【正文】 危害物質(zhì)過(guò)程管理 3/16/2023 QC 080000 是什么？ ? 全球通用，可供第三者驗(yàn)證單位作為稽核依據(jù)的 IECQ技術(shù)規(guī)范，以確認(rèn) —公司的 危害物質(zhì)的管理、減量及 /或消除過(guò)程符合最高的標(biāo)準(zhǔn) ? 包含 RoHS， WEEE， SB50， green process，等以及QMS的原則 ? 本標(biāo)準(zhǔn)源自美國(guó) EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn) ? 以 1~ 3/16/2023 QC 080000 是什么？ ? 確信唯有整合入有效的管理系統(tǒng)內(nèi)，否則無(wú)法實(shí)現(xiàn) HSF的產(chǎn)品與過(guò)程 ? 解決之道必須是基于過(guò)程 ? 不可能借「測(cè)試」來(lái)解決問(wèn)題 3/16/2023 QC 080000 IECQ HSPM 是什么？ ? 廣泛的適用范圍 ? 所有的 HS過(guò)程 都納入管理 ? 不論該公司打算符合的 HSF要求為何，皆可適用 ? 可借以滿足客戶 HSF要求以及國(guó)家 HSF法規(guī)的要求 ? 可以減少或替代政府的 符合性測(cè)試 以及 許多公司指定 的稽核 3/16/2023 QC 080000 強(qiáng)化 ISO 9001： 2023 ? QC 080000 可以強(qiáng)化 ISO 9001： 2023 品質(zhì)管理系統(tǒng)（ QMS），以利 系統(tǒng)化 管制危害物質(zhì)，追求 HSF目標(biāo) ? ISO 9001 可謂企業(yè)品質(zhì)管理提升的藍(lán)圖 ? QC 080000 則是嵌入這份藍(lán)圖的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? QC 080000 強(qiáng)化 ISO的管理與實(shí)踐的原則，并導(dǎo)引其應(yīng)用于危害物質(zhì)的管理 3/16/2023 最早導(dǎo)入 QC 080000的公司 ? 已經(jīng)驗(yàn)證合格的公司 ? Sigma Tel (US) ? Sol Metal Technologies 新原金屬(Taiwan) ? Lead (Pb) manufacture! ? Deltron Electronics (FRA) ? Fook Tin (China Hong Kong) ? Gigabyte 技嘉科技 (Taiwan) 3/16/2023 最早引用 QC 080000的公司與人員 ? 美國(guó)財(cái)富雜志前 500大公司及相關(guān)單位 ? 了解 EIA/ECCB 954 或 QC 080000的公司認(rèn)為這是一份可以解決的綠色過(guò)程管理系統(tǒng)與符合 RoSH WEEE的標(biāo)準(zhǔn) ? 已有數(shù)百位人員在美國(guó)、歐盟及亞洲接受 QC 080000訓(xùn)練 3/16/2023 驗(yàn)證 QC 080000的好處 ? IECQ 驗(yàn)證可以滿足立法單位，確認(rèn) —公司無(wú)有害物質(zhì) ? 制造公司可以借執(zhí)行 QC 080000 取得證書 ? 告訴全球買主，您公司的管理已經(jīng)建構(gòu)完善，可以有效管理產(chǎn)品不含危害物質(zhì) ? 借此接近全球買家，創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) ? 借此宣示已符合法規(guī)及業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn) ? 節(jié)省費(fèi)用！降低成本！ ? 可以取代客戶多次、冗長(zhǎng)的稽核 ? 可以減少測(cè)試的要求 3/16/2023 何謂「過(guò)程」？ ? 要了解 HS的過(guò)程管理，必須先了解過(guò)程是什么？ ? 所謂過(guò)程，是一套將輸入轉(zhuǎn)換為輸出之相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)。 ? 這些活動(dòng)需要資源，如：時(shí)間、金錢、人力、物力 輸入 相互關(guān)聯(lián)或交 互作用的活動(dòng) 與管制方法 輸出 監(jiān)督與量測(cè) 3/16/2023 過(guò)程方法 ? 為滿足各過(guò)程中的要求，需建立適用的方法以分析過(guò)程中的各要素。 ? 以流程圖（ PFD）可以識(shí)別過(guò)程的輸入與輸出。 ? 其他如魚骨圖的方法亦可適用 Method Manpower Input Output Materials Measurement 3/16/2023 QC 080000 章節(jié) 0 簡(jiǎn)介 1 適用范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 名詞與定義 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5 管理階層責(zé)任 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 量測(cè)、分析與改進(jìn) 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng) QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用 ISO 9001： 2023的 章節(jié)號(hào)碼 3/16/2023 Sample Sections Comparison ISO 9001:2023 to QC 080000 ISO 9001：2023 QC 080000 文件化要求 文件化要求 概述 概述 品質(zhì)手冊(cè) 文件管制 記錄管制 管理責(zé)任 管理責(zé)任 管理階層承諾 管理階層承諾 客戶為重 客戶為重 品質(zhì)政策 HSF政策 規(guī)劃 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) HSF目標(biāo) 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 HSF管理系統(tǒng)規(guī)劃 完整章節(jié)內(nèi)容的比 較表，見(jiàn)講義 3/16/2023 QC 080000 過(guò)程方法 ? 當(dāng)我們?cè)谟懻摌?biāo)準(zhǔn)的規(guī)范時(shí)，請(qǐng)注意下列事項(xiàng)： ? 符合或以取得品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證的公司，應(yīng)已熟悉 過(guò)程方法 ? 針對(duì) QC 080000 之執(zhí)行與稽核，應(yīng)注重過(guò)程的 技術(shù)面 及各項(xiàng)活動(dòng)的銜接關(guān)系 ? QC 080000 著眼在 技術(shù)面的符合 。 3/16/2023 QC 080000 0：簡(jiǎn)介 ? 誰(shuí)須使用此份標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品制造公司、供應(yīng)商、修理及維護(hù)保養(yǎng)公司。 ? 發(fā)展流程以識(shí)別、管制、量化及報(bào)告其產(chǎn)品中之 HS含量 ? 產(chǎn)品的客戶與使用者 ? 了解產(chǎn)品的 HSF狀況以及此狀況是怎么被決定的 3/16/2023 案例討論 ? 2023：某公司為開(kāi)發(fā)控制半導(dǎo)體制程設(shè)施軟件的公司 ? 這家公司需要申請(qǐng) QC 080000 的驗(yàn)證嗎？ 3/16/2023 QC 080000 ? 1：適用范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過(guò)程及其文件化要求 ? 【 這些要求乃是 ISO 9001 外加的要求 】 ? 【 ISO 9001 section 應(yīng)內(nèi)容雖未出現(xiàn)在 QC 080000 的內(nèi)容中，排除條款仍限定在第七章內(nèi) 】 ? Processes:須識(shí)別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的危害物質(zhì) ? Requirements:須執(zhí)行這些過(guò)程以測(cè)試、分析或以其他方式確認(rèn) HS含量，并提供給客戶 ? Documentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)，建立這些文件化過(guò)程。 3/16/2023 Basic Process for Achieving HSF Operations 略 3/16/2023 Basic Process for Achieving HSF Operations ? 略 3/16/2023 QC 080000 ? 3：名詞與定義 ? 這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn) ? 某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義 ? ISO 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn) ? 須特別留意 ISO 9001 的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行IECQ HSPM時(shí)是重要的議題 ? 信息服務(wù)提供者 ? 產(chǎn)品的顧客 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 ? 產(chǎn)品的制造者 ? 產(chǎn)品的供應(yīng)者 ? 產(chǎn)品的使用者 ? HSF 無(wú)危害物質(zhì) ? HS 危害物質(zhì) ? RS 限用物質(zhì) ? 應(yīng) Shall/須 Should/可 May 3/16/2023 名詞與定義 ? HSF 無(wú)危害物質(zhì)：泛指減量或消除