制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)簡介(已修改)
2025-01-09 03:31 本頁面
【正文】 制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng) 目錄 ?公司簡介 ?顆粒的定義及危害 ?激光粒子計數(shù)器 ?潔凈室顆粒檢測法規(guī) ?日常檢測方式 ?連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)布點及配件 ?系統(tǒng)監(jiān)控軟件 LMS Pharma Edition ?公司業(yè)績 “ 產(chǎn)品 +定制 ” 相結(jié)合的開發(fā)模式保護 企業(yè)投資 軟件 平臺技術 為系統(tǒng)集成提供高集成性、擴展性 個性化 的信息化 建設策略確保系統(tǒng)的實用性 豐富 的制藥企業(yè)非現(xiàn)場 實時管控信息化建設經(jīng)驗 保證產(chǎn)品質(zhì)量 創(chuàng)新 高效 專業(yè) 合作 源于 維遠 的信息化 技術及產(chǎn)品 為企業(yè)提供 完善 的信息化方案 維遠泰克公司 LightHouse公司 Lighthouse Worldwide Solutions 提供涵蓋幾乎所有污染控制系列解決方案 (包括空氣微粒計數(shù)，液體微粒計數(shù)，空氣分子污染，靜電控制，溫濕度，總有機碳監(jiān)測等 )。這些解決方案現(xiàn)今被廣泛應用在制藥，半導體，數(shù)據(jù)存儲，生物技術，航天，防御和汽車噴涂等領域中； 目錄 ?公司簡介 ?顆粒的定義及危害 ?激光粒子計數(shù)器 ?潔凈室顆粒檢測法規(guī) ?日常檢測方式 ?連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)布點及配件 ?系統(tǒng)監(jiān)控軟件 LMS Pharma Edition ?公司業(yè)績 ? 顆粒對工藝流程起負作用 – 改變化學成分 – 影響穩(wěn)定性 – 影響純度 – 影響安全 – 影響可靠性 ? 污染影響工藝流程的 ” 良品率 ” – 增加生產(chǎn)成本 – 增加保養(yǎng)或維修費用 – 增加持有成本 – 減少了重要設備的投資回報率 ? “ 最壞結(jié)果 ” – 設備沒到使用壽命就壞了 – 病人生病或死亡 ? 藥品，生物制品 ? 注射劑中顆粒造成血管堵塞 ? 注射劑中微生物造成人體感染 ? 醫(yī)療器械 ? 器械內(nèi)醫(yī)療涂層粘附性差有可能會造成管路阻塞 ? 醫(yī)用和照相用膠卷 ? 顆粒污染會影響影像完全恢復 我們?yōu)楹侮P注顆粒計數(shù) ? ? 活體顆粒計數(shù) ? 可被培養(yǎng) ? 將成長為”群體” ? 需要最適宜的生長媒質(zhì) ? 需要充分的孵化 ? 可計數(shù)為 ? 群體 構(gòu)成單位 ? 活體單位 ? 非活體顆粒計數(shù) ? 包括所有類型的物質(zhì) ? 固體顆粒 ? 纖維 ? 微生物 ? 皮膚脫落物 空氣顆粒監(jiān)測 顆粒大小 0102030405060708090100Human hair頭發(fā) : 75 100 181。m Visible可見物 : 35 50 181。m Bacteria細菌 : 2 to 8 181。m 面包霉 顆粒大小 012345678910Bacterium細菌 2 8 181。m 5 181。m 181。m Virus病毒 : 181。m Bacteria 細菌 Pencil cells鉛筆沫 空氣中顆粒的分布 ? 20181。m = 重力因素起主導作用 ? = 靜電吸引和發(fā)散起主導作用 目錄 ?公司簡介 ?顆粒的定義及危害 ?激光粒子計數(shù)器 ?潔凈室顆粒檢測法規(guī) ?日常檢測方式 ?連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)布點及配件 ?系統(tǒng)監(jiān)控軟件 LMS Pharma Edition ?公司業(yè)績 激光粒子計數(shù)器 – 采集、計數(shù)、數(shù)據(jù)顯示同步顯示 – 用激光技術來逐個識別顆粒大小 – 廣泛在空氣、液體及真空環(huán)境下 – 3種類型：光阻法、光散射法、凝聚核法 偵測范圍 1 10 100 1000 10000 100000 1000000CNC凝聚核 Light Scattering光散射 Light Blocking光阻 1181。m 10181。m 100181。m nm 光散射法顆粒計數(shù)儀 ? 在所有的顆粒計數(shù)系統(tǒng)中包含三個基本元素 1. 傳感器 ? 傳感器利用激光散射原理探測顆粒數(shù) 2. 進樣系統(tǒng) ? 樣品通過真空泵抽取被傳送到傳感器 3. 計數(shù)電路系統(tǒng) ? 顆粒被計數(shù)并在顯數(shù)屏或軟件中顯示 Printer Display Control Electronics Seri
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