【培訓(xùn)課件】醫(yī)療技術(shù)管理(已修改)
2025-02-02 07:33 本頁面
【正文】 醫(yī)療技術(shù)管理 一、 背 景 背 景 ? 機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入 —— 1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 ? 人員準(zhǔn)入 —— 1999年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和 2023年《護(hù)士條例》 ? 技術(shù)準(zhǔn)入 —— 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》于2023年 5月 1日正式實(shí)施 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 ? 2023年 5月 1日起正式實(shí)施 ? 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。 ? 對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理，并明確將醫(yī)療技術(shù)分為 3類 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 ? 第一類醫(yī)療技術(shù) 是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)； ? 第二類醫(yī)療技術(shù) 是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)； ? 第三類醫(yī)療技術(shù) 是指具有涉及重大倫理問題、高風(fēng)險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證、需要使用稀缺資源等情形之一的，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 ? 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作，并負(fù)責(zé)制定公布和根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況調(diào)整第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。 ? 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，負(fù)責(zé)制定公布本地區(qū)第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案。 ? 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 ? 第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前要實(shí)行 第三方技術(shù)審核制度 ，相應(yīng)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)由省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部指定或
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