【正文】 國家基本藥物相關政策解讀 咸寧市 第一人民醫(yī)院 劉濤 2023年 12月 一、國家基本藥物政策 二、合理用藥相關問題 三、基礎性技術文本解讀 四、基本藥物應用的落實 主要內(nèi)容 一、國家基本藥物政策 醫(yī)療服務體系 醫(yī)療保障體系 藥品供應保障體系 管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才、信息、法制 城 鄉(xiāng) 居 民 公共衛(wèi)生服務體系 國家基本藥物制度在這里，是其基礎 國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 2023年 4月 6日新華社授權發(fā)布 《 中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 》 （ 中發(fā) [2023] 6號 ） 國家藥物政策 概念：國家藥物政策是國家制定和實施的有關藥品管理的戰(zhàn)略目標、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關各領域的綱領性制度體系。 基本框架：法律法規(guī)、藥物選擇、藥物供應、質(zhì)量保障體系、合理用藥、藥物經(jīng)濟戰(zhàn)略、藥物政策的監(jiān)測和評價、研究（政策研究和藥物研究）、人力資源開發(fā)、國際交流與合作。 “ 適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求 ”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴； “ 劑型適宜 ”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用； “ 價格合理 ”是指個人承受得起，國家負擔得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間； “ 能夠保障供應 ”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要； “ 公眾可公平獲得 ”是指人人都有平等獲得的權利。 基本藥物 是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。 基本藥物的概念 ? 動態(tài)性 基本藥物不是一成不變的，而是一個動態(tài)化藥物集合。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待。 ? 相對重要性 WHO設計基本藥物制度是建立在 “ 藥物在重要性方面存在差異 ”的假設基礎之上，基本藥物設計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分國民的需求。 ? 強制性 WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應、使用。設定醫(yī)療機構醫(yī)師的處方權限。 基本藥物的特性 國家基本藥物制度 遴選調(diào)整 生產(chǎn) 供應 合理 定價 優(yōu)先 使用 支付 報銷 質(zhì)量 監(jiān)管 績效 評估 國家基本藥物制度：是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價、使用、報銷、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)實施管理的制度。與公共服務、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接。 國家基本藥物制度框架 ? 基本藥物的可獲得性 (Affordable + Available) ? 可負擔性 Affordable ——買得起 ? 可供性 Available ——買得到 ? 基本藥物的質(zhì)量（ Quality Guarantee ） ? 基本藥物的合理使用（ Rational Use ） 基本藥物遴選 供應系統(tǒng) 人力資源開發(fā) 研究 藥品監(jiān)管 合理使用 可負擔性 藥品財政 監(jiān)測和評估 WHO﹠ 基本藥物政策 20世紀 70年 代，已開發(fā)藥物理論上幾乎能覆蓋所有疾病，但全世界有 50%的人不能獲得適合藥物。 ? 醫(yī)藥資源有限； ? 不少藥物療效不確定； ? 規(guī)范生產(chǎn)供應； ? 規(guī)范使用及管理。 WHO初衷：提高藥物使用效率（有效性、安全性、經(jīng)濟性）；藥物可獲得性 WHO1975年提出基本藥物概念，并于 1977年編制出基本藥物示范目錄（ model list of essential drugs）第 1版。 2023年發(fā)布了第 18版。 公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標，發(fā)展中國家側(cè)重公平可及，發(fā)達國家側(cè)重合理用藥。 全球已經(jīng)推行基本藥物的國家 156個， 112個（ 86%）國家制定了本國基本藥物目錄，主要是低收入國家和中等收入國家。截至 2023年 6月， WHO官網(wǎng)共收錄了 90個成員國的基本藥物目錄。 WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權。 基本藥物是 “ 滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物 ” ，是國家藥物政策的核心。 WHO﹠ 基本藥物政策 國家基本藥物目錄 WHO基本藥物示范目錄 第一版 國家基本藥物目錄與醫(yī)保目錄關系 產(chǎn)生的作用不同：引導產(chǎn)業(yè)和市場；支付參保人費用依據(jù)。 制定依據(jù)不同：安全、有效和社會基本用藥水平；療效、安全，基金承受能力。 應用范圍不同：全社會所有人群；參保人員。 執(zhí)行效力不同：臨床指導作用；支付費用時執(zhí)行。 基本藥物制度的原則 堅持正確的基本藥物政策目標 基本醫(yī)療用藥水平與基本醫(yī)療保障水平相協(xié)調(diào)、與國民經(jīng)濟和社會發(fā)展水平相適應 堅持政府主導與市場機制相結(jié)合 中央統(tǒng)一領導、地方政府負責，創(chuàng)新管理體制機制、監(jiān)控各方利益、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、突出重點，分階段實現(xiàn)基本藥物制度目標 相關政策法規(guī) 《 中共中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 》 （中發(fā) 〔 2023〕 6號）（ 20230317） 《 國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（ 20232023年）的通知 》 （國發(fā) 〔 2023〕 12號）（ 20230318） 關于印發(fā) 《 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 》 的通知（ 20230818） 關于印發(fā) 《 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》 的通知（ 20230818） 《 國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分） 》 （ 2023版） (衛(wèi)生部令第 69號）（ 20230818） 國務院辦公廳關于印發(fā) 《 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革 2023年度主要工作安排 》的通知 （國辦函 〔 2023〕 67