廢（ Scrap）：為避免不合格產(chǎn)品 原有的預(yù)期用途（防止誤用） 而采取之措施。 17. 讓步（ Concession）：對(duì) 使用或放行 不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的 許可 。 讓步的特定范圍：讓步僅限于 商定的時(shí)間或數(shù)量 內(nèi)的不合格特性的產(chǎn)品。 18. 偏離許可（ Deviation Permit）： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前 ， 偏離原規(guī)定要求 的許可。 偏離許可的特定范圍： 特定數(shù)量，特定期限，特定用途 。 ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（四） 19. 放行（ Release）：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的 下一階段的許可 。 20. 文件（ Document）： 信息 及其 承載媒體 。 如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 1. 媒體可以是 紙張，計(jì)算機(jī)媒體，照片，樣品 ； 2. 一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，稱作 Documentation； 3. 文件要 易讀 。 21. 記錄（ Record）：闡明所取得的 結(jié)果 或提供 所完成活動(dòng)的證據(jù) 。 注： 1. 記錄可為 可追溯性 提供文件，并提供其他證據(jù)； 2. 記錄通常 不需要控制版本 。 23. 審核員（ Auditor）：有能力實(shí)施審核的人員。 22. 審核（ Audit）：為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行 客觀評(píng)價(jià) ，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程。 第一 /二 /三方審核：內(nèi)審 /客戶審 /審核機(jī)構(gòu)審 24. 審核準(zhǔn)則（ Audit Criteria）：用作 依據(jù) 的一組 方針、程序或要求 。 25. 審核證據(jù)（ Aud
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1