【正文】 全國(guó)食品用塑料包裝容器工具市場(chǎng)準(zhǔn)入企業(yè)宣貫師資培訓(xùn) 實(shí)地核查辦法 中國(guó)塑料加工工業(yè)協(xié)會(huì) 復(fù)合膜制品專(zhuān)業(yè)委員會(huì) 第一節(jié) 概述 ? 企業(yè)實(shí)地核查概念 指由國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司指定的食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)委派有資格的審查員，依照食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證的基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng) ? 核查的目的 目的是對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證的基本條件進(jìn)行實(shí)地核查，以確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，為國(guó)家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司作出申請(qǐng)決定并頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)，客觀、公正、準(zhǔn)確地提供可靠的技術(shù)評(píng)價(jià)資料 ? 制定依據(jù)： 1.《 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》 2.《 中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證條例實(shí)施辦法》 3. 其他相關(guān)法律法規(guī) 4. 引入了 HACCP理念，如危害的應(yīng)對(duì)措施、質(zhì)量安全小組的建立、對(duì)危害環(huán)節(jié)進(jìn)行分析及規(guī)定、要求企業(yè)對(duì)上述關(guān)鍵點(diǎn)控制、追溯要有記錄以及召回、對(duì)工藝方面提出企業(yè)聲明、清單、使用規(guī)程，對(duì)原輔材料的使用、檢驗(yàn)作為關(guān)鍵控制點(diǎn)的一部分，并對(duì)此進(jìn)行監(jiān)督 ? 食品用塑料包裝、制品及工具產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的實(shí)地核查評(píng)價(jià)分為 7個(gè)部分。共 7章 25條 55個(gè)核查內(nèi)容。 ? 質(zhì)量安全管理 ? 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 ? 生產(chǎn)資源提供 ? 采購(gòu)質(zhì)量控制 ? 生產(chǎn)過(guò)程控制 ? 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)安全防護(hù) 第二節(jié) 條款解釋及核查要點(diǎn) 一、 質(zhì)量安全管理 （一） 質(zhì)量安全管理職責(zé) 1．組織領(lǐng)導(dǎo) 條款要求 條款解釋 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。 要求食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層如廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)或總工程師中，應(yīng)有一個(gè)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，以確保實(shí)施有效的質(zhì)量管理，對(duì)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行有效的控制；應(yīng)對(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行明確的規(guī)定；定期向最高管理層報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理狀況。對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故如錯(cuò)用工業(yè)級(jí)原料，超范圍使用助劑或安全性能未加評(píng)價(jià)等情況，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案和處置措施。 （ 1）查看企業(yè)是否有文件規(guī)定或其他材料能夠證明企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作； （ 2）查閱企業(yè)的質(zhì)量工作會(huì)議等有關(guān)記錄，以核實(shí)該領(lǐng)導(dǎo)是否在主持質(zhì)量工作，是否切實(shí)解決了企業(yè)的一些質(zhì)量問(wèn)題，而不是“虛掛”。 核查辦法 2．管理職責(zé) 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，特別是檢驗(yàn)部門(mén)及其人員的職責(zé)權(quán)限 條款要求 條款解釋 要求明確包括最高領(lǐng)導(dǎo)層在內(nèi)的與取證產(chǎn)品相關(guān)的所有部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系，以保證企業(yè)內(nèi)部的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能夠按照有關(guān)規(guī)定，正常有序地進(jìn)行，從而實(shí)現(xiàn)原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、成品包裝、貯存等生產(chǎn)過(guò)程的全過(guò)程質(zhì)量管理控制 質(zhì)量管理制度中必須明確管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職能。管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證人員是指對(duì)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控或提出證據(jù)的有關(guān)人員，如質(zhì)量管理體系方面的審查員、原輔材料進(jìn)廠的驗(yàn)證人員、半成品和成品的檢驗(yàn)人員、計(jì)量器具的檢定人員 主要是查閱文件，輔之以座談了解，詢問(wèn)有關(guān)部門(mén)、人員是否知道自己的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系 核查辦法 “與質(zhì)量相關(guān)的各管理部門(mén)的全體人員”包括以下人員： 質(zhì)量管理體系方面的審查人員、原輔材料進(jìn)廠的驗(yàn)證人員、成品的檢驗(yàn)人員、計(jì)量器具管理檢定人員，主管質(zhì)量、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、供應(yīng)、設(shè)備、人員培訓(xùn)等部門(mén)的人員，生產(chǎn)加工、庫(kù)存管理等方面的人員 3．有效實(shí)施 在企業(yè)制定的規(guī)章管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施 應(yīng)制定質(zhì)量管理考核辦法，辦法應(yīng)明確規(guī)定考核的組織部門(mén)、考核的頻次、考核的內(nèi)容、考核的工作程序、考核結(jié)果的評(píng)價(jià)等。應(yīng)具備有關(guān)實(shí)施情況的記錄?？己擞涗洃?yīng)記錄詳細(xì)，保存完整。各部門(mén)有關(guān)人員應(yīng)充分了解并有效行使所賦予的職權(quán) 條款要求 條款解釋 ? 企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理考核時(shí)，應(yīng)把全部質(zhì)量管理活動(dòng)的綜合情況與結(jié)果聯(lián)系起來(lái)對(duì)照分析，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將考核結(jié)果與質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任相聯(lián)系 ? 考核方式： 可以采用幾種或分散的形式，可采用適宜的定期考核方式。無(wú)論采用何種考核方式，均應(yīng)該能證實(shí)考核效果，并應(yīng)建立和保留考核記錄 ? 合格 ：考核記錄中可查看到質(zhì)量管理制度中包括考核辦法，能?chē)?yán)格實(shí)施 二、 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 （一）企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求 1．環(huán)境要求 條款要求 1 ①?gòu)S房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局 ②同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙 ①保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染 ②生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙 ③應(yīng)與有毒有害源保持一定距離 條款解釋 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 環(huán)境要求 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離 條款要求 2 條款解釋 由于食品用塑料包裝、容器、工具等制品直接接觸食品，其生產(chǎn)環(huán)境必須保持清潔，因此，其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)便于進(jìn)行清潔工作，不應(yīng)存在衛(wèi)生死角。 與食品生產(chǎn)加工企業(yè)的要求類(lèi)似，食品用塑料包裝、容器、工具等制品的生產(chǎn)區(qū)域也應(yīng)與廁所、廚房等設(shè)施保持距離，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全，消除安全隱患 ①企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時(shí)便于清潔工作。②廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離 條款說(shuō)明 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 車(chē)間要求 （ 8） (衛(wèi)生要求） ①生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。 ②生產(chǎn)車(chē)間墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。 ③車(chē)間內(nèi)應(yīng)有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵設(shè)施。 ④有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施 條款要求 1 條款解釋 ?要求企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間， ； 、防鼠、防蟲(chóng)等措施； 、更衣等設(shè)施； 菌措施。 “日產(chǎn)日清”，保持排污溝渠的暢通。無(wú)各種雜物堆放，消除昆蟲(chóng)和動(dòng)物隱匿、生存場(chǎng)所 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所－ 車(chē)間要求 (空間） 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間 ?生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品應(yīng)分區(qū)存放 條款要求 2 條款解釋 ?生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備及存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品 核查要點(diǎn) 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車(chē)間要求 （公共設(shè)施） 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手間等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來(lái)污染 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施在設(shè)計(jì)和建造時(shí)，即應(yīng)考慮到便于清潔 條款要求 3 條款解釋 核查要點(diǎn) ①公共設(shè)施是否有不易清潔的部位 ②生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手間等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來(lái)污染 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 車(chē)間要求 （照明） 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，對(duì)照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門(mén)可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施 條款要求 4 條款 解釋 ?生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，保持光線充足，其光線強(qiáng)度應(yīng)做到保證工人能夠正常工作。對(duì)照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門(mén)可設(shè)置局部照明。廠房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 對(duì)有特殊生產(chǎn)要求的產(chǎn)品如無(wú)菌包裝等，對(duì)其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量應(yīng)監(jiān)測(cè)并將結(jié)果記錄存檔 條款要求 5 條款 解釋 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車(chē)間要求 （空氣） ?審查時(shí)，可觀察該類(lèi)企業(yè)是否有相應(yīng)的裝置可監(jiān)測(cè)生產(chǎn)區(qū)空氣質(zhì)量，并觀察是否有相應(yīng)的結(jié)果記錄 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車(chē)間要求 （溫濕度） 對(duì)生產(chǎn)區(qū)的溫度、相對(duì)濕度有要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)有能滿足生產(chǎn)安全工藝要求的相應(yīng)設(shè)施 食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的部分產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)區(qū)溫度和相對(duì)濕度有要求，在此情況下， 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配備溫度表和濕度表，以隨時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的溫度和濕度，應(yīng)配備相應(yīng)的溫控、濕控設(shè)施，如安