【正文】 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 程序(PPAP)A．目的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料。 PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)能力，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。B．適用范圍 PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修零件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場。對于散裝材料，不要求 PPAP，除非你的顧客要求。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（第三版）C．途徑 “必須 ”（ shall）表示強制執(zhí)行的要求。 “應(yīng)該 ”（ should）也表示強制執(zhí)行的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。 標(biāo)有 “注 ”（ N0TE）的段落指作為相關(guān)要求的進(jìn)一步理解和說明?！白?”中的 “應(yīng) ”只有指導(dǎo)性的含義。 術(shù)語中包含了一些用來說明 PPAP符合性要求的信息。第一部分 供方必須對如下情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)。1．一種新的零件或產(chǎn)品（如：以前未曾給某顧客的某種零件、材料或顏色）2．對以前提交零件不符合的糾正3．由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改所引起的產(chǎn)品更改。4．第 注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題，請與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。 PPAP的過程要求 對于生產(chǎn)件： 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是 1小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和 /或 工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都必須進(jìn)行測量并對代表性樣件進(jìn)行試驗。 對于散裝材料 ： “零件 ”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表 “ 穩(wěn)定的 ”加工過程。 注：對于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通常可以用于估計初始 過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不 存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實過程能力或性能足 夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實施遏制計劃。 PPAP要求 供方必須滿足所有規(guī)定要求，如設(shè)計記錄、規(guī)范，對于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表。若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和 /或記錄。為了滿足所有設(shè)計記錄的要求，必須進(jìn)行一切努力對過程進(jìn)行糾正。如果供方不能滿足其中任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。所使用的商業(yè)的 /獨立的實驗室必須是獲得認(rèn)可的實驗室。當(dāng)使用商業(yè)的實驗室時，供方必須使用實驗室的信頭紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進(jìn)行試驗所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對任何試驗結(jié)果中籠統(tǒng)地描述符合性是不可接受的。 對于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，供方必須有如下列出的適用項目和記錄。這些記錄必須在零件的 PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時備查。以下項目必須隨時供顧客在 PPAP時使用 注 1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗室進(jìn)行試驗。 注 2： 中的所有項目或記錄并不一定用于供方的每個顧客 客零件編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目，應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。 供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄，包括：部件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計記錄，如CAD/CAE數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在的，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖紙、幾何尺寸與公差來確認(rèn)所進(jìn)行的測量。 注 1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分。 注 2：對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的識別、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接、收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么 CAD/CAE的要求也不適用。 供方必須具有尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 在設(shè)計記錄有規(guī)定時，供方必須具有 顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上 “工程批準(zhǔn) ”一欄有批準(zhǔn)的簽字而且 /或者在顧客批準(zhǔn)的材料清單、中包括該材料即可滿足本要求。，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA)。見潛在失效模式及后果分析 參考手冊 供方對于所負(fù)有設(shè)計責(zé)任的零件或材料，必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計 FMEA分析。對于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時必須在進(jìn)行設(shè)計 FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計矩陣表（見附錄 F）。 注：對于散裝材料，附錄 F中討論的設(shè)計 FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重度、頻度、探測度），可以用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期 望（產(chǎn)品先期策劃和控制計劃 參考手冊）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。 注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的 “系列 ”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。（過程 FMEA） 供方必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行過程 FMEA。 注：同一份設(shè)計或過程 FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。 對于散裝材料附錄 F中給出了嚴(yán)重度、頻度、探測度的定級標(biāo)準(zhǔn)，用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 供方必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個單一的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模，供方必須有尺寸檢查結(jié)果。 供方必須標(biāo)明設(shè)計記錄的日期、更改的等級和任何未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文 件。 供方必須在所測量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品。 供方必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、 CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差、或者它的與零件圖相關(guān)性的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。 根據(jù)保留 /提交要求表 ，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙， 注 1：所有在設(shè)計記錄和控制計劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均以簡捷的方式與實際的結(jié)果記錄在一起。為此，可使用附錄 C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描述圖或草圖等）上的檢查圖方法。 注 2：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。 /性能試驗結(jié)果記錄 關(guān)于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，供方必須有材料和 /或性能試驗結(jié)果的記錄。 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗。 設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。 材料試驗報告（見附錄 D）必須說明以下內(nèi)容：? 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術(shù) 規(guī)范的 編號、日期及更改等級；? 進(jìn)行試驗的日期；? 材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時，注明他們 在顧客 批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號。 對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務(wù)（如：涂裝、電鍍和熱處理）。 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗。 試驗報告必須說明以下內(nèi)容：? 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)規(guī) 范的編號、日期及更改等級；? 尚未納入設(shè)計記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；? 進(jìn)行試驗的日期。 注：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗的結(jié)果?？梢允褂酶戒?E給出的性能試驗結(jié)果表格。 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。 注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是 “計數(shù) ”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在、本手冊的初始研究中。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能，需要相當(dāng)長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。 注 2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。 下面對 Cpk和 Ppk進(jìn)行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。 注 3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。 注 4：對于能夠使用 XR圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程的連續(xù)零件中最少 25個子組的數(shù)據(jù)，并至少得到 100個讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。 如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。 注 1：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等。該研究基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已學(xué)習(xí)過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項的說明，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第 5部分 D：建議采用的過程措施。 Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 σ 的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（ R/d2或 S/C4）。 Ppk性能指數(shù) 。根據(jù)總變差估計 σ 值 [所有單個樣本使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式）， “s“]。 短期研究。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制圖時（至少 100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算 Cpk值。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于 100個樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當(dāng)?shù)挠媱潯? 注 1：關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價以及對 Ppk和 Cpk的解釋，可參見統(tǒng)計過程控制參考手冊。 注 2：對于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程研究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定過程能力的估計。 結(jié)果 說明 指數(shù)＞ 該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后 即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進(jìn)行。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受，但是可能會要 求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián) 系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生 產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對控 制計劃進(jìn)行更改。 指數(shù) ≤ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適 當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果 進(jìn)行評審。 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程。 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交 PPAP之前，必須識別、評價、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明的過程長期不穩(wěn)定，且 以前實施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定， 則可以不必保證糾正措 施 計劃。 對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（ ）是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范（目標(biāo)位于中心的假設(shè)）。如果這假設(shè)不成立使用這種方法可能會導(dǎo)致不可靠的結(jié)果。這里提到、的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定