【正文】 日期： 2023年 5月 14日 講師：黃建平 ISO/TS 16949： 2023技術(shù)規(guī)范 培訓(xùn)課程 技術(shù)規(guī)范的引入 ISO/TS16949產(chǎn)生原因 外在因素： — 組織的呼聲和期望：當(dāng)前已形成跨國(guó)公司局面，許多主機(jī)廠都是全球采購(gòu)，供應(yīng)商同時(shí)給幾個(gè)主機(jī)廠配套。全球必須有統(tǒng)一體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足全球汽車行業(yè)要求。 — 顧客的呼聲和期望：供應(yīng)商多，顧客的審核工作量大。 — IATF（ 國(guó)際汽車推動(dòng)小組 ） 在 1999年推出 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)已被多個(gè)汽車集團(tuán)認(rèn)可 。 IATF的定義：是一個(gè)由汽車制造商及其各自的貿(mào)易協(xié)會(huì)組成的專門機(jī)構(gòu) ，旨在向全球的汽車顧客提供不斷改進(jìn)的高質(zhì)量的產(chǎn)品 。 IATF的理念：實(shí)現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過(guò)程 ， 即： 共同的標(biāo)準(zhǔn)；共同的第三方認(rèn)證；相互承認(rèn) 。 — ISO組織的協(xié)調(diào)作用：將各主機(jī)廠的標(biāo)準(zhǔn)綜合 ， 由 ISO統(tǒng)一發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 內(nèi)在因素 — 質(zhì)量體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的管理理念 、 管理模式是講究實(shí)效的管理 — 它的實(shí)質(zhì)不是被管結(jié)果 ， 而是事先預(yù)防主動(dòng)推進(jìn) — 實(shí)踐證明 ， 如果真正地 、 腳踏實(shí)地地實(shí)施質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ， 并在此基 礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)將大大促進(jìn)企業(yè)管理水平提高和產(chǎn)品 、 服務(wù)質(zhì)量提高 實(shí)施 ISO/TS16949， 取得認(rèn)證的好處 確保產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的改進(jìn) 為全球采購(gòu)提供更多的信任 在供應(yīng)鏈上提供共同的質(zhì)量體系方法 ， 即共同的標(biāo)準(zhǔn)；共同的第三方認(rèn)證 （ 第二方聯(lián)合認(rèn)證 ） ；相互承認(rèn) 。 實(shí)施 ISO/TS16949與每位員工的關(guān)系 為每位員工的工作帶來(lái)方便 — 職責(zé)明確了 — 做事情依據(jù)有了 — 出了問(wèn)題如何解決的途徑有了 在質(zhì)量體系的建立 、 運(yùn)行 、 改進(jìn)中能體現(xiàn)員工的價(jià)值 員工必須持有的基本質(zhì)量理念 — 以顧客為中心 （ 內(nèi)部 、 外部顧客 ） — 全員參與 — 過(guò)程方法 — 持續(xù)改進(jìn) 我們?nèi)绾呜瀼?ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 了解 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系 按照“最小化”原則編制體系文件 運(yùn)行新的質(zhì)量管理體系 進(jìn)行體系審核不斷完善質(zhì)量體系 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 供方 組織 顧客 技術(shù)規(guī)范的名稱： 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 2023的特殊要求。 解釋： —— 什么是生產(chǎn)件？ 在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境和過(guò)程設(shè)置，如：進(jìn)給量 /速度 /循環(huán)時(shí)間 /壓力 /溫度等的過(guò)程設(shè)置下被制造出來(lái)的部件。（ QS9000定義） 可以理解成提供給顧客的產(chǎn)品。 —— 什么是相關(guān)服務(wù)件？ 維修服務(wù)用的零件。 —— 適用范圍 適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠。 最終消費(fèi)者 定義 ISO/TS16949： 2023由國(guó)際汽車推動(dòng)小組（ IATF） 和日本制造商協(xié)會(huì)（ JAMA）， 在 ISO/TC176， 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。它是以 ISO9001： 202 QS9000、 、 AVSQ（ 意大利）、 EAQF（ 法國(guó)）為基礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過(guò)與顧客特殊要求相配合，規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的質(zhì)量體系要求。 本技術(shù)規(guī)范的組成（四本書） a. 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 2023的特殊要求 b. IATF的 ISO/TS16949： 2023指南 c. 質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單（ 已被取消 ） d. ISO/TS16949： 2023汽車行業(yè)認(rèn)證方案 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 何為技術(shù)規(guī)范？ ——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的公布需要至少 75%的參加投票的成員團(tuán)體批準(zhǔn)。 在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件，即公開規(guī)范（ PAS）， 和技術(shù)規(guī)范（ TS）。 —— ISO公開規(guī)范（ PAS）： 至少獲得 50%委員會(huì)成員的表決通過(guò)，就可得到公布許可。 —— ISO技術(shù)規(guī)范（ TS）， 至少獲得 2/3委員會(huì)成員的表決通過(guò)，就可得到公布許可。 對(duì)后兩類，每隔三年進(jìn)行評(píng)審，決定其是否轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。 本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 用詞的說(shuō)明 a. “必須”表明（強(qiáng)制性的）要求； b. “應(yīng)該”表示強(qiáng)制性的，但在符合方法上允許有一定的靈活性； c. 標(biāo)有“注”的段落是對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述； d. “例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)作用。 引言 0． 1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000和 ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 理解與實(shí)施要點(diǎn)： 戰(zhàn)略性決策：決定全局的策略。 質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種因素的影響：各種需求（如顧客的需求）、具體目標(biāo)（組織追求的目標(biāo)，也即經(jīng)營(yíng)的方針）、所提供的產(chǎn)品（產(chǎn)品不同，建立的體系也不一樣）、所采用的過(guò)程、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)。 質(zhì)量管理體系的要求是一樣的，但對(duì)產(chǎn)品的要求是不一樣的。 適用的范圍： 內(nèi)部審核和外部審核，評(píng)定組織是否滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 0． 2 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。 組織內(nèi)過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為 過(guò)程方法 。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程； c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d） 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 理解與實(shí)施要點(diǎn)： 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解過(guò)程的要求，滿足過(guò)程的要求； b) 如果過(guò)程的輸出 /輸入之比小于 1，則過(guò)程沒有意義； c) 獲得過(guò)程的結(jié)果； d) 依據(jù)客觀的測(cè)量結(jié)果持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 （其它相關(guān)方） 顧客（其它相關(guān)方） 要求 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量，分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸出 輸入 質(zhì)量管理體系過(guò)程方法 圖 1所反映的基于質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了 4－ 8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的相關(guān)信息。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。 注：此外，稱之為 PDCA的方法可適用于所有過(guò)程。 PDCA模式可簡(jiǎn)述如下： P－ 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過(guò)程； D－ 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程； C－ 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A－ 處理：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。 與 ISO9004的關(guān)系 ISO 9001和 ISO9004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面， ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與 ISO9001相比， ISO9004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO9001要求的那些組織， ISO9004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是 ISO9004的目的。 與其他質(zhì)量管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)已與 ISO14001： 1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理，財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ) 產(chǎn)品 僅適用于提供的預(yù)期產(chǎn)品，不適用于非預(yù)期的副產(chǎn)品。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 , 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 理解與實(shí)施要點(diǎn)： 適用范圍 a. 想通過(guò)認(rèn)證來(lái)證實(shí)其有能力滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求； b. 通過(guò)運(yùn)用體系，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。 c. 注：產(chǎn)品可以是預(yù)期的，也可以是非預(yù)期的。非預(yù)期的產(chǎn)品是指在產(chǎn)生顧客期望的產(chǎn)品的同時(shí)，產(chǎn)生的非期望的產(chǎn)品，如廢品、次品等。 d. 刪減的條件 e. 本標(biāo)準(zhǔn)中第 7章的內(nèi)容； f. 不能影響提供合格產(chǎn)品的能力（滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力）； g. 不能減輕你的責(zé)任（比如外包過(guò)程不能刪減）。 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001： 2023相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 理解要點(diǎn)： 現(xiàn)場(chǎng)：增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。如生產(chǎn)車間。 外部場(chǎng)所：支持現(xiàn)場(chǎng)及非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。 如設(shè)計(jì)中心、公司總部、物流中心。 理解要點(diǎn)： 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。 注：本職責(zé)包括顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。此種情況也叫具有設(shè)計(jì)職責(zé)。 第七章的制造過(guò)程的設(shè)計(jì)不能刪減。如果沒有設(shè)計(jì)職責(zé)，只能刪減其中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的內(nèi)容。 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)時(shí)，只有 關(guān)的部分是允許的排除。 允許的排除不包括制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO90002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO90002023給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供必須鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) 組