xxxx年cqc的3c認(rèn)證工廠要求教材(已修改)
2026-01-18 18:08 本頁面
【正文】 第一章 工廠質(zhì)量保證能力要求 （共十個(gè)要素） 1 工廠質(zhì)量保證能力要求的作用 ?是評價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù) ?是受檢查工廠建立產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的依據(jù) 2 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 1. 確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、相互關(guān)系的要求 2. 資源要求 3. 文件和記錄要求 4. 對供應(yīng)商及其提供的關(guān)鍵零部件、原材料的控制要求 5. 生產(chǎn)過程控制要求 6. 產(chǎn)品檢測要求 3 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 7. 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和運(yùn)行檢查要求 8. 不合格品控制要求 9. 內(nèi)部質(zhì)量審核要求 、搬運(yùn)、儲(chǔ)存要求 質(zhì)量保證能力要求中的“工廠” ： 制造商和制造場所 /生產(chǎn)場地的統(tǒng)稱 4 質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 1. 基于 WTO的原則 與國際通行的產(chǎn)品認(rèn)證要求基本一致 2. 認(rèn)證規(guī)則和程序 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》 5 1. 職責(zé)和資源 6 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的 各類人員 職責(zé)及相互關(guān)系 ，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a） 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ， 并確保其實(shí)施和保持 b） 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 c） 建立文件化的程序 ， 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ， 不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 7 與質(zhì)量有關(guān)的人員 ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ?技術(shù)人員 ?采購人員 ?檢驗(yàn) /試驗(yàn)人員 ?內(nèi)審員 ?關(guān)鍵工序操作人員等 職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)形成文件 可 集中描述 也可在 相關(guān)的程序中體現(xiàn) 8 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ? 應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 ? 原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能直接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜 ? 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求 9 資源 工廠應(yīng)配備必須的 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的 人力資源 ， 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn) 、 檢驗(yàn) 、 試驗(yàn) 、 儲(chǔ)存等必備的環(huán)境 。 10 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備 ?資源 ：生產(chǎn)設(shè)備 、 檢驗(yàn)設(shè)備 、 人力資源和工作環(huán)境 確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最基本條件 ?生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備 ：性能 、 精度 、 運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng)能確保滿足要求 ， 數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要 ?工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn) 、 生產(chǎn)方式 、 規(guī)模大小和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求來確定并提供資源 ， 以 持續(xù) 滿足要求 11 人力資源和環(huán)境條件 ?人力資源 ：與質(zhì)量有關(guān)，能力和數(shù)量應(yīng)能確保持續(xù)穩(wěn)定生
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