【正文】 國(guó)家基本藥物相關(guān)政策解讀 咸寧市 第一人民醫(yī)院 劉濤 2023年 12月 一、國(guó)家基本藥物政策 二、合理用藥相關(guān)問(wèn)題 三、基礎(chǔ)性技術(shù)文本解讀 四、基本藥物應(yīng)用的落實(shí) 主要內(nèi)容 一、國(guó)家基本藥物政策 醫(yī)療服務(wù)體系 醫(yī)療保障體系 藥品供應(yīng)保障體系 管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管、科技與人才、信息、法制 城 鄉(xiāng) 居 民 公共衛(wèi)生服務(wù)體系 國(guó)家基本藥物制度在這里，是其基礎(chǔ) 國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 2023年 4月 6日新華社授權(quán)發(fā)布 《 中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn) 》 （ 中發(fā) [2023] 6號(hào) ） 國(guó)家藥物政策 概念：國(guó)家藥物政策是國(guó)家制定和實(shí)施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系。 基本框架：法律法規(guī)、藥物選擇、藥物供應(yīng)、質(zhì)量保障體系、合理用藥、藥物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略、藥物政策的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)、研究（政策研究和藥物研究）、人力資源開(kāi)發(fā)、國(guó)際交流與合作。 “ 適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求 ”是指優(yōu)先滿(mǎn)足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴； “ 劑型適宜 ”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用； “ 價(jià)格合理 ”是指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間； “ 能夠保障供應(yīng) ”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿(mǎn)足群眾用藥需要； “ 公眾可公平獲得 ”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。 基本藥物 是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。 基本藥物的概念 ? 動(dòng)態(tài)性 基本藥物不是一成不變的，而是一個(gè)動(dòng)態(tài)化藥物集合。對(duì)待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點(diǎn)看待。 ? 相對(duì)重要性 WHO設(shè)計(jì)基本藥物制度是建立在 “ 藥物在重要性方面存在差異 ”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計(jì)初衷在于通過(guò)保證相對(duì)重要的藥物可及，滿(mǎn)足大部分國(guó)民的需求。 ? 強(qiáng)制性 WHO建議發(fā)展中國(guó)家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。 基本藥物的特性 國(guó)家基本藥物制度 遴選調(diào)整 生產(chǎn) 供應(yīng) 合理 定價(jià) 優(yōu)先 使用 支付 報(bào)銷(xiāo) 質(zhì)量 監(jiān)管 績(jī)效 評(píng)估 國(guó)家基本藥物制度：是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施管理的制度。與公共服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。 國(guó)家基本藥物制度框架 ? 基本藥物的可獲得性 (Affordable + Available) ? 可負(fù)擔(dān)性 Affordable ——買(mǎi)得起 ? 可供性 Available ——買(mǎi)得到 ? 基本藥物的質(zhì)量（ Quality Guarantee ） ? 基本藥物的合理使用（ Rational Use ） 基本藥物遴選 供應(yīng)系統(tǒng) 人力資源開(kāi)發(fā) 研究 藥品監(jiān)管 合理使用 可負(fù)擔(dān)性 藥品財(cái)政 監(jiān)測(cè)和評(píng)估 WHO﹠ 基本藥物政策 20世紀(jì) 70年 代，已開(kāi)發(fā)藥物理論上幾乎能覆蓋所有疾病，但全世界有 50%的人不能獲得適合藥物。 ? 醫(yī)藥資源有限； ? 不少藥物療效不確定； ? 規(guī)范生產(chǎn)供應(yīng)； ? 規(guī)范使用及管理。 WHO初衷：提高藥物使用效率（有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性）；藥物可獲得性 WHO1975年提出基本藥物概念，并于 1977年編制出基本藥物示范目錄（ model list of essential drugs）第 1版。 2023年發(fā)布了第 18版。 公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物制度的根本目標(biāo)，發(fā)展中國(guó)家側(cè)重公平可及，發(fā)達(dá)國(guó)家側(cè)重合理用藥。 全球已經(jīng)推行基本藥物的國(guó)家 156個(gè)， 112個(gè)（ 86%）國(guó)家制定了本國(guó)基本藥物目錄，主要是低收入國(guó)家和中等收入國(guó)家。截至 2023年 6月， WHO官網(wǎng)共收錄了 90個(gè)成員國(guó)的基本藥物目錄。 WHO將基本藥物公平可及作為人的基本健康權(quán)。 基本藥物是 “ 滿(mǎn)足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物 ” ，是國(guó)家藥物政策的核心。 WHO﹠ 基本藥物政策 國(guó)家基本藥物目錄 WHO基本藥物示范目錄 第一版 國(guó)家基本藥物目錄與醫(yī)保目錄關(guān)系 產(chǎn)生的作用不同：引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)；支付參保人費(fèi)用依據(jù)。 制定依據(jù)不同：安全、有效和社會(huì)基本用藥水平；療效、安全，基金承受能力。 應(yīng)用范圍不同：全社會(huì)所有人群；參保人員。 執(zhí)行效力不同：臨床指導(dǎo)作用；支付費(fèi)用時(shí)執(zhí)行。 基本藥物制度的原則 堅(jiān)持正確的基本藥物政策目標(biāo) 基本醫(yī)療用藥水平與基本醫(yī)療保障水平相協(xié)調(diào)、與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng) 堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合 中央統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)，創(chuàng)新管理體制機(jī)制、監(jiān)控各方利益、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、突出重點(diǎn)，分階段實(shí)現(xiàn)基本藥物制度目標(biāo) 相關(guān)政策法規(guī) 《 中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn) 》 （中發(fā) 〔 2023〕 6號(hào)）（ 20230317） 《 國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（ 20232023年）的通知 》 （國(guó)發(fā) 〔 2023〕 12號(hào)）（ 20230318） 關(guān)于印發(fā) 《 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) 》 的通知（ 20230818） 關(guān)于印發(fā) 《 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》 的通知（ 20230818） 《 國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分） 》 （ 2023版） (衛(wèi)生部令第 69號(hào)）（ 20230818） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā) 《 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革 2023年度主要工作安排 》的通知 （國(guó)辦函 〔 2023〕 67