質(zhì)量控制培訓(xùn)班-電氣安全(已修改)
2025-01-17 23:33 本頁(yè)面
【正文】 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì) 福祿克質(zhì)控萬里行 電 氣安全檢測(cè) 內(nèi)容簡(jiǎn)介 ? 電 氣安全檢測(cè)的必要性 ? 電氣安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)知識(shí)介紹 ? Fluke電氣安全檢測(cè)設(shè)備介紹 安 全性是基礎(chǔ)是前提 衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司張宗久司長(zhǎng)在 7月份的裝備年會(huì)上指出醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的技術(shù)內(nèi)容主要分三個(gè)部分： 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量驗(yàn)證、性能測(cè)試 反復(fù)強(qiáng)調(diào)“安全性”和“有效性”都要檢測(cè)。性能測(cè)試是在“電氣安全”基礎(chǔ)上醫(yī)學(xué)裝備的功能驗(yàn)證和測(cè)試評(píng)價(jià)。 內(nèi)容簡(jiǎn)介 ? 電 氣安全檢測(cè)的必要性 ? 電氣安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)知識(shí)介紹 ? Fluke電氣安全檢測(cè)設(shè)備介紹 電氣安全標(biāo)準(zhǔn) 電氣安全檢測(cè)類別復(fù)雜，項(xiàng)目繁多，過程繁瑣，簡(jiǎn)單理解就是從各個(gè)方面去評(píng)估醫(yī)療設(shè)備在各種情況下的漏電情況都是安全的。 國(guó)際常見的標(biāo)準(zhǔn)：歐洲電工委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)： IEC606011, IEC62353, 美國(guó)醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)： AAMI/ANSI ES1 1993, 美國(guó)防火協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) NFPA99, 澳洲標(biāo)準(zhǔn) AN/NZS 3551 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) （參考 IEC606011 2nd） 電氣安全基礎(chǔ)知識(shí) 檢測(cè)項(xiàng)目（依據(jù) IEC60601標(biāo)準(zhǔn)）： ? Protective Earth resistance保護(hù)性接地電阻 ? Isolation 絕緣阻抗 ? Earth leakage current對(duì)地漏電流 ? Enclosure leakage current外殼漏電流（可接觸部分漏電流） ? Patient leakage patient auxiliary current患者漏電流及患者輔助漏電流 ? Mains on Applied Parts current應(yīng)用端加網(wǎng)電壓漏電流 漏電流、保護(hù)接地 可接觸部分漏電流 應(yīng)用部分漏電流 患者輔助漏電流 設(shè)備分類 按電擊防護(hù)類型分為： ? Ⅰ 類、 Ⅱ 類、 IP內(nèi)部電源設(shè)備 按電擊防護(hù)程度（應(yīng)用部分類型）分類： ? B型 ， BF型 ， CF型 所有醫(yī)療設(shè)備都必須標(biāo)明設(shè)備類型； 不同類型設(shè)備的檢測(cè)項(xiàng)目不同，容許值不同 CF類應(yīng)用部分要求最嚴(yán)格 電氣安全質(zhì)控表格示例 內(nèi)容簡(jiǎn)介 ? 電 氣安全檢測(cè)的必要性 ? 電氣安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)知識(shí)介紹
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